Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эксцентрические упражнения и кахексия при ревматоидном артрите (EECRA)

1 февраля 2019 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Влияние эксцентрических упражнений на ревматоидную кахексию

Цель исследования — определить в рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) эффективность эксцентрических упражнений для восстановления мышечной массы и функции у пациентов с ревматоидной кахексией.

Обзор исследования

Подробное описание

Ревматоидный артрит (РА) характеризуется тяжелой инвалидностью и метаболическими изменениями, приводящими к увеличению смертности от сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с общей популяцией. РА является независимым сердечно-сосудистым фактором риска. В отличие от общей популяции, у больных РА с низким индексом массы тела (ИМТ) риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний был значительно выше. Низкий ИМТ может указывать на ревматоидную кахексию и может объяснять повышенный сердечно-сосудистый риск и смертность. Кахексия определяется как потеря клеточной массы тела, преимущественно скелетных мышц, связанная с увеличением жировой массы и часто стабильным весом. Ревматоидная кахексия, плохо распознаваемая, часто встречается у двух третей пациентов. Патогенез может включать продукцию воспалительных цитокинов, отсутствие физической активности, более высокий катаболизм и снижение периферического действия инсулина. Терапевтическая стратегия включает увеличение физической активности и лечение самого заболевания. Исследования показали, что регулярные прогрессивные силовые тренировки с отягощениями улучшают силу и уменьшают боль у пациентов с хорошо контролируемым ревматоидным артритом, не усугубляя активность заболевания или боль в суставах. При сопоставимой выходной механической мощности эксцентрические (ECC) упражнения характеризуются более низкими метаболическими потребностями, чем концентрические (CON) упражнения. Упражнения ECC характеризуются не только низкой энергозатратностью, но и специфической кардиоциркуляторной специфичностью. У пациентов с болезнью Паркинсона, по сравнению с обычной программой реабилитации, тренировка ECC лучше увеличивала объем четырехглавой мышцы бедра. У пациентов с избыточным весом и диабетом тренировка ECC улучшала расход энергии в покое и окисление жиров, профиль липидов в крови и резистентность к инсулину по сравнению с тренировкой CON. Как и при раке, тренировка ECC, по-видимому, особенно подходит для пациентов с ревматоидной кахексией, поскольку она может максимизировать функциональные и структурные мышечные реакции с низкими затратами энергии.

Это исследование было направлено на определение мышечных эффектов тренировок ECC, при этом основным результатом было увеличение силы разгибателей колена через 3 месяца. Вторичными результатами являются улучшение мышечной массы, функционального состояния и сердечно-сосудистого риска. У пациентов, давших согласие на участие в тренировочной группе ECC, образцы биопсии мышц из латеральной широкой мышцы бедра будут получены на исходном уровне до периода обучения. Первичные и вторичные критерии результата будут оцениваться при включении, через 3 и 6 месяцев.

Всего необходимо набрать 48 пациентов. Эти пациенты будут случайным образом распределены в одну из 3 групп, по 16 человек в каждой группе: 1-я группа с тренировкой ECC, 2-я группа с КОНК-тренировкой, 3-я группа без тренировки (контроль). Программа обучения будет состоять из 30 занятий в течение 12 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • Рекрутинг
        • CHU clermont-ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 40 до 66 лет
  • Диагностика ревматоидного артрита по критериям ACR 1987 или ACR/EULAR 2010
  • Активность заболевания по шкале DAS28 ≤3,2
  • Стабильный в течение как минимум 3 месяцев, изменение лечения не планируется в течение 3 месяцев
  • Стероиды преднизолон ≤ 0,1 мг/кг/день
  • Функциональная классификация Steinbrocker для функциональной инвалидности ≤ II
  • Опросник Беке для измерения физической активности < 7,5
  • Стабильная пищевая диета
  • Пациенты, проживающие в районе "Большой Клермон"
  • Клиническая кахексия, определяемая по площади мышц плеча ≤75-го процентиля для возраста и пола.

Критерий исключения:

  • противопоказания к физической нагрузке или стресс-тесту с физической нагрузкой
  • прогрессирующий остеоартрит тазобедренного или коленного сустава
  • Плановая операция на бедре или колене
  • Эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава, препятствующее вращению педалей
  • Хроническое заболевание, связанное с кахексией
  • Пищевое вмешательство
  • Беременность
  • Для биопсии мышц: противопоказания к местной анестезии, антикоагулянтной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эксцентрическое упражнение
Тридцать сеансов эксцентрической тренировки за двенадцать недель. В среднем два сеанса в неделю с интервалом более восьми дней между двумя сеансами.
Это исследование было направлено на определение мышечных эффектов тренировок ECC, при этом основным результатом было увеличение силы разгибателей колена через 3 месяца.
Экспериментальный: Концентрическое упражнение
Тридцать сеансов концентрической тренировки за двенадцать недель. В среднем три сеанса в неделю с интервалом более восьми дней между двумя сеансами.
Цель исследования — определить в рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) эффективность эксцентрических упражнений для восстановления мышечной массы и функции у пациентов с ревматоидной кахексией.
Без вмешательства: Без обучения (контроль)
Обычные занятия. Отсутствие дальнейшего обучения в течение периода наблюдения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изометрический прирост силы разгибателей коленного сустава, измеренный с помощью изокинетического динамометра
Временное ограничение: в 3 месяца
в 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
улучшение мышечной массы
Временное ограничение: До 30 дней до начала обучения, через 3 и 6 месяцев
объем четырехглавой мышцы
До 30 дней до начала обучения, через 3 и 6 месяцев
улучшение функционального состояния
Временное ограничение: В начале обучения, через 3 и 6 месяцев
Состав тела: Безжировая масса тела, Аппендикулярная безжировая масса
В начале обучения, через 3 и 6 месяцев
снижение сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: В начале обучения, через 3 и 6 месяцев
Сердечно-сосудистый риск: артериальная растяжимость
В начале обучения, через 3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Anne Tournadre, University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться