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Exercice excentrique et cachexie dans la polyarthrite rhumatoïde (EECRA)

1 février 2019 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effet de l'exercice excentrique sur la cachexie rhumatoïde

Le but de l'étude est de déterminer, dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé (ECR), l'efficacité de l'entraînement physique excentrique dans la restauration de la masse musculaire et de la fonction chez les patients atteints de cachexie rhumatoïde.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La polyarthrite rhumatoïde (PR) se caractérise par un handicap sévère et des modifications métaboliques entraînant une augmentation de la mortalité cardiovasculaire par rapport à la population générale. La PR est un facteur de risque cardiovasculaire indépendant. Contrairement à la population générale, les patients atteints de PR avec un faible indice de masse corporelle (IMC) avaient un risque significativement plus élevé de décès cardiovasculaire. Un IMC bas peut indiquer une cachexie rhumatoïde et peut expliquer l'excès de risque cardiovasculaire et de mortalité. La cachexie est définie par une perte de masse cellulaire corporelle, principalement dans les muscles squelettiques, associée à une augmentation de la masse grasse et souvent à un poids stable. La cachexie rhumatoïde, mal reconnue, est fréquente, touchant les deux tiers des patients. La pathogenèse peut inclure la production de cytokines inflammatoires, l'inactivité physique, un catabolisme plus élevé et une action périphérique réduite de l'insuline. La stratégie thérapeutique comprend l'augmentation de l'activité physique et le traitement de la maladie elle-même. Des études ont montré qu'un entraînement régulier en résistance progressive améliore la force et la douleur chez les patients atteints de PR bien contrôlée sans exacerber l'activité de la maladie ou les douleurs articulaires. À puissance mécanique comparable, les exercices excentriques (ECC) se caractérisent par une demande métabolique plus faible que les exercices concentriques (CON). L'exercice ECC se caractérise non seulement par son faible coût énergétique, mais également par une spécificité cardiocirculatoire spécifique. Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, par rapport à un programme de rééducation conventionnel, l'entraînement ECC a amélioré le volume musculaire du quadriceps. Chez les patients en surpoids et diabétiques, l'entraînement ECC a amélioré la dépense énergétique au repos et l'oxydation des graisses, le profil lipidique sanguin et la résistance à l'insuline par rapport à l'entraînement CON. Comme dans les cancers, l'entraînement ECC semble être particulièrement adapté aux patients atteints de cachexie rhumatoïde car il peut maximiser les réponses musculaires fonctionnelles et structurelles avec des populations à faible coût énergétique.

Cette étude visait à déterminer les effets musculaires de l'entraînement ECC, le résultat principal étant le gain de force des extenseurs du genou à 3 mois. Les critères de jugement secondaires sont l'amélioration de la masse musculaire, de l'état fonctionnel et du risque cardiovasculaire. Chez les patients qui ont consenti au groupe de formation ECC, des échantillons de biopsie musculaire du vaste latéral seront obtenus au départ avant la période de formation. Les critères de jugement primaires et secondaires seront évalués à l'inclusion, à 3 mois et à 6 mois.

Au total, 48 patients devront être recrutés. Ces patients seront assignés au hasard à l'un des 3 groupes, chaque groupe comprenant 16 patients : groupe 1 avec formation ECC, groupe 2 avec formation CONC, groupe 3 sans formation (contrôle). Le programme de formation consistera en 30 sessions sur 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • Recrutement
        • CHU clermont-ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 40 à 66 ans
  • Diagnostic de polyarthrite rhumatoïde selon les critères ACR 1987 ou ACR/EULAR 2010
  • Activité de la maladie mesurée par le DAS28 ≤3,2
  • Stable depuis au moins 3 mois, pas de modification de traitement prévue dans les 3 mois
  • Stéroïdes prednisone ≤ 0,1 mg/kg/jour
  • Classification fonctionnelle de Steinbrocker pour incapacité fonctionnelle ≤ II
  • Le Questionnaire de Baecke pour la mesure de l'activité physique < 7,5
  • Régime alimentaire stable
  • Patients résidant sur le territoire du "Grand Clermont"
  • Cachexie clinique définie par la zone musculaire de la partie supérieure du bras ≤ 75e centile pour l'âge et le sexe

Critère d'exclusion:

  • contre-indication à l'exercice ou à l'épreuve d'effort
  • arthrose avancée de la hanche ou du genou
  • Chirurgie planifiée de la hanche ou du genou
  • Prothèse de hanche ou de genou empêchant le pédalage
  • Maladie chronique associée à la cachexie
  • Intervention nutritionnelle
  • Grossesse
  • Pour la biopsie musculaire : contre-indication à l'anesthésie locale, anticoagulothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice excentrique
Trente séances d'entraînement excentrique en douze semaines. Moyenne de deux séances par semaine sans espacement supérieur à huit jours entre deux séances.
Cette étude visait à déterminer les effets musculaires de l'entraînement ECC, le résultat principal étant le gain de force des extenseurs du genou à 3 mois.
Expérimental: Exercice concentrique
Trente séances d'entraînement concentrique en douze semaines. Moyenne de trois séances par semaine sans espacement supérieur à huit jours entre deux séances.
Le but de l'étude est de déterminer, dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé (ECR), l'efficacité de l'entraînement physique excentrique dans la restauration de la masse musculaire et de la fonction chez les patients atteints de cachexie rhumatoïde.
Aucune intervention: Pas de formation (contrôle)
Activités habituelles. Aucune autre formation pendant la période d'observation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Gain de force isométrique des extenseurs du genou mesuré par un dynamomètre isocinétique
Délai: à 3 mois
à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amélioration de la masse musculaire
Délai: Jusqu'à 30 jours avant le début de la formation, après 3 et 6 mois
volume des muscles quadriceps
Jusqu'à 30 jours avant le début de la formation, après 3 et 6 mois
amélioration de l'état fonctionnel
Délai: Au début de la formation, après 3 et 6 mois
Composition corporelle : Masse maigre, Masse maigre appendiculaire
Au début de la formation, après 3 et 6 mois
amélioration du risque cardiovasculaire
Délai: Au début de la formation, après 3 et 6 mois
Risque cardiovasculaire : compliance artérielle
Au début de la formation, après 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne Tournadre, University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2014

Première publication (Estimation)

19 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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