- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02338063
Fremkaldelse af affekt hos teenagere i en virtuel verden (Project AVATAR)
5. april 2016 opdateret af: Rhode Island Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om immersive virtual reality-teknologi er et effektivt interventionsværktøj til HIV-forebyggelse med unge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektet vil undersøge brugen af immersive virtual reality-teknologi som et interventionsværktøj til HIV-forebyggelse med unge.
Unge er i risiko for at blive smittet med hiv, mens affektdysregulering er almindelig blandt unge.
Forskning har vist sammenhænge mellem dårlige affektstyringsevner og risikabel seksuel adfærd blandt unge.
Denne forskning tyder på, at evnen til at regulere sine følelser er nøglen til at undgå risikoadfærd, og at unge har større risiko for dårlige affektstyringsevner.
Heldigvis kan disse færdigheder undervises via undervisning og modellering, hvilket gør dem til et fremragende mål for intervention, som tidligere er blevet tilgået gennem rollespil.
Fordybende virtuel virkelighed tilbyder mange fordele i forhold til gruppebaserede rollespil, der bruges i hiv-forebyggende interventioner for unge, i sin evne til at simulere virkelige miljøer og øge virkningen af hiv-forebyggende interventioner.
Immersive virtual reality er en lovende teknologi til at give teenagere mulighed for erfaringsmæssigt at øve sig i at bruge effektive affektreguleringsfærdigheder i et yderst realistisk, kontekstspecifikt virtuelt miljø.
Yderligere fordele ved denne teknologi vil sandsynligvis være øget engagement og fastholdelse i HIV-forebyggende interventioner blandt unge unge.
De overordnede mål for fase I og fase II af dette projekt er at udvikle, forfine og evaluere virtual reality-miljøer for unge rettet mod affekthåndtering.
I fase I udviklede og forfinede forskerholdet et fordybende virtuelt miljø, der fremkaldte påvirkning i en højrisikosituation.
De sidste fordybende virtual reality-miljøer (afsluttet i fase II) kan bruges af sundhedsfremmende interventionister i forbindelse med en hiv-forebyggende interventionsmanual som et middel til at fremkalde affekt og give teenagere et "virkelig verden"-miljø, hvor de kan øve følelsesregulerende færdigheder relateret til stofbrug og HIV-forebyggelse.
Disse mål vil blive opnået gennem samarbejdet mellem forskere ved Rhode Island Hospital/Brown and Virtually Better, Inc., en lille virksomhed, der specialiserer sig i at skabe fordybende virtual reality-miljøer til behandlings-, uddannelses- og træningsformål.
Dette værktøj vil repræsentere et betydeligt fremskridt i den måde, hvorpå affektreguleringsfærdigheder praktiseres og finpudses, som i øjeblikket opnås via rollespil eller imaginær eksponering, ved at øge fremtræden af signaler, der bruges til at fremkalde affekt, og dermed gøre det yderst salgbart til interventionister, skoler, og psykiatriske klinikere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
196
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 7. & 8. klasser på deltagende folkeskoler.
Ekskluderingskriterier:
- Teenager er analfabet.
- Teenager har forældre/værge, der ikke taler engelsk.
- Unge har høj risiko for køresyge.
- Kun for fase II, tidligere deltagelse i Project Trac eller Fase I.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Virtual reality
|
4-sessions gruppeintervention, herunder affektledertræning samt træning i seksuel sundhed for at forhindre overførsel af HIV.
Gruppen vil øve sig i at bruge 3D-briller til nogle aktiviteter.
Andre navne:
|
Eksperimentel: 2
Sundhedsfremme
|
4-sessions gruppeintervention, herunder affektledertræning samt træning i seksuel sundhed for at forhindre overførsel af HIV.
Gruppen vil øve færdigheder ved at bruge traditionelle rollespil til nogle aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Teenager-rapporteret self-efficacy for HIV-forebyggende adfærd
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ungdomsrapporterede kondombruger selveffektivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2015
Først opslået (Skøn)
14. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0079-10
- 5R42MH087322-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonarthrose; PrimærKalkun
-
Istituto Auxologico ItalianoAfsluttetGeneraliseret angstlidelseItalien