- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02348151
Shuttle Walk Test Performed on a Treadmill Versus a Corridor in Patients With COPD ((SWTiCOPD))
9. března 2015 aktualizováno: Patricia Lira dos Santos, University of Nove de Julho
Analysis of Metabolic and Ventilatory Demands During the Shuttle Walk Test Performed on a Treadmill Versus a Corridor in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
It is still not clearly known whether doing the walk test in a course is different from doing it on a treadmill in the lack of a ten-meter-long corridor.
In case of a positive outcome in this study, we will have an alternative for this test in places where there is not enough room, benefiting the assessment of COPD patients' functional capacity.
In the literature, there are still some controversies about performing the test on a treadmill or in a corridor and whether there is interference with the distance walked.
Our hypothesis is that there is no interference with the distance walked, and thus we have one more option to perform the test in case there is no 10-meter corridor available.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spirometry tests will be performed using ULTIMA CPX equipment.
Volunteers will perform the tests twice, on different days (see protocol description), in a corridor and on a treadmill, until reaching their limit of tolerance.
In the test performed on the treadmill and in the one performed in the corridor, subjects will simultaneously use the VO 2000.
And the volunteers will fill out the Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fernanda C Lanza, PhD
- Telefonní číslo: 55113385-9241
- E-mail: lanza@uninove.br
Studijní místa
-
-
São Paulo/Mogi das Cruzes
-
Mogi das Cruzes, São Paulo/Mogi das Cruzes, Brazílie, 08773535
- Nábor
- Patricia Lira dos Santos
-
Kontakt:
- Patricia L Santos, Profissional
- Telefonní číslo: 551198408-4006
- E-mail: patylira22@hotmail.com
-
Kontakt:
- Ivan A Santos, Profissional
- Telefonní číslo: 551198690-6392
- E-mail: ivan.santos81@yahoo.com.br
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patricia L Santos, Profissional
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fernanda C Lanza, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Simone D Corso, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- clinically stable
- not dependent on oxygen to exercise
- diagnosis of COPD according to the GOLD
Exclusion Criteria:
- cognitive deficit or musculoskeletal
- in process of exacerbation
- have performed pulmonary rehabilitation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Treadmill
The Shuttle is going to play on treadmill
|
The volunteers will perform the shuttle walk test on the treadmill
|
Aktivní komparátor: Corridor
The Shuttle is going to play on corridor
|
The volunteers will perform the shuttle walk test on the corridor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
The distance reached in shuttle walk test
Časové okno: two year
|
two year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrícia L Santos, Professional, 551198408-4006
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Singh SJ, Morgan MD, Scott S, Walters D, Hardman AE. Development of a shuttle walking test of disability in patients with chronic airways obstruction. Thorax. 1992 Dec;47(12):1019-24. doi: 10.1136/thx.47.12.1019.
- Stevens D, Elpern E, Sharma K, Szidon P, Ankin M, Kesten S. Comparison of hallway and treadmill six-minute walk tests. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Nov;160(5 Pt 1):1540-3. doi: 10.1164/ajrccm.160.5.9808139.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
28. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DPOCPC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Treadmill
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevNeznámý
-
Texas Tech UniversityDokončeno