- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02338063
Affektus kiváltása tinikben egy virtuális világban (AVATAR projekt)
2016. április 5. frissítette: Rhode Island Hospital
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy az immerzív virtuális valóság technológia hatékony beavatkozási eszköz-e a serdülők HIV-megelőzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt megvizsgálja a magával ragadó virtuális valóság technológia használatát a serdülőkorú HIV-megelőzés beavatkozási eszközeként.
A serdülőknél fennáll a HIV-fertőzés kockázata, míg a serdülők körében gyakori az affektív szabályozási zavar.
A kutatások kimutatták, hogy összefüggés van a rossz hatáskezelési képességek és a serdülők kockázatos szexuális viselkedése között.
Ez a kutatás azt sugallja, hogy az érzelmek szabályozásának képessége kulcsfontosságú a kockázatos viselkedés elkerülésében, és hogy a serdülőknél nagyobb a kockázata annak, hogy rossz hatáskezelési készségeik vannak.
Szerencsére ezek a készségek tanítással és modellezéssel taníthatók, így kiváló célpontjai lehetnek a beavatkozásnak, amelyet korábban szerepjátékon keresztül közelítettek meg.
A magával ragadó virtuális valóság számos előnnyel rendelkezik a serdülők HIV-megelőzési beavatkozásaiban használt csoportos szerepjátékokkal szemben, mivel képes szimulálni a valós környezetet és fokozni a HIV-megelőzési beavatkozások hatását.
A magával ragadó virtuális valóság egy ígéretes technológia, amely lehetőséget ad a tinédzsereknek, hogy tapasztalati úton gyakorolják hatékony hatásszabályozási készségeiket egy rendkívül valósághű, kontextusspecifikus virtuális környezetben.
Ennek a technológiának további előnyei valószínűleg a fiatal serdülők fokozott elkötelezettsége és megtartása a HIV-megelőzési beavatkozásokban.
A projekt I. és II. szakaszának átfogó célja a serdülők virtuális valóság-környezeteinek fejlesztése, finomítása és értékelése, amelyek az érzelmek kezelését célozzák.
Az I. fázisban a kutatócsoport egy magával ragadó virtuális környezetet fejlesztett ki és finomított, amely hatást váltott ki egy magas kockázatú helyzetben.
A végső, magával ragadó virtuális valóság környezeteket (amely a II. fázisban fejeződött be) az egészségfejlesztési intervenciós szakemberek egy HIV-megelőzési beavatkozási kézikönyvvel együtt használhatják, hogy befolyásolják, és „valós világú” környezetet biztosítsanak a serdülőknek, ahol gyakorolhatják érzelemszabályozási készségeiket. a szerhasználattal és a HIV-megelőzéssel kapcsolatos.
Ezeket a célokat a Rhode Island Hospital/Brown és a Virtually Better, Inc. kutatóinak együttműködésével érik el. Ez egy kisvállalkozás, amely magával ragadó virtuális valóság-környezetek létrehozására szakosodott kezelési, oktatási és képzési célokra.
Ez az eszköz jelentős előrelépést jelent az érintésszabályozási készségek gyakorlásának és csiszolásának módjában, amelyet jelenleg szerepjátékokkal vagy képzeletbeli expozícióval érnek el, azáltal, hogy növeli az affektus kiváltására használt jelzések hangsúlyát, így rendkívül piacképessé teszi az intervenciósok, iskolák, és mentálhigiénés klinikusok.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
196
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A részt vevő állami iskolák 7. és 8. osztályos tanulói.
Kizárási kritériumok:
- A serdülő analfabéta.
- A serdülőnek van szülője/gondviselője, aki nem beszél angolul.
- A serdülőknél nagy a mozgási betegség kockázata.
- Csak a II. fázis esetében, korábbi részvétel a Trac projektben vagy az I. fázisban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
Virtuális valóság
|
4 alkalomból álló csoportos beavatkozás, beleértve a hatáskezelési tréninget, valamint a szexuális egészségügyi ismeretek képzését a HIV átvitelének megelőzésére.
A csoport bizonyos tevékenységekhez 3D szemüveg használatával gyakorolja a készségeket.
Más nevek:
|
Kísérleti: 2
Egészségfejlesztés
|
4 alkalomból álló csoportos beavatkozás, beleértve a hatáskezelési tréninget, valamint a szexuális egészségügyi ismeretek képzését a HIV átvitelének megelőzésére.
A csoport bizonyos tevékenységekhez hagyományos szerepjátékok segítségével gyakorolja a készségeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A serdülők által jelentett önhatékonyság a HIV-megelőzési magatartásokban
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A serdülők által bejelentett óvszerhasználat önhatékonysága
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 9.
Első közzététel (Becslés)
2015. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0079-10
- 5R42MH087322-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények
-
University of South DakotaBefejezveFájdalom | Virtuális valóság | OktatásEgyesült Államok
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityMég nincs toborzásVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás