- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02338063
Vaikutuksen saaminen teini-ikäisiin virtuaalimaailmassa (AVATAR-projekti)
tiistai 5. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Rhode Island Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko immersiivinen virtuaalitodellisuusteknologia tehokas interventioväline nuorten HIV-ehkäisyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeessa tarkastellaan immersiivisen virtuaalitodellisuusteknologian käyttöä nuorten HIV-ehkäisyvälineenä.
Nuoret ovat vaarassa saada HIV-tartunnan, kun taas säätelyhäiriöt ovat yleisiä nuorilla.
Tutkimukset ovat osoittaneet yhteyksiä nuorten huonojen vaikutelmien hallintakyvyn ja riskialtis seksuaalisen käyttäytymisen välillä.
Tämä tutkimus viittaa siihen, että kyky säädellä tunteitaan on avainasemassa riskikäyttäytymisen välttämisessä ja että nuorilla on suurempi riski huonoista vaikutteiden hallintataidoista.
Onneksi näitä taitoja voidaan opettaa opettamalla ja mallintamalla, joten ne ovat erinomainen kohde interventiolle, jota on aiemmin lähestytty roolileikkeillä.
Immersoiva virtuaalitodellisuus tarjoaa monia etuja ryhmäpohjaisiin roolileikkeihin verrattuna, joita käytetään nuorten HIV-ehkäisytoimenpiteissä, sillä se pystyy simuloimaan todellisia ympäristöjä ja tehostamaan HIV-ehkäisytoimien vaikutusta.
Immersiivinen virtuaalitodellisuus on lupaava tekniikka, joka antaa teini-ikäisille mahdollisuuden harjoitella kokemuksellisesti käyttämällä tehokkaita vaikutelmien säätelytaitoja erittäin realistisessa, kontekstikohtaisessa virtuaaliympäristössä.
Tämän teknologian lisäetuja tulee todennäköisesti olemaan nuorten lisääntynyt sitoutuminen ja pysyminen HIV-ehkäisytoimenpiteissä.
Tämän projektin vaiheen I ja vaiheen II yleistavoitteena on kehittää, jalostaa ja arvioida nuorten virtuaalitodellisuusympäristöjä vaikuttamisen hallintaan.
Vaiheessa I tutkimusryhmä kehitti ja jalosti mukaansatempaavaa virtuaaliympäristöä, joka herätti vaikutuksen suuren riskin tilanteessa.
Viimeisiä immersiivisiä virtuaalitodellisuusympäristöjä (valmistui vaiheessa II) terveyden edistämisen interventiotyöntekijät voivat käyttää yhdessä HIV-ehkäisyn interventiokäsikirjan kanssa keinona saada vaikutteita ja tarjota nuorille "todellisen maailman" ympäristö, jossa he voivat harjoitella tunteiden säätelytaitoja. liittyvät päihteiden käyttöön ja HIV:n ehkäisyyn.
Nämä tavoitteet saavutetaan yhteistyössä Rhode Island Hospital/Brownin ja Virtually Better, Inc:n tutkijoiden kanssa. Pieni yritys on erikoistunut luomaan mukaansatempaavia virtuaalitodellisuusympäristöjä hoito-, koulutus- ja koulutustarkoituksiin.
Tämä työkalu edustaa merkittävää edistystä tavoissa, joilla vaikutuksen säätelytaitoja harjoitellaan ja hiotaan, mikä tällä hetkellä saavutetaan roolileikkeillä tai mielikuvituksellisella paljastumisella, lisäämällä vaikutuksen herättämiseen käytettyjen vihjeiden näkyvyyttä, mikä tekee siitä erittäin markkinoitavissa interventioiden, koulujen, ja mielenterveyslääkärit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
196
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuvien julkisten koulujen 7. ja 8. luokkalaiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuori on lukutaidoton.
- Nuorella on vanhempi/huoltaja, joka ei puhu englantia.
- Nuorilla on suuri riski sairastua matkapahoinvointiin.
- Vain vaiheen II osalta aiempi osallistuminen Project Trac- tai vaiheeseen I.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Virtuaalitodellisuus
|
4-istunnon ryhmäinterventio, joka sisältää vaikutuksenhallintakoulutusta sekä seksuaaliterveystaitojen koulutusta HIV-tartunnan ehkäisemiseksi.
Ryhmä harjoittelee taitoja käyttää 3-D-laseja joissakin toiminnoissa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2
Terveyden edistäminen
|
4-istunnon ryhmäinterventio, joka sisältää vaikutuksenhallintakoulutusta sekä seksuaaliterveystaitojen koulutusta HIV-tartunnan ehkäisemiseksi.
Ryhmä harjoittelee taitoja perinteisillä roolileikkeillä joissakin toiminnoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nuorten ilmoittama itsetehokkuus HIV:n ehkäisykäyttäytymisessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nuorten raportoiman kondomin käytön itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0079-10
- 5R42MH087322-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .