En fase 2-studie av cellulære og immunologiske endringer i huden til forsøkspersoner som mottar PH-10

Inklusjonskriterier:

• Menn eller kvinner, 18 år eller eldre.
• Tilstedeværelse av mild til moderat plakkpsoriasis på stammen eller ekstremitetene (unntatt håndflater, såler, hodebunn og ansikts- eller intertriginøse områder).
• Minst ett målplakk med en minimumsdiameter på 5 cm (2 tommer) med jevn mild til moderat plakkpsoriasis.
• Fitzpatrick hudtype I-VI.
• Skriftlig informert samtykke fra subjektet eller verge.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder som er gravide, prøver å bli gravide, som ikke bruker effektiv prevensjon, eller som ammer et spedbarn.
• Forsøkspersoner som har fått PH-10.
• Personer som har mottatt PUVA eller systemisk antipsoriatika (immunsuppressiva, cytostatika, kortikosteroider) innen 28 dager etter studiestart (14 dager for metotreksat).
• Forsøkspersoner som har mottatt UVB-lysbehandling innen 14 dager etter studiestart.
• Pasienter som har mottatt topikal antipsoriatisk terapi (inkludert kortikosteroider, tjære, antralin eller vitamin D-analoger) til studienes plakkområder innen 14 dager etter studiestart.
• Forsøkspersoner som har mottatt noen godkjent eller utprøvende biologisk medikamentbehandling for psoriasis innen 90 dager eller 5 halveringstider etter studiestart.
• Forsøkspersoner som har deltatt i en klinisk forskningsstudie innen 28 dager etter studiestart.
• Personer med en historie med porfyri, systemisk lupus erythematosus eller xeroderma pigmentosum.
• Forsøkspersoner med kliniske tilstander som etter utrederens oppfatning kan utgjøre en helserisiko for forsøkspersonen på grunn av involvering i studien eller skadelig påvirker regelmessig oppfølging av forsøkspersonen.