Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Excentrické cvičení a kachexie u revmatoidní artritidy (EECRA)

1. února 2019 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Vliv tréninku excentrického cvičení u revmatoidní kachexie

Účelem studie je určit v randomizované kontrolované studii (RCT) účinnost excentrického cvičení při obnově svalové hmoty a funkce u pacientů s revmatoidní kachexií.

Přehled studie

Detailní popis

Revmatoidní artritida (RA) je charakterizována těžkým postižením a metabolickými změnami vedoucími ke zvýšení kardiovaskulární mortality ve srovnání s běžnou populací. RA je nezávislý kardiovaskulární rizikový faktor. Na rozdíl od běžné populace měli pacienti s RA s nízkým indexem tělesné hmotnosti (BMI) významně vyšší riziko kardiovaskulárního úmrtí. Nízký BMI může indikovat revmatoidní kachexii a může vysvětlit zvýšené kardiovaskulární riziko a mortalitu. Kachexie je definována jako ztráta tělesné buněčné hmoty, převážně v kosterním svalstvu, spojená se zvýšenou tukovou hmotou a často stabilní hmotností. Revmatoidní kachexie, která není dobře rozpoznána, je častá a postihuje dvě třetiny pacientů. Patogeneze může zahrnovat produkci zánětlivých cytokinů, fyzickou nečinnost, vyšší katabolismus a snížené periferní působení inzulínu. Terapeutická strategie zahrnuje zvýšení fyzické aktivity a léčbu samotného onemocnění. Studie ukázaly, že pravidelný progresivní silový trénink zlepšuje sílu a bolest u pacientů s dobře kontrolovanou RA bez zhoršení aktivity onemocnění nebo bolesti kloubů. Při srovnatelném mechanickém výkonu se excentrická (ECC) cvičení vyznačují nižší metabolickou náročností než koncentrická (CON) cvičení. Cvičení ECC se vyznačuje nejen nízkou energetickou náročností, ale také specifickou kardiocirkulační specifitou. U pacientů s Parkinsonovou chorobou ve srovnání s konvenčním rehabilitačním programem ECC trénink lépe zlepšil objem čtyřhlavého svalu. U pacientů s nadváhou a diabetem trénink ECC zlepšil klidový energetický výdej a oxidaci tuků, profil krevních lipidů a inzulínovou rezistenci ve srovnání s tréninkem CON. Stejně jako u rakoviny se trénink ECC zdá být zvláště vhodný pro pacienty s revmatoidní kachexií, protože může maximalizovat funkční a strukturální svalové reakce s nízkými energetickými náklady.

Tato studie měla za cíl určit svalové efekty ECC tréninku, přičemž primárním výsledkem byl nárůst síly extenzorů kolena po 3 měsících. Sekundárními výsledky jsou zlepšení svalové hmoty, funkčního stavu a kardiovaskulárního rizika. Od pacientů, kteří souhlasili v tréninkové skupině ECC, budou odebrány vzorky svalové biopsie z vastus lateralis na začátku před tréninkovým obdobím. Primární a sekundární výstupní kritéria budou hodnocena při zařazení, po 3 měsících a 6 měsících.

Celkem bude potřeba získat 48 pacientů. Tito pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze 3 skupin, přičemž každá skupina bude obsahovat 16 pacientů: skupina 1 s tréninkem ECC, skupina 2 s tréninkem CONC, skupina 3 bez tréninku (kontrola). Tréninkový program bude sestávat z 30 sezení po dobu 12 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Nábor
        • CHU clermont-ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 40 do 66 let
  • Diagnostika revmatoidní artritidy podle kritérií ACR 1987 nebo ACR/EULAR 2010
  • Aktivita onemocnění měřená pomocí DAS28 ≤3,2
  • Stabilní minimálně 3 měsíce, během 3 měsíců není plánována žádná úprava léčby
  • Steroidy prednison ≤ 0,1 mg/kg/den
  • Steinbrockerova funkční klasifikace pro funkční postižení ≤ II
  • Baeckeho dotazník pro měření pohybové aktivity < 7,5
  • Stabilní nutriční dieta
  • Pacienti s bydlištěm v oblasti "Grand Clermont"
  • Klinická kachexie definovaná oblastí svalů horní části paže ≤ 75. percentil pro věk a pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace cvičení nebo zátěžového testu
  • pokročilá osteoartróza kyčle nebo kolena
  • Plánovaná operace kyčle nebo kolena
  • Artroplastika kyčle nebo kolena bránící šlapání
  • Chronické onemocnění spojené s kachexií
  • Nutriční intervence
  • Těhotenství
  • Pro svalovou biopsii: kontraindikace lokální anestezie, antikoagulační terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Excentrické cvičení
Třicet sezení excentrického tréninku za dvanáct týdnů. Průměr dvou relací za týden bez rozestupu delšího než osm dní mezi dvěma sezeními.
Tato studie měla za cíl určit svalové efekty ECC tréninku, přičemž primárním výsledkem byl nárůst síly extenzorů kolena po 3 měsících.
Experimentální: Soustředné cvičení
Třicet sezení koncentrického tréninku za dvanáct týdnů. Průměrně tři sezení týdně bez rozestupu delšího než osm dní mezi dvěma sezeními.
Účelem studie je určit v randomizované kontrolované studii (RCT) účinnost excentrického cvičení při obnově svalové hmoty a funkce u pacientů s revmatoidní kachexií.
Žádný zásah: Žádný trénink (kontrola)
Běžné aktivity. Žádné další školení během období pozorování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Izometrický nárůst síly extenzoru kolena měřený izokinetickým dynamometrem
Časové okno: ve 3 měsících
ve 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení svalové hmoty
Časové okno: Do 30 dnů před začátkem školení, po 3 a 6 měsících
objem čtyřhlavého svalu
Do 30 dnů před začátkem školení, po 3 a 6 měsících
zlepšení funkčního stavu
Časové okno: Na začátku výcviku, po 3 a 6 měsících
Složení těla: štíhlá tělesná hmota, apendikulární libová hmota
Na začátku výcviku, po 3 a 6 měsících
zlepšení kardiovaskulárního rizika
Časové okno: Na začátku výcviku, po 3 a 6 měsících
Kardiovaskulární riziko: arteriální poddajnost
Na začátku výcviku, po 3 a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Tournadre, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit