- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02338063
Suscitare affetto negli adolescenti in un mondo virtuale (progetto AVATAR)
5 aprile 2016 aggiornato da: Rhode Island Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare se la tecnologia della realtà virtuale immersiva è uno strumento di intervento efficace per la prevenzione dell'HIV con gli adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto esaminerà l'uso della tecnologia della realtà virtuale immersiva come strumento di intervento per la prevenzione dell'HIV con gli adolescenti.
Gli adolescenti sono a rischio di contrarre l'HIV mentre la disregolazione affettiva è comune tra gli adolescenti.
La ricerca ha dimostrato connessioni tra scarse capacità di gestione degli affetti e comportamenti sessuali a rischio tra gli adolescenti.
Questa ricerca suggerisce che la capacità di regolare le proprie emozioni è la chiave per evitare comportamenti a rischio e che gli adolescenti sono maggiormente a rischio di scarse capacità di gestione degli affetti.
Fortunatamente, queste abilità possono essere insegnate attraverso l'insegnamento e la modellazione, rendendole un eccellente obiettivo per l'intervento, che è stato precedentemente affrontato attraverso il gioco di ruolo.
La realtà virtuale immersiva offre molti vantaggi rispetto ai giochi di ruolo di gruppo, utilizzati negli interventi di prevenzione dell'HIV per gli adolescenti, nella sua capacità di simulare ambienti del mondo reale e migliorare l'impatto degli interventi di prevenzione dell'HIV.
La realtà virtuale immersiva è una tecnologia promettente per offrire agli adolescenti l'opportunità di esercitarsi in modo esperienziale utilizzando efficaci capacità di regolazione degli affetti in un ambiente virtuale altamente realistico e specifico per il contesto.
Ulteriori vantaggi di questa tecnologia saranno probabilmente un maggiore impegno e fidelizzazione negli interventi di prevenzione dell'HIV tra i giovani adolescenti.
Gli obiettivi generali della Fase I e della Fase II di questo progetto sono sviluppare, perfezionare e valutare gli ambienti di realtà virtuale per gli adolescenti mirati alla gestione degli affetti.
Nella Fase I, il team di ricerca ha sviluppato e perfezionato un ambiente virtuale immersivo che ha suscitato affetto in una situazione ad alto rischio.
Gli ambienti finali di realtà virtuale immersiva (completati nella Fase II) possono essere utilizzati dagli interventisti di promozione della salute insieme a un manuale di intervento di prevenzione dell'HIV come mezzo per suscitare affetto e fornire agli adolescenti un ambiente del "mondo reale" in cui praticare le abilità di regolazione delle emozioni relative all'uso di sostanze e alla prevenzione dell'HIV.
Questi obiettivi saranno raggiunti attraverso la collaborazione dei ricercatori del Rhode Island Hospital/Brown e di Virtually Better, Inc., una piccola impresa specializzata nella creazione di ambienti di realtà virtuale immersiva per scopi terapeutici, educativi e formativi.
Questo strumento rappresenterà un progresso significativo nel modo in cui le capacità di regolazione degli affetti vengono praticate e affinate, attualmente raggiunte tramite giochi di ruolo o esposizione immaginaria, aumentando la rilevanza dei segnali utilizzati per suscitare affetto, rendendolo così altamente commerciabile per interventisti, scuole, e medici di salute mentale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
196
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 7a e 8a elementare presso le scuole pubbliche partecipanti.
Criteri di esclusione:
- L'adolescente è analfabeta.
- L'adolescente ha un genitore/tutore che non parla inglese.
- Gli adolescenti hanno un alto rischio di cinetosi.
- Solo per la Fase II, precedente partecipazione al Progetto Trac o alla Fase I.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Realta virtuale
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Intervento di gruppo di 4 sessioni che include formazione sulla gestione degli affetti e formazione sulle abilità di salute sessuale per prevenire la trasmissione dell'HIV.
Il gruppo eserciterà le abilità utilizzando occhiali 3-D per alcune attività.
Altri nomi:
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Sperimentale: 2
La promozione della salute
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Intervento di gruppo di 4 sessioni che include formazione sulla gestione degli affetti e formazione sulle abilità di salute sessuale per prevenire la trasmissione dell'HIV.
Il gruppo eserciterà le abilità utilizzando giochi di ruolo tradizionali per alcune attività.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Autoefficacia riferita dagli adolescenti per i comportamenti di prevenzione dell'HIV
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'autoefficacia dell'uso del preservativo da parte degli adolescenti
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
14 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0079-10
- 5R42MH087322-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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