Studie 2. fáze buněčných a imunologických změn na kůži pacientů, kteří dostávají PH-10

Kritéria pro zařazení:

• Muži nebo ženy, věk 18 let nebo starší.
• Přítomnost mírné až středně těžké ložiskové psoriázy na trupu nebo končetinách (s výjimkou dlaní, chodidel, pokožky hlavy a obličejových nebo intertriginózních oblastí).
• Alespoň jeden cílový plak o minimálním průměru 5 cm (2 palce) s jednotnou mírnou až středně těžkou plakovou psoriázou.
• Fitzpatrick typ pleti I-VI.
• Písemný informovaný souhlas subjektu nebo zákonného zástupce.

Kritéria vyloučení:

• Ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné, pokoušejí se otěhotnět, nepoužívají účinnou antikoncepci nebo kojí kojence.
• Subjekty, které dostaly PH-10.
• Subjekty, které dostaly PUVA nebo systémovou antipsoriatickou terapii (imunosupresiva, cytostatika, kortikosteroidy) do 28 dnů od zahájení studie (14 dnů u methotrexátu).
• Subjekty, které dostaly UVB světelnou terapii do 14 dnů od zahájení studie.
• Subjekty, které dostaly topickou antipsoriatickou terapii (včetně kortikosteroidů, dehtu, antralinu nebo analogů vitaminu D) do oblasti plaku studie do 14 dnů od zahájení studie.
• Subjekty, které dostaly jakoukoli schválenou nebo testovanou biologickou léčbu psoriázy během 90 dnů nebo 5 poločasů od zahájení studie.
• Subjekty, které se zúčastnily klinické výzkumné studie do 28 dnů od zahájení studie.
• Subjekty s anamnézou porfyrie, systémového lupus erythematodes nebo xeroderma pigmentosum.
• Subjekty s klinickými stavy, které podle názoru zkoušejícího mohou představovat zdravotní riziko pro subjekt z důvodu zapojení do studie nebo nepříznivě ovlivnit pravidelné sledování subjektu.