Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksentrinen harjoitus ja kakeksia nivelreumassa (EECRA)

perjantai 1. helmikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Eksentrinen harjoittelun vaikutus reumaan kakeksiaan

Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) eksentrinen harjoittelun tehokkuus lihasmassan ja toiminnan palauttamisessa reumakakeksiapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelreumalle (RA) on tunnusomaista vakava vammaisuus ja aineenvaihduntamuutokset, jotka johtavat kardiovaskulaariseen kuolleisuuteen yleiseen väestöön verrattuna. RA on itsenäinen kardiovaskulaarinen riskitekijä. Toisin kuin muussa väestössä, nivelreumapotilailla, joilla oli alhainen painoindeksi (BMI), oli merkittävästi suurempi sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman riski. Alhainen BMI voi viitata reumaan kakeksiaan ja selittää liiallisen kardiovaskulaarisen riskin ja kuolleisuuden. Kakeksia määritellään kehon solumassan menetykseksi, pääasiassa luustolihaksissa, joka liittyy lisääntyneeseen rasvamassaan ja usein vakaaseen painoon. Reumatoidinen kakeksia, jota ei tunneta hyvin, on yleistä ja vaikuttaa kahteen kolmasosaan potilaista. Patogeneesi voi sisältää tulehduksellisen sytokiinin tuotannon, fyysisen inaktiivisuuden, korkeamman katabolian ja vähentyneen perifeerisen insuliinin vaikutuksen. Terapeuttiseen strategiaan kuuluu fyysisen aktiivisuuden lisääminen ja itse taudin hoito. Tutkimukset ovat osoittaneet, että säännöllinen progressiivinen vastusvoimaharjoittelu parantaa voimaa ja kipua potilailla, joilla on hyvin hallinnassa oleva nivelreuma pahentamatta sairauden aktiivisuutta tai nivelkipuja. Vertailukelpoisella mekaanisella teholla epäkeskisille (ECC) harjoituksille on ominaista alhaisempi aineenvaihduntatarve kuin samankeskisille (CON) harjoituksille. ECC-harjoittelulle on ominaista alhaisten energiakustannusten lisäksi myös erityinen kardiovaskulaarinen spesifisyys. Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla tavanomaiseen kuntoutusohjelmaan verrattuna ECC-harjoittelu paransi nelipäisen lihasten volyymia paremmin. Ylipainoisilla ja diabeetikoilla ECC-harjoittelu paransi lepoenergian kulutusta ja rasvan hapettumista, veren lipidiprofiilia ja insuliiniresistenssiä verrattuna CON-harjoitteluun. Kuten syövissä, ECC-harjoittelu näyttää olevan erityisen sopiva potilaille, joilla on reumakakeksia, koska se voi maksimoida toiminnalliset ja rakenteelliset lihasvasteet alhaisilla energiakustannuksilla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää ECC-harjoittelun lihasvaikutukset, ja pääasiallisena tuloksena oli polven ojentajien voimanlisäys 3 kuukauden kohdalla. Toissijaisia ​​tuloksia ovat lihasmassan, toiminnallisen tilan ja kardiovaskulaarisen riskin paraneminen. Potilailta, jotka suostuivat ECC-harjoitusryhmään, lihasbiopsianäytteet vastus lateralisista otetaan lähtötilanteessa ennen harjoittelua. Ensisijaiset ja toissijaiset tuloskriteerit arvioidaan sisällyttämisen yhteydessä, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.

Yhteensä 48 potilasta on rekrytoitava. Nämä potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä, joissa kussakin ryhmässä on 16 potilasta: ryhmä 1 ECC-koulutuksella, ryhmä 2 CONC-koulutuksella, ryhmä 3 ilman koulutusta (kontrolli). Koulutusohjelma koostuu 30 harjoituksesta 12 viikon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Rekrytointi
        • CHU clermont-ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40-66 vuotta
  • Nivelreuman diagnoosi ACR 1987 tai ACR/EULAR 2010 kriteerien mukaan
  • Taudin aktiivisuus DAS28:lla mitattuna ≤3,2
  • Stabiili vähintään 3 kuukautta, hoitoon ei ole suunniteltu muutoksia kolmen kuukauden aikana
  • Steroidit prednisoni ≤ 0,1 mg/kg/vrk
  • Steinbrockerin toiminnallinen luokitus toimintavammaisuudesta ≤ II
  • Baecken kyselylomake fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi < 7.5
  • Vakaa ravitsemusruokavalio
  • Potilaat, jotka asuvat "Grand Clermontin" alueella
  • Kliininen kakeksia määriteltynä olkavarren lihaspinta-alalla ≤75. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aihe harjoitteluun tai rasitustestiin
  • pitkälle edennyt lonkan tai polven nivelrikko
  • Suunniteltu lonkan tai polven leikkaus
  • Lonkka- tai polvinivelleikkaus estää polkemista
  • Kakeksiaan liittyvä krooninen sairaus
  • Ravitsemusinterventio
  • Raskaus
  • Lihasbiopsia: vasta-aihe paikallispuudutukseen, antikoagulaatiohoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eksentrinen harjoitus
Kolmekymmentä eksentrinen harjoittelua kahdessatoista viikossa. Keskimäärin kaksi istuntoa viikossa ilman yli kahdeksan päivän väliä kahden istunnon välillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää ECC-harjoittelun lihasvaikutukset, ja pääasiallisena tuloksena oli polven ojentajien voimanlisäys 3 kuukauden kohdalla.
Kokeellinen: Samankeskinen harjoitus
Kolmekymmentä konsentrista harjoittelua kahdessatoista viikossa. Keskimäärin kolme istuntoa viikossa ilman yli kahdeksan päivän väliä kahden istunnon välillä.
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) eksentrinen harjoittelun tehokkuus lihasmassan ja toiminnan palauttamisessa reumakakeksiapotilailla.
Ei väliintuloa: Ei koulutusta (valvonta)
Tavallisia aktiviteetteja. Ei lisäkoulutusta tarkkailujakson aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Isometrinen polven venyttäjän voimanlisäys mitattuna isokineettisellä dynamometrillä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
3 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihasmassan paraneminen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää ennen koulutuksen alkua, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
nelipäisen lihaksen tilavuus
Jopa 30 päivää ennen koulutuksen alkua, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
Funktionaalisen tilan paraneminen
Aikaikkuna: Harjoittelun alussa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
Kehon koostumus: Laiha ruumiinmassa, appendikulaarinen vähärasvainen massa
Harjoittelun alussa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
kardiovaskulaarisen riskin paraneminen
Aikaikkuna: Harjoittelun alussa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
Kardiovaskulaarinen riski: valtimomyöntyvyys
Harjoittelun alussa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Tournadre, University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa