Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksentrisk trening og kakeksi ved revmatoid artritt (EECRA)

1. februar 2019 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effekt av eksentrisk treningstrening ved revmatoid kakeksi

Formålet med studien er å fastslå i en randomisert kontrollert studie (RCT), effekten av eksentrisk treningstrening for å gjenopprette muskelmasse og funksjon hos pasienter med revmatoid kakeksi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Revmatoid artritt (RA) er preget av alvorlig funksjonshemming og metabolske endringer som fører til en økning i kardiovaskulær dødelighet sammenlignet med befolkningen generelt. RA er en uavhengig kardiovaskulær risikofaktor. I motsetning til den generelle befolkningen, hadde RA-pasienter med lav kroppsmasseindeks (BMI) en signifikant høyere risiko for kardiovaskulær død. Lav BMI kan indikere revmatoid kakeksi og kan forklare den økte kardiovaskulære risikoen og dødeligheten. Kakeksi er definert av er et tap av kroppscellemasse, hovedsakelig i skjelettmuskulatur, assosiert med økt fettmasse og ofte stabil vekt. Revmatoid kakeksi, som ikke er godt kjent, er hyppig og rammer to tredjedeler av pasientene. Patogenese kan omfatte inflammatorisk cytokinproduksjon, fysisk inaktivitet, høyere katabolisme og redusert perifer insulinvirkning. Terapeutisk strategi inkluderer økt fysisk aktivitet og behandling av selve sykdommen. Studier har vist at regelmessig progressiv styrketrening forbedrer styrke og smerte hos pasienter med godt kontrollert RA uten å forverre sykdomsaktivitet eller leddsmerter. Ved sammenlignbar mekanisk effekt er eksentriske (ECC ) øvelser preget av lavere metabolsk etterspørsel enn konsentriske (CON) øvelser. ECC-trening er ikke bare preget av lave energikostnader, men også av spesifikk kardiosirkulasjonsspesifisitet. Hos pasienter med Parkinsons sykdom, sammenlignet med et konvensjonelt rehabiliteringsprogram, forbedret ECC-trening quadriceps-muskelvolumet bedre. Hos overvektige og diabetespasienter forbedret ECC-trening hvileenergiforbruk og fettoksidasjon, blodlipidprofil og insulinresistens sammenlignet med CON-trening. Som i kreftformer, ser ECC-trening ut til å være spesielt egnet for pasienter med revmatoid kakeksi, da den kan maksimere de funksjonelle og strukturelle muskelresponsene med lave energikostnader.

Denne studien hadde som mål å bestemme muskeleffektene av ECC-trening, med det primære resultatet som styrkeøkning i kneekstensor etter 3 måneder. Sekundære utfall er forbedring i muskelmasse, funksjonell status og kardiovaskulær risiko. Fra pasienter som samtykket i ECC-treningsgruppen, vil muskelbiopsiprøver fra vastus lateralis bli tatt ved baseline før treningsperioden. Primære og sekundære utfallskriterier vil bli vurdert ved inkludering, ved 3 måneder og 6 måneder.

Totalt må 48 pasienter rekrutteres. Disse pasientene vil bli tilfeldig fordelt i en av de 3 gruppene, hvor hver gruppe består av 16 pasienter: gruppe 1 med ECC-trening, gruppe 2 med CONC-trening, gruppe 3 uten trening (kontroll). Treningsprogrammet vil bestå av 30 økter over 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekruttering
        • CHU clermont-ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 40 til 66 år
  • Diagnose av revmatoid artritt i henhold til ACR 1987 eller ACR/EULAR 2010 kriterier
  • Sykdommens aktivitet målt ved DAS28 ≤3,2
  • Stabil i minst 3 måneder, ingen endring av behandlingen planlagt i løpet av de 3 månedene
  • Steroider prednison ≤ 0,1 mg/kg/dag
  • Steinbrocker funksjonsklassifisering for funksjonshemming ≤ II
  • Spørreskjemaet til Baecke for måling av fysisk aktivitet < 7.5
  • Stabilt ernæringsmessig kosthold
  • Pasienter bosatt i området "Grand Clermont"
  • Klinisk kakeksi som definert av overarmsmuskelareal ≤75. persentil for alder og kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for trening eller treningsstresstest
  • avansert hofte- eller kneartrose
  • Planlagt operasjon av hofte eller kne
  • Hofte- eller kneproteser som hindrer tråkking
  • Kronisk sykdom assosiert med kakeksi
  • Ernæringsintervensjon
  • Svangerskap
  • For muskelbiopsi: kontraindikasjon mot lokalbedøvelse, antikoagulasjonsbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksentrisk trening
Tretti økter med eksentrisk trening på tolv uker. Gjennomsnittlig to økter per uke uten større avstand enn åtte dager mellom to økter.
Denne studien hadde som mål å bestemme muskeleffektene av ECC-trening, med det primære resultatet som styrkeøkning i kneekstensor etter 3 måneder.
Eksperimentell: Konsentrisk trening
Tretti økter med konsentrisk trening på tolv uker. Gjennomsnittlig tre økter per uke uten større avstand enn åtte dager mellom to økter.
Formålet med studien er å fastslå i en randomisert kontrollert studie (RCT), effekten av eksentrisk treningstrening for å gjenopprette muskelmasse og funksjon hos pasienter med revmatoid kakeksi.
Ingen inngripen: Ingen trening (kontroll)
Vanlige aktiviteter. Ingen videre trening i observasjonsperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Isometrisk kneekstensorstyrkeøkning målt med et isokinetisk dynamometer
Tidsramme: ved 3 måneder
ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedring i muskelmasse
Tidsramme: Inntil 30 dager før treningsstart, etter 3 og 6 måneder
quadriceps muskelvolum
Inntil 30 dager før treningsstart, etter 3 og 6 måneder
forbedring i funksjonsstatus
Tidsramme: I begynnelsen av treningen, etter 3 og 6 måneder
Kroppssammensetning: Mager kroppsmasse, Appendikulær mager masse
I begynnelsen av treningen, etter 3 og 6 måneder
forbedring i kardiovaskulær risiko
Tidsramme: I begynnelsen av treningen, etter 3 og 6 måneder
Kardiovaskulær risiko: arteriell etterlevelse
I begynnelsen av treningen, etter 3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Tournadre, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere