- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02338063
Вызов аффекта у подростков в виртуальном мире (проект АВАТАР)
5 апреля 2016 г. обновлено: Rhode Island Hospital
Цель этого исследования — определить, является ли иммерсивная технология виртуальной реальности эффективным инструментом вмешательства для профилактики ВИЧ среди подростков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках проекта будет изучено использование иммерсивной технологии виртуальной реальности в качестве инструмента вмешательства для профилактики ВИЧ среди подростков.
Подростки подвержены риску заражения ВИЧ, в то время как среди подростков распространена дисрегуляция аффекта.
Исследования продемонстрировали связь между плохими способностями управления аффектами и рискованным сексуальным поведением среди подростков.
Это исследование показывает, что способность регулировать свои эмоции является ключом к предотвращению рискованного поведения и что подростки подвергаются большему риску плохих навыков управления эмоциями.
К счастью, этим навыкам можно научить посредством обучения и моделирования, что делает их отличной мишенью для вмешательства, к которому ранее применяли ролевые игры.
Иммерсивная виртуальная реальность предлагает множество преимуществ по сравнению с групповыми ролевыми играми, используемыми в мероприятиях по профилактике ВИЧ для подростков, благодаря своей способности имитировать реальную среду и усиливать воздействие мероприятий по профилактике ВИЧ.
Иммерсивная виртуальная реальность — это многообещающая технология, дающая подросткам возможность эмпирически практиковаться в использовании эффективных навыков регуляции аффектов в очень реалистичной виртуальной среде, зависящей от конкретного контекста.
Дополнительными преимуществами этой технологии, вероятно, будет более активное участие и удержание подростков в мероприятиях по профилактике ВИЧ.
Общие цели Фазы I и Фазы II этого проекта заключаются в разработке, уточнении и оценке среды виртуальной реальности для подростков, нацеленных на управление эмоциями.
На этапе I исследовательская группа разработала и усовершенствовала иммерсивную виртуальную среду, которая вызывала аффект в ситуации высокого риска.
Окончательные иммерсивные среды виртуальной реальности (завершенные на этапе II) могут использоваться специалистами по укреплению здоровья в сочетании с руководством по профилактике ВИЧ в качестве средства для выявления аффекта и предоставления подросткам среды «реального мира», в которой они могут практиковать навыки регулирования эмоций. связанные с употреблением психоактивных веществ и профилактикой ВИЧ.
Эти цели будут достигнуты благодаря сотрудничеству исследователей из Rhode Island Hospital/Brown и Virtually Better, Inc., малого бизнеса, который специализируется на создании иммерсивных сред виртуальной реальности для лечения, образования и обучения.
Этот инструмент будет представлять собой значительный шаг вперед в том, как практикуются и оттачиваются навыки регуляции аффекта, которые в настоящее время достигаются с помощью ролевых игр или воображаемого воздействия, за счет увеличения значимости сигналов, используемых для выявления аффекта, что делает его очень привлекательным для специалистов по вмешательству, школ, и психиатров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
196
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- учащиеся 7-х и 8-х классов участвующих государственных школ.
Критерий исключения:
- Подросток неграмотен.
- Родитель/опекун подростка не говорит по-английски.
- Подростки имеют высокий риск укачивания.
- Только для Этапа II, предыдущее участие в Project Trac или Фазе I.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
Виртуальная реальность
|
4-х сеансовое групповое вмешательство, включая обучение управлению аффектом, а также обучение навыкам сексуального здоровья для предотвращения передачи ВИЧ.
Группа отработает навыки использования 3D-очков для некоторых видов деятельности.
Другие имена:
|
Экспериментальный: 2
Пропаганда здорового образа жизни
|
4-х сеансовое групповое вмешательство, включая обучение управлению аффектом, а также обучение навыкам сексуального здоровья для предотвращения передачи ВИЧ.
Группа будет практиковать навыки, используя традиционные ролевые игры для некоторых видов деятельности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Самоэффективность действий по профилактике ВИЧ, о которой сообщают подростки
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Самоэффективность использования презерватива подростками
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- 0079-10
- 5R42MH087322-03 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Виртуальная реальность
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington и другие соавторыЗавершенныйГипертония | ВИЧ-1-инфекцияСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaРекрутинг
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteАктивный, не рекрутирующий
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesАктивный, не рекрутирующийБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты, Испания, Германия, Соединенное Королевство