Femoral central venøs adgang Sammenligning af 2 metoder

STUDIEDESIGN Multicenter prospektivt randomiseret studie i pædiatriske intensivafdelinger på Roberto del Rios hospital og Exequiel González Cortés hospital. Patienter fra at deltage i undersøgelsen mellem månederne januar/2015 til december/2015, efter underskrift informeret af deres forældre eller værge, vil dette blive implementeret af beboeren

PATIENTER Tidligere undersøgelser rapporterer en gennemsnitlig succesrate på 50 % ved første forsøg i den anatomiske metode, både børn og voksne. Prøvestørrelsen er bestemt til at forbedre med en succesrate på 30 % ved hjælp af ultralydsmetoden. For en styrke på 80 % i forhold til succes ved første forsøg og med et konfidensniveau på 95 %, er der fastsat i alt 50 patienter pr. gren.

Metode til randomisering Ved hjælp af computerprogram randomiseres patienten, der efterlader 50 patienter i gruppen med den anatomiske metode, og 50 patienter i ultralydsmetoden.

OPERATØR Både installations- og ultralydsvejledning vil blive udført af 3 eller 4 teamlæger bosat i hvert center, som regner med ≥ 3 års erfaring i intensivafdeling og træning i ultralydsvejledt adgang.

DEFINITIONER

• Vellykket kanylering: anses for vellykket installation, når guiden installeres uden problemer i lårbensvenen.
• Kanylering det første forsøg: anses for vellykket, når installationen af ​​CVC'en udføres ved første transkutan passage til glasnålen.
• Forsøg på kanylering: overvejes at forsøge at passere nålen uden at fjerne eller omdirigere fremad. Hver efterfølgende fjernelse eller omdirigering med en fremadgående bevægelse betragtes som mere et forsøg.
• Arteriel punktering: Arteriel punkturaspiration involverer pulserende arterielt blod.
• Redning: Efter det femte forsøg i den skelsættende metode vil metoden ændres under ultralydsvejledning og betragtes som ikke vellykket kanylering. Resultatet af ikke at have punkteringssted ændres.

INSTALLATIONSMETODE

• Anatomisk : I rygliggende med ekstern rotation og abduktion af underekstremiteten lokaliseres ved at palpere lårbensarterien i femoral trekanten og punkteres medialt hertil mod navlen for at få refluks af veneblod.
• Vejledt af ultralyd: Ultralyd udføres for at verificere tilstedeværelsen og den korrekte position af et målkar, før der punkteres huden, efterfulgt af ultralyd i realtid for at styre nålespidsen under prikkeprocessen.

RESULTAT Det blev betragtet som primært resultat hovedinstallation ved første forsøg, og sekundært resultat kanyleringssucces, antal forsøg og, som en komplikation af proceduren, arteriel punktering. Rescue vil blive brugt efter 5. forsøg i den anatomiske metode, der vil ændre metoden under ultralydsvejledning. Manglende adgang skal betragtes som vellykket kanylering og ændring af punkteringssted

STATISTISK ANALYSE Til statistisk analyse blev Stata 12.0-softwaren brugt. Kontinuerlige variabler blev analyseret ved hjælp af deskriptiv analyse af normalfordeling med middelværdier og standardafvigelser, og kontinuerte variable var ikke normalfordelte og kvalitative medianer og percentiler. For det primære resultat vil blive brugt til at variere dicomtómisk Chi kvadrat metode