- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02338063
Provocando afeto em adolescentes em um mundo virtual (Projeto AVATAR)
5 de abril de 2016 atualizado por: Rhode Island Hospital
O objetivo deste estudo é determinar se a tecnologia de realidade virtual imersiva é uma ferramenta de intervenção eficaz para a prevenção do HIV com adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto examinará o uso da tecnologia de realidade virtual imersiva como ferramenta de intervenção para a prevenção do HIV com adolescentes.
Os adolescentes correm o risco de contrair o HIV, enquanto a desregulação do afeto é comum entre os adolescentes.
A pesquisa demonstrou conexões entre habilidades de gerenciamento de afeto pobres e comportamento sexual de risco entre adolescentes.
Esta pesquisa sugere que a capacidade de regular as próprias emoções é fundamental para evitar comportamentos de risco e que os adolescentes correm maior risco de desenvolver habilidades de gerenciamento de afeto deficientes.
Felizmente, essas habilidades podem ser ensinadas por meio de ensino e modelagem, tornando-as um excelente alvo para intervenção, que antes era abordada por meio de encenações.
A realidade virtual imersiva oferece muitas vantagens sobre dramatizações em grupo, usadas em intervenções de prevenção do HIV para adolescentes, em sua capacidade de simular ambientes do mundo real e aumentar o impacto das intervenções de prevenção do HIV.
A realidade virtual imersiva é uma tecnologia promissora para dar aos adolescentes a oportunidade de praticar experimentalmente o uso de habilidades eficazes de regulação de afeto em um ambiente virtual altamente realista e específico do contexto.
Os benefícios adicionais desta tecnologia provavelmente serão maior envolvimento e retenção em intervenções de prevenção do HIV entre jovens adolescentes.
Os objetivos gerais da Fase I e Fase II deste projeto são desenvolver, refinar e avaliar ambientes de realidade virtual para adolescentes visando o gerenciamento de afeto.
Na Fase I, a equipe de pesquisa desenvolveu e refinou um ambiente virtual imersivo que provocava afeto em uma situação de alto risco.
Os ambientes finais de realidade virtual imersiva (concluídos na Fase II) podem ser usados por intervencionistas de promoção da saúde em conjunto com um manual de intervenção de prevenção do HIV como um meio de provocar afeto e fornecer aos adolescentes um ambiente do "mundo real" no qual praticar habilidades de regulação emocional relacionadas ao uso de substâncias e prevenção do HIV.
Esses objetivos serão alcançados por meio da colaboração de pesquisadores do Rhode Island Hospital/Brown e da Virtually Better, Inc., uma pequena empresa especializada na criação de ambientes imersivos de realidade virtual para fins de tratamento, educação e treinamento.
Esta ferramenta representará um avanço significativo na forma como as habilidades de regulação do afeto são praticadas e aprimoradas, atualmente alcançadas por meio de encenações ou exposição imaginária, aumentando a saliência das pistas usadas para eliciar o afeto, tornando-o altamente comercializável para intervencionistas, escolas, e médicos de saúde mental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
196
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos da 7ª e 8ª séries em escolas públicas participantes.
Critério de exclusão:
- Adolescente é analfabeto.
- O adolescente tem pai/responsável que não fala inglês.
- Os adolescentes têm alto risco de enjôo.
- Apenas para a Fase II, participação anterior no Projeto Trac ou Fase I.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
Realidade virtual
|
Intervenção em grupo de 4 sessões, incluindo treinamento em gerenciamento de afeto, bem como treinamento em habilidades de saúde sexual para prevenir a transmissão do HIV.
O grupo praticará habilidades usando óculos 3-D para algumas atividades.
Outros nomes:
|
Experimental: 2
Promoção de saúde
|
Intervenção em grupo de 4 sessões, incluindo treinamento em gerenciamento de afeto, bem como treinamento em habilidades de saúde sexual para prevenir a transmissão do HIV.
O grupo praticará habilidades usando encenações tradicionais para algumas atividades.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Autoeficácia relatada por adolescentes para comportamentos de prevenção do HIV
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Autoeficácia de uso de preservativo relatada por adolescentes
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- 0079-10
- 5R42MH087322-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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