- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02338063
Affektauslösung bei Teenagern in einer virtuellen Welt (Projekt AVATAR)
5. April 2016 aktualisiert von: Rhode Island Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob immersive Virtual-Reality-Technologie ein wirksames Interventionsinstrument zur HIV-Prävention bei Jugendlichen ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Projekt wird den Einsatz immersiver Virtual-Reality-Technologie als Interventionsinstrument zur HIV-Prävention bei Jugendlichen untersuchen.
Bei Jugendlichen besteht das Risiko, sich mit HIV zu infizieren, während bei Jugendlichen eine Affektdysregulation häufig vorkommt.
Untersuchungen haben gezeigt, dass es bei Jugendlichen Zusammenhänge zwischen schlechten Fähigkeiten zur Affektbewältigung und riskantem Sexualverhalten gibt.
Diese Forschung legt nahe, dass die Fähigkeit, die eigenen Emotionen zu regulieren, der Schlüssel zur Vermeidung von Risikoverhalten ist und dass Jugendliche einem höheren Risiko für schlechte Fähigkeiten zur Affektbewältigung ausgesetzt sind.
Glücklicherweise können diese Fähigkeiten durch Lehren und Modellieren vermittelt werden, was sie zu einem hervorragenden Ziel für Interventionen macht, die bisher durch Rollenspiele angegangen wurden.
Immersive virtuelle Realität bietet viele Vorteile gegenüber gruppenbasierten Rollenspielen, die bei HIV-Präventionsmaßnahmen für Jugendliche eingesetzt werden, da sie reale Umgebungen simulieren und die Wirkung von HIV-Präventionsmaßnahmen verstärken kann.
Immersive virtuelle Realität ist eine vielversprechende Technologie, um Jugendlichen die Möglichkeit zu geben, den Einsatz effektiver Fähigkeiten zur Affektregulation in einer äußerst realistischen, kontextspezifischen virtuellen Umgebung erfahrungsgemäß zu üben.
Ein weiterer Nutzen dieser Technologie wird wahrscheinlich darin bestehen, dass sich junge Jugendliche stärker für HIV-Präventionsmaßnahmen engagieren und daran festhalten.
Die übergeordneten Ziele von Phase I und Phase II dieses Projekts bestehen in der Entwicklung, Verfeinerung und Bewertung von Virtual-Reality-Umgebungen für Jugendliche, die auf Affektmanagement abzielen.
In Phase I entwickelte und verfeinerte das Forschungsteam eine immersive virtuelle Umgebung, die in einer Hochrisikosituation Affekte hervorrief.
Die endgültigen immersiven Virtual-Reality-Umgebungen (abgeschlossen in Phase II) können von Interventionisten der Gesundheitsförderung in Verbindung mit einem HIV-Präventions-Interventionshandbuch als Mittel genutzt werden, um Affekte hervorzurufen und Jugendlichen eine „reale“ Umgebung zu bieten, in der sie Fähigkeiten zur Emotionsregulation üben können im Zusammenhang mit Substanzkonsum und HIV-Prävention.
Diese Ziele werden durch die Zusammenarbeit von Forschern des Rhode Island Hospital/Brown und Virtually Better, Inc. erreicht, einem kleinen Unternehmen, das sich auf die Schaffung immersiver Virtual-Reality-Umgebungen für Behandlungs-, Bildungs- und Schulungszwecke spezialisiert hat.
Dieses Tool wird einen erheblichen Fortschritt in der Art und Weise darstellen, wie Fähigkeiten zur Affektregulierung geübt und verfeinert werden, die derzeit durch Rollenspiele oder imaginäre Exposition erreicht werden, indem es die Bedeutung von Hinweisen erhöht, die zur Auslösung von Affekten verwendet werden, und es so für Interventionisten, Schulen, und Kliniker für psychische Gesundheit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
196
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der 7. und 8. Klasse an teilnehmenden öffentlichen Schulen.
Ausschlusskriterien:
- Jugendlicher ist Analphabet.
- Der Jugendliche hat einen Elternteil/Erziehungsberechtigten, der kein Englisch spricht.
- Jugendliche haben ein hohes Risiko, an Reisekrankheit zu erkranken.
- Nur für Phase II, vorherige Teilnahme an Project Trac oder Phase I.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Virtuelle Realität
|
4-Sitzungen-Gruppenintervention, einschließlich Affektmanagementtraining sowie Training sexueller Gesundheitskompetenzen zur Verhinderung der Übertragung von HIV.
Bei einigen Aktivitäten übt die Gruppe Fertigkeiten mithilfe einer 3D-Brille.
Andere Namen:
|
|
Experimental: 2
Gesundheitsförderung
|
4-Sitzungen-Gruppenintervention, einschließlich Affektmanagementtraining sowie Training sexueller Gesundheitskompetenzen zur Verhinderung der Übertragung von HIV.
Die Gruppe wird bei einigen Aktivitäten ihre Fertigkeiten anhand traditioneller Rollenspiele üben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Von Jugendlichen berichtete Selbstwirksamkeit für HIV-Präventionsverhalten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Von Jugendlichen berichtete Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von Kondomen
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0079-10
- 5R42MH087322-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .