Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Excentrische oefening en cachexie bij reumatoïde artritis (EECRA)

1 februari 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effect van excentrische oefentraining bij reumatoïde cachexie

Het doel van de studie is om in een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) de effectiviteit van excentrische oefentraining te bepalen bij het herstellen van spiermassa en -functie bij patiënten met reumatoïde cachexie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Reumatoïde artritis (RA) wordt gekenmerkt door ernstige invaliditeit en metabole veranderingen die leiden tot een toename van de cardiovasculaire mortaliteit in vergelijking met de algemene bevolking. RA is een onafhankelijke cardiovasculaire risicofactor. In tegenstelling tot de algemene bevolking hadden RA-patiënten met een lage body mass index (BMI) een significant hoger risico op cardiovasculair overlijden. Een lage BMI kan duiden op reumatoïde cachexie en kan het verhoogde cardiovasculaire risico en de mortaliteit verklaren. Cachexie wordt gedefinieerd door een verlies van lichaamscelmassa, voornamelijk in de skeletspieren, geassocieerd met een verhoogde vetmassa en vaak een stabiel gewicht. Reumatoïde cachexie, niet goed herkend, komt vaak voor en treft twee derde van de patiënten. Pathogenese kan inflammatoire cytokineproductie, fysieke inactiviteit, hoger katabolisme en verminderde perifere insulinewerking omvatten. Therapeutische strategie omvat het verhogen van fysieke activiteit en de behandeling van de ziekte zelf. Studies hebben aangetoond dat regelmatige krachttraining met progressieve weerstand de kracht en pijn verbetert bij patiënten met goed onder controle gehouden RA zonder de ziekteactiviteit of gewrichtspijn te verergeren. Bij vergelijkbaar mechanisch vermogen worden excentrische (ECC) oefeningen gekenmerkt door een lagere metabolische vraag dan concentrische (CON) oefeningen. ECC-training wordt niet alleen gekenmerkt door zijn lage energiekosten, maar ook door specifieke cardiocirculatoire specificiteit. Bij patiënten met de ziekte van Parkinson verbeterde ECC-training, in vergelijking met een conventioneel revalidatieprogramma, het spiervolume van de quadriceps beter. Bij patiënten met overgewicht en diabetes verbeterde ECC-training het energieverbruik in rust en de vetoxidatie, het bloedlipidenprofiel en de insulineresistentie in vergelijking met CON-training. Net als bij kanker lijkt ECC-training bijzonder geschikt voor patiënten met reumatoïde cachexie, omdat het de functionele en structurele spierresponsen kan maximaliseren bij populaties met lage energiekosten.

Deze studie was gericht op het bepalen van de spiereffecten van ECC-training, met als primaire uitkomst de krachttoename van de knie-extensor na 3 maanden. Secundaire uitkomsten zijn de verbetering van spiermassa, functionele status en cardiovasculair risico. Van patiënten die toestemming hebben gegeven in de ECC-trainingsgroep, zullen spierbiopsiespecimens van vastus lateralis worden verkregen bij baseline voorafgaand aan de trainingsperiode. Primaire en secundaire uitkomstcriteria worden beoordeeld bij opname, na 3 maanden en na 6 maanden.

In totaal zullen 48 patiënten moeten worden geworven. Deze patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de 3 groepen, waarbij elke groep uit 16 patiënten bestaat: groep 1 met ECC-training, groep 2 met CONC-training, groep 3 zonder training (controle). Het trainingsprogramma zal bestaan ​​uit 30 sessies verspreid over 12 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • Werving
        • CHU clermont-ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 40 tot 66 jaar
  • Diagnose van reumatoïde artritis volgens ACR 1987 of ACR/EULAR 2010 criteria
  • Activiteit van de ziekte gemeten door de DAS28 ≤3,2
  • Stabiel gedurende ten minste 3 maanden, geen wijziging van de behandeling gepland in de 3 maanden
  • Steroïden prednison ≤ 0,1 mg/kg/dag
  • Steinbrocker functionele classificatie voor functionele beperkingen ≤ II
  • De vragenlijst van Baecke voor het meten van fysieke activiteit < 7,5
  • Stabiel voedingspatroon
  • Patiënten woonachtig in het gebied van "Grand Clermont"
  • Klinische cachexie zoals gedefinieerd door bovenarmspiergebied ≤75e percentiel voor leeftijd en geslacht

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie om te oefenen of om stresstest uit te oefenen
  • gevorderde heup- of knieartrose
  • Geplande operatie van heup of knie
  • Heup- of knieartroplastiek voorkomt trappen
  • Chronische ziekte geassocieerd met cachexie
  • Voedingsinterventie
  • Zwangerschap
  • Voor spierbiopsie: contra-indicatie voor lokale anesthesie, antistollingstherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Excentrieke oefening
Dertig sessies Excentrische training in twaalf weken. Gemiddeld twee sessies per week zonder tussenruimte van meer dan acht dagen tussen twee sessies.
Deze studie was gericht op het bepalen van de spiereffecten van ECC-training, met als primaire uitkomst de krachttoename van de knie-extensor na 3 maanden.
Experimenteel: Concentrische oefening
Dertig sessies Concentrische training in twaalf weken. Gemiddeld drie sessies per week zonder tussenruimte van meer dan acht dagen tussen twee sessies.
Het doel van de studie is om in een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) de effectiviteit van excentrische oefentraining te bepalen bij het herstellen van spiermassa en -functie bij patiënten met reumatoïde cachexie.
Geen tussenkomst: Geen training (controle)
Gebruikelijke activiteiten. Geen verdere training tijdens de observatieperiode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Isometrische krachttoename van de knie-extensor gemeten met een isokinetische dynamometer
Tijdsspanne: op 3 maanden
op 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetering van de spiermassa
Tijdsspanne: Tot 30 dagen voor aanvang van de opleiding, na 3 en 6 maanden
quadriceps spiervolume
Tot 30 dagen voor aanvang van de opleiding, na 3 en 6 maanden
verbetering van de functionele status
Tijdsspanne: Aan het begin van de opleiding, na 3 en 6 maanden
Lichaamssamenstelling: Magere lichaamsmassa, Appendiculaire magere massa
Aan het begin van de opleiding, na 3 en 6 maanden
verbetering van het cardiovasculaire risico
Tijdsspanne: Aan het begin van de opleiding, na 3 en 6 maanden
Cardiovasculair risico: arteriële compliantie
Aan het begin van de opleiding, na 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Tournadre, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren