- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02338063
Wywoływanie afektu u nastolatków w wirtualnym świecie (Projekt AVATAR)
5 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital
Celem tego badania jest ustalenie, czy immersyjna technologia rzeczywistości wirtualnej jest skutecznym narzędziem interwencyjnym w profilaktyce HIV wśród nastolatków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach projektu zbadane zostanie wykorzystanie technologii immersyjnej rzeczywistości wirtualnej jako narzędzia interwencyjnego w profilaktyce HIV wśród nastolatków.
Nastolatki są narażone na ryzyko zarażenia się wirusem HIV, podczas gdy rozregulowanie afektu jest powszechne wśród nastolatków.
Badania wykazały powiązania między słabymi umiejętnościami zarządzania afektami a ryzykownymi zachowaniami seksualnymi wśród nastolatków.
Badania te sugerują, że umiejętność regulowania emocji jest kluczem do unikania ryzykownych zachowań i że nastolatki są bardziej narażone na słabe umiejętności zarządzania afektem.
Na szczęście tych umiejętności można się nauczyć poprzez nauczanie i modelowanie, co czyni je doskonałym celem interwencji, do której wcześniej podchodzono poprzez odgrywanie ról.
Wciągająca rzeczywistość wirtualna ma wiele zalet w porównaniu z grupowymi odgrywaniami ról, stosowanymi w interwencjach prewencji HIV wśród nastolatków, dzięki zdolności do symulowania rzeczywistych środowisk i zwiększania wpływu interwencji prewencji HIV.
Wciągająca rzeczywistość wirtualna to obiecująca technologia dająca nastolatkom możliwość eksperymentalnego ćwiczenia z wykorzystaniem skutecznych umiejętności regulacji afektu w wysoce realistycznym, kontekstowym środowisku wirtualnym.
Dodatkowymi korzyściami płynącymi z tej technologii będzie prawdopodobnie większe zaangażowanie i zatrzymanie w interwencjach prewencji HIV wśród młodych nastolatków.
Ogólnymi celami fazy I i fazy II tego projektu jest opracowanie, udoskonalenie i ocena środowisk rzeczywistości wirtualnej dla nastolatków ukierunkowanych na zarządzanie emocjami.
W fazie I zespół badawczy opracował i udoskonalił wciągające środowisko wirtualne, które wywoływało afekt w sytuacji wysokiego ryzyka.
Ostateczne immersyjne środowiska wirtualnej rzeczywistości (ukończone w fazie II) mogą być używane przez interwencjonistów zajmujących się promocją zdrowia w połączeniu z podręcznikiem interwencji w zakresie profilaktyki HIV jako sposób na wywołanie afektu i zapewnienie nastolatkom środowiska „prawdziwego świata”, w którym mogą ćwiczyć umiejętności regulacji emocji związanych z używaniem substancji psychoaktywnych i profilaktyką HIV.
Cele te zostaną osiągnięte dzięki współpracy naukowców z Rhode Island Hospital/Brown i Virtually Better, Inc., małej firmy specjalizującej się w tworzeniu immersyjnych środowisk rzeczywistości wirtualnej do celów leczenia, edukacji i szkoleń.
To narzędzie będzie stanowiło znaczący postęp w sposobie, w jaki umiejętności regulacji afektu są praktykowane i doskonalone, obecnie osiągane poprzez odgrywanie ról lub ekspozycję na wyobraźnię, poprzez zwiększenie wyrazistości wskazówek używanych do wywołania afektu, dzięki czemu będzie bardzo atrakcyjne dla interwencjonistów, szkół, i klinicystów zdrowia psychicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
196
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie klas 7 i 8 z uczestniczących szkół publicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Nastolatek jest analfabetą.
- Nastolatek ma rodzica/opiekuna, który nie mówi po angielsku.
- Młodzież jest bardziej narażona na chorobę lokomocyjną.
- Tylko dla Fazy II, wcześniejsze uczestnictwo w Project Trac lub Fazie I.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Wirtualna rzeczywistość
|
4-sesyjna interwencja grupowa obejmująca szkolenie w zakresie radzenia sobie z emocjami oraz szkolenie w zakresie umiejętności w zakresie zdrowia seksualnego w celu zapobiegania przenoszeniu wirusa HIV.
Grupa będzie ćwiczyć umiejętności korzystania z gogli 3D w niektórych czynnościach.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 2
Promocja zdrowia
|
4-sesyjna interwencja grupowa obejmująca szkolenie w zakresie radzenia sobie z emocjami oraz szkolenie w zakresie umiejętności w zakresie zdrowia seksualnego w celu zapobiegania przenoszeniu wirusa HIV.
Grupa będzie ćwiczyć umiejętności, wykorzystując tradycyjne odgrywanie ról w niektórych działaniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgłaszane przez młodzież poczucie własnej skuteczności w zakresie zachowań zapobiegających zakażeniu wirusem HIV
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgłaszane przez nastolatków poczucie własnej skuteczności w używaniu prezerwatyw
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0079-10
- 5R42MH087322-03 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .