関節リウマチにおける偏心運動と悪液質 (EECRA)
リウマチ性悪液質における偏心運動トレーニングの効果
調査の概要
詳細な説明
関節リウマチ (RA) は、重度の障害と代謝の変化によって特徴付けられ、一般集団と比較して心血管死亡率が増加します。 RA は、独立した心血管危険因子です。 一般集団とは対照的に、体格指数(BMI)が低いRA患者は、心血管死のリスクが有意に高かった。 低BMIはリウマチ性悪液質を示している可能性があり、過剰な心血管リスクと死亡率を説明している可能性があります. 悪液質は、主に骨格筋の体細胞量の減少であり、脂肪量の増加としばしば安定した体重に関連しています。 あまり認識されていないリウマチ性悪液質は頻繁に発生し、患者の 3 分の 2 に影響を及ぼします。 病因には、炎症性サイトカインの産生、運動不足、異化作用の亢進、および末梢インスリン作用の低下が含まれる場合があります。 治療戦略には、身体活動の増加と疾患自体の治療が含まれます。 定期的なプログレッシブ レジスタンス ストレングス トレーニングは、疾患活動性や関節痛を悪化させることなく、十分にコントロールされた RA 患者の筋力と痛みを改善することが研究で示されています。 匹敵する機械的パワー出力では、エキセントリック (ECC) エクササイズは、コンセントリック (CON) エクササイズよりも代謝要求が低いという特徴があります。 ECC エクササイズは、その低エネルギー コストだけでなく、特定の心循環特異性によっても特徴付けられます。 パーキンソン病患者では、従来のリハビリテーション プログラムと比較して、ECC トレーニングは大腿四頭筋の量を改善しました。 太りすぎの糖尿病患者では、ECC トレーニングは CON トレーニングと比較して、安静時エネルギー消費と脂肪の酸化、血中脂質プロファイル、およびインスリン抵抗性を改善しました。 がんの場合と同様に、ECC トレーニングは、低エネルギー コストの集団で機能的および構造的な筋肉の反応を最大化できるため、リウマチ性悪液質の患者に特に適しているようです。
この研究は、ECC トレーニングの筋肉への影響を判断することを目的としており、主な結果は 3 か月での膝伸筋の筋力増加です。 副次的な結果は、筋肉量、機能状態、心血管リスクの改善です。 ECCトレーニンググループに同意した患者から、トレーニング期間前のベースラインで外側広筋からの筋生検標本が得られます。 一次および二次結果基準は、組み入れ時、3か月時、および6か月時に評価されます。
合計で、48 人の患者を募集する必要があります。 これらの患者は、3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。各グループは 16 人の患者で構成されます。グループ 1 は ECC トレーニング、グループ 2 は CONC トレーニング、グループ 3 はトレーニングなし (コントロール) です。 トレーニング プログラムは、12 週間にわたる 30 セッションで構成されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- 募集
- CHU clermont-ferrand
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 40歳から66歳までの年齢
- -ACR 1987またはACR / EULAR 2010基準による関節リウマチの診断
- -DAS28によって測定された疾患の活動性≤3.2
- -少なくとも3か月間安定しており、3か月以内に治療の変更は計画されていません
- ステロイド プレドニゾン ≤ 0.1 mg/kg/日
- 機能障害のスタインブロッカー機能分類≤ II
- 身体活動の測定に関する Baecke のアンケート < 7.5
- 安定した栄養食
- 「Grand Clermont」地区在住の患者
- -上腕の筋肉面積によって定義される臨床的悪液質 年齢と性別の≤75パーセンタイル
除外基準:
- 運動または運動負荷試験の禁忌
- 高度な股関節または膝の変形性関節症
- 計画された股関節または膝の手術
- ペダリングを防止する股関節または膝関節形成術
- 悪液質を伴う慢性疾患
- 栄養介入
- 妊娠
- 筋生検の場合:局所麻酔の禁忌、抗凝固療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エキセントリックエクササイズ
12 週間で 30 セッションのエキセントリック トレーニング。
2 つのセッション間の間隔が 8 日を超えない、週 2 回のセッションの平均。
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この研究は、ECC トレーニングの筋肉への影響を判断することを目的としており、主な結果は 3 か月での膝伸筋の筋力増加です。
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実験的:同心運動
12 週間で 30 セッションのコンセントリック トレーニング。
2 つのセッション間の間隔が 8 日を超えることなく、週に平均 3 回のセッション。
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この研究の目的は、無作為対照試験 (RCT) で、リウマチ性悪液質患者の筋肉量と機能の回復におけるエキセントリック エクササイズ トレーニングの有効性を判断することです。
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介入なし:トレーニングなし(コントロール)
いつもの活動。
観察期間中はそれ以上のトレーニングはありません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アイソキネティックダイナモメーターで測定された等尺性膝伸筋筋力増加
時間枠:3ヶ月で
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3ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉量の改善
時間枠:研修開始の30日前まで、3ヶ月後、6ヶ月後まで
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大腿四頭筋の筋肉量
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研修開始の30日前まで、3ヶ月後、6ヶ月後まで
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機能的地位の向上
時間枠:研修開始時、3ヶ月後、6ヶ月後
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体組成 : 除脂肪体重, 四肢除脂肪体重
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研修開始時、3ヶ月後、6ヶ月後
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心血管リスクの改善
時間枠:研修開始時、3ヶ月後、6ヶ月後
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心血管リスク : 動脈コンプライアンス
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研修開始時、3ヶ月後、6ヶ月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Anne TOURNADRE、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エキセントリックエクササイズの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了