- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02338063
Provocar afecto en adolescentes en un mundo virtual (Proyecto AVATAR)
5 de abril de 2016 actualizado por: Rhode Island Hospital
El propósito de este estudio es determinar si la tecnología de realidad virtual inmersiva es una herramienta de intervención efectiva para la prevención del VIH con adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto examinará el uso de tecnología de realidad virtual inmersiva como herramienta de intervención para la prevención del VIH con adolescentes.
Los adolescentes corren el riesgo de contraer el VIH, mientras que la desregulación afectiva es común entre los adolescentes.
La investigación ha demostrado conexiones entre las habilidades deficientes de manejo del afecto y el comportamiento sexual de riesgo entre los adolescentes.
Esta investigación sugiere que la capacidad de regular las propias emociones es clave para evitar conductas de riesgo y que los adolescentes corren un mayor riesgo de desarrollar habilidades deficientes en el manejo de los afectos.
Afortunadamente, estas habilidades se pueden enseñar a través de la enseñanza y el modelado, lo que las convierte en un objetivo excelente para la intervención, que anteriormente se ha abordado a través del juego de roles.
La realidad virtual inmersiva ofrece muchas ventajas sobre los juegos de roles grupales, utilizados en las intervenciones de prevención del VIH para adolescentes, en su capacidad para simular entornos del mundo real y mejorar el impacto de las intervenciones de prevención del VIH.
La realidad virtual inmersiva es una tecnología prometedora para brindarles a los adolescentes la oportunidad de practicar experimentalmente el uso de habilidades efectivas de regulación del afecto en un entorno virtual altamente realista y específico del contexto.
Es probable que los beneficios adicionales de esta tecnología sean una mayor participación y retención en las intervenciones de prevención del VIH entre los jóvenes adolescentes.
Los objetivos generales de la Fase I y la Fase II de este proyecto son desarrollar, refinar y evaluar entornos de realidad virtual para adolescentes enfocados en el manejo de los afectos.
En la Fase I, el equipo de investigación desarrolló y perfeccionó un entorno virtual inmersivo que provocó afecto en una situación de alto riesgo.
Los entornos de realidad virtual inmersivos finales (completados en la Fase II) pueden ser utilizados por los intervencionistas de promoción de la salud junto con un manual de intervención de prevención del VIH como un medio para provocar afecto y proporcionar a los adolescentes un entorno del "mundo real" en el que practicar habilidades de regulación emocional. relacionados con el consumo de sustancias y la prevención del VIH.
Estos objetivos se lograrán a través de la colaboración de investigadores en Rhode Island Hospital/Brown y Virtually Better, Inc., una pequeña empresa que se especializa en crear entornos de realidad virtual inmersivos para fines de tratamiento, educación y capacitación.
Esta herramienta representará un avance significativo en la forma en que se practican y perfeccionan las habilidades de regulación afectiva, que actualmente se logra a través de juegos de roles o exposición imaginaria, al aumentar la prominencia de las señales utilizadas para provocar el afecto, lo que la hace altamente comercializable para intervencionistas, escuelas, y médicos de salud mental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
196
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de 7º y 8º grado en las escuelas públicas participantes.
Criterio de exclusión:
- El adolescente es analfabeto.
- El adolescente tiene un padre/tutor que no habla inglés.
- Los adolescentes tienen un alto riesgo de mareo por movimiento.
- Solo para la Fase II, participación previa en Project Trac o Fase I.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Realidad virtual
|
Intervención grupal de 4 sesiones que incluye capacitación en manejo de afectos y capacitación en habilidades de salud sexual para prevenir la transmisión del VIH.
El grupo practicará habilidades usando gafas 3-D para algunas actividades.
Otros nombres:
|
Experimental: 2
Promoción de la salud
|
Intervención grupal de 4 sesiones que incluye capacitación en manejo de afectos y capacitación en habilidades de salud sexual para prevenir la transmisión del VIH.
El grupo practicará habilidades utilizando juegos de roles tradicionales para algunas actividades.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Autoeficacia informada por los adolescentes para las conductas de prevención del VIH
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Autoeficacia en el uso de preservativos informada por adolescentes
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- 0079-10
- 5R42MH087322-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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