- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02338063
Vyvolání afektu u dospívajících ve virtuálním světě (Projekt AVATAR)
5. dubna 2016 aktualizováno: Rhode Island Hospital
Účelem této studie je zjistit, zda je technologie pohlcující virtuální reality účinným nástrojem pro prevenci HIV u dospívajících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt bude zkoumat využití technologie imerzivní virtuální reality jako intervenčního nástroje prevence HIV u dospívajících.
Adolescenti jsou vystaveni riziku nákazy HIV, zatímco dysregulace afektů je u dospívajících běžná.
Výzkum prokázal spojitost mezi špatnými schopnostmi zvládat afekty a rizikovým sexuálním chováním u adolescentů.
Tento výzkum naznačuje, že schopnost regulovat své emoce je klíčem k vyhýbání se rizikovému chování a že adolescenti jsou vystaveni většímu riziku špatných dovedností v oblasti řízení afektů.
Naštěstí se tyto dovednosti dají naučit prostřednictvím výuky a modelování, což z nich dělá vynikající cíl pro intervenci, ke které se dříve přistupovalo prostřednictvím hraní rolí.
Pohlcující virtuální realita nabízí mnoho výhod oproti skupinovým hraním rolí, které se používají v intervencích prevence HIV u dospívajících, ve své schopnosti simulovat prostředí reálného světa a zvýšit dopad intervencí v oblasti prevence HIV.
Pohlcující virtuální realita je slibná technologie, která dává dospívajícím příležitost procvičit si pomocí dovedností efektivní regulace vlivů ve vysoce realistickém virtuálním prostředí specifickém pro daný kontext.
Dalšími přínosy této technologie bude pravděpodobně větší zapojení a udržení v intervencích prevence HIV u mladých dospívajících.
Celkovým cílem Fáze I a Fáze II tohoto projektu je vyvinout, zdokonalit a vyhodnotit prostředí virtuální reality pro adolescenty se zaměřením na management vlivů.
Ve fázi I výzkumný tým vyvinul a zdokonalil pohlcující virtuální prostředí, které vyvolalo vliv ve vysoce rizikové situaci.
Konečné pohlcující prostředí virtuální reality (dokončené ve fázi II) mohou využít intervenční specialisté na podporu zdraví ve spojení s intervenčním manuálem prevence HIV jako prostředek k vyvolání ovlivnění a poskytnutí prostředí „skutečného světa“, ve kterém si mohou procvičovat dovednosti regulace emocí. související s užíváním návykových látek a prevencí HIV.
Těchto cílů bude dosaženo prostřednictvím spolupráce výzkumníků z Rhode Island Hospital/Brown a Virtually Better, Inc. malého podniku, který se specializuje na vytváření pohlcujících prostředí virtuální reality pro léčebné, vzdělávací a školicí účely.
Tento nástroj bude představovat významný pokrok ve způsobu, jakým se procvičují a zdokonalují dovednosti regulace afektů, kterých se v současnosti dosahuje prostřednictvím hraní rolí nebo imaginárního vystavení, zvýšením nápadnosti narážek používaných k vyvolání afektu, čímž se stane vysoce obchodovatelným pro intervence, školy, a lékařů duševního zdraví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
196
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žáci 7. a 8. třídy na zapojených veřejných školách.
Kritéria vyloučení:
- Dospívající je negramotný.
- Dospívající má rodiče/opatrovníka, který nemluví anglicky.
- Adolescenti mají vysoké riziko kinetózy.
- Pouze pro fázi II, předchozí účast v Project Trac nebo fázi I.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Virtuální realita
|
Skupinová intervence ve 4 sezeních, včetně školení managementu vlivu a také školení dovedností v oblasti sexuálního zdraví, aby se zabránilo přenosu HIV.
Skupina si procvičí dovednosti pomocí 3D brýlí u některých aktivit.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 2
Podpora zdraví
|
Skupinová intervence ve 4 sezeních, včetně školení managementu vlivu a také školení dovedností v oblasti sexuálního zdraví, aby se zabránilo přenosu HIV.
Skupina si procvičí dovednosti pomocí tradičních hraní rolí u některých aktivit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dospívajícími hlášená sebeúčinnost pro preventivní chování HIV
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Adolescenty hlášené použití kondomů s vlastní účinností
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0079-10
- 5R42MH087322-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .