Comparaison de l'accès veineux central fémoral de 2 méthodes

CONCEPTION DE L'ÉTUDE Étude prospective randomisée multicentrique dans les unités de soins intensifs pédiatriques de l'hôpital Roberto del Rio et de l'hôpital Exequiel González Cortés. Patients entrant dans l'étude entre les mois de janvier/2015 à décembre/2015, après avoir signé le consentement informé par leurs parents ou leur tuteur légal, celui-ci sera mis en œuvre par le résident

PATIENTS Des études antérieures rapportent un taux de réussite moyen de 50 % au premier essai de la méthode anatomique, aussi bien chez l'enfant que chez l'adulte. La taille de l'échantillon est déterminée pour améliorer un taux de réussite de 30 % en utilisant la méthode par ultrasons. Pour une puissance de 80% par rapport au succès à la première tentative et avec un niveau de confiance de 95%, un total de 50 patients par branche est déterminé.

Méthode de randomisation À l'aide d'un programme informatique, le patient laissant 50 patients dans le groupe avec la méthode anatomique et 50 patients dans la méthode échographique est randomisé .

OPÉRATEUR L'installation repère et le guidage échographique seront effectués par 3 ou 4 médecins de l'équipe résidant dans chaque centre, qui comptent sur ≥ 3 ans d'expérience en soins intensifs et une formation en accès échoguidé.

DÉFINITIONS

• Canulation réussie : est considérée comme une installation réussie lorsque le guide est installé sans difficulté dans la veine fémorale.
• Canulation du premier essai : est considérée comme réussie lorsque l'installation du CVC est réalisée par un premier passage transcutané à l'aiguille de verre .
• Tentative de canulation : envisage de tenter le passage de l'aiguille sans l'enlever ni la rediriger vers l'avant. Chaque retrait ou redirection successif avec un mouvement vers l'avant est davantage considéré comme un essai.
• Ponction artérielle : L'aspiration par ponction artérielle implique du sang artériel pulsatile.
• Sauvetage : Après la cinquième tentative de la méthode repère, la méthode sera modifiée sous guidage échographique et la canulation est considérée comme un échec. Le résultat de ne pas avoir de site de ponction est modifié.

MÉTHODE D'INSTALLATION

• Anatomique : En décubitus dorsal avec rotation externe et l'abduction du membre inférieur est localisée en palpant l'artère fémorale dans le triangle fémoral et ponctionnée en dedans de celle-ci vers le nombril pour avoir un reflux de sang veineux.
• Guidé par ultrasons : une échographie est effectuée pour vérifier la présence et la position correcte d'un vaisseau cible avant de percer la peau, suivie d'une échographie en temps réel pour guider la pointe de l'aiguille pendant le processus de piqûre.

RÉSULTAT Il a été considéré comme résultat principal l'installation principale au premier essai, et comme résultat secondaire le succès de la canulation, le nombre de tentatives et, comme complication de la procédure, la ponction artérielle. Rescue sera utilisé après la 5ème tentative dans la méthode anatomique qui changera de méthode sous guidage échographique. L'absence d'accès sera considérée comme une canulation réussie et un changement de site de ponction

ANALYSE STATISTIQUE Pour l'analyse statistique, le logiciel Stata 12.0 a été utilisé. Les variables continues ont été analysées à l'aide d'une analyse descriptive de la distribution normale avec des moyennes et des écarts-types, et les variables continues n'étaient pas distribuées normalement et des médianes et centiles qualitatifs. Pour le résultat principal sera utilisé pour faire varier la méthode dicomtómic Chi carré