Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodržování chůze na běžeckém pásu Alter G Anti-Gravity

17. října 2018 aktualizováno: Texas Tech University

Existuje několik překážek pro cvičení, které je třeba řešit. Morbidně obézní jedinci pociťují větší tření kůže, stresovou inkontinenci moči, bolesti kolen, bolesti dolní části zad a artritidu kyčle než štíhlá populace, což může významně zhoršit jejich schopnost dodržovat cvičební režim (6). Obezita a nadváha také přispívají k větší vnímané námaze, příjmu kyslíku a menšímu potěšení během cvičení na běžeckém pásu (7). Nedávné teorie naznačují, že negativní zkušenost spojená s cvičením může významně snížit pravděpodobnost zapojení do budoucích cvičení (8). Nástroje ke snížení těchto překážek proto mohou zlepšit výsledky cvičebních intervencí u morbidní obezity.

Alter-G, antigravitační běžecký pás, který snižuje tělesnou hmotnost při cvičení, má potenciál snížit bolest a námahu během cvičení. Celkově bylo zjištěno, že tyto běžecké pásy jsou účinné při snižování hmotnosti u obézních populací (10). Nicméně, ačkoli důkazy naznačují, že Alter-G by snížil bolest a námahu, účinek Alter-G běžeckého pásu na dodržování cvičení u morbidně obézních populací nebyl studován.

Hypotézou je, že dodržování a progrese cvičební rutiny u účastníků, kteří chodí se sníženým procentem své tělesné hmotnosti, se zvýší ve srovnání s těmi, kteří musí cvičit na 100 % své tělesné hmotnosti.

Sekundární hypotézou je, že účastníci, kteří používají Alter-G s antigravitační funkcí, budou během cvičení pociťovat menší bolest a vnímanou námahu ve srovnání s těmi, kteří cvičí na 100 % své tělesné hmotnosti.

Nakonec výzkumníci předpokládají, že zvýšená adherence ke cvičení u těch, kteří používají antigravitační funkci Alter-G, povede ke zvýšení kondice a zlepšení svalové funkce.

Přehled studie

Detailní popis

Promítání

  • K zajištění způsobilosti pro studii bude použit samoobslužný dotazník zdravotního screeningu před účastí (který obsahuje dotazník o připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)).
  • Formulář souhlasu

III.) Protokol o cvičení:

Plánování:

Před zahájením fází programu bude účastníkům ukázán fyzický kalendář, který bude umístěn ve stejné místnosti jako běžecký pás. Budou moci přijít a vybrat si časové úseky, ve kterých jsou k dispozici. Po zaplnění časového úseku jej již nemůže rezervovat jiný účastník. Je-li nutná změna rozvrhu, bude účastníkům umožněno vstoupit a změnit jej v kalendáři a rezervovat si volný časový úsek, přičemž jejich jméno bude odstraněno z toho, které jim bude chybět, nebo e-mailem studijnímu koordinátorovi a budou mít studenta nebo fakultu člen projektu to za ně změňte.

Účastníci se zúčastní informační a orientační schůzky před začátkem plánování. Během této doby bude získán informovaný souhlas a tato informační schůzka bude sloužit jako přehled programu a seznámí je s antigravitačním pásem Alter-G. Budou informováni o tom, jak bude tento cvičební program probíhat, a bude jim řečeno, co mohou očekávat. Orientační sezení Během orientačního sezení nejprve změřte krevní tlak a klidovou srdeční frekvenci jako závěrečné screeningové měření a ujistěte se, že nejsou vyšší než 140/90 nebo srdeční frekvence (HR) 90. Zkoušející poté zkontroluje studijní brožuru s účastníky a vyplní informovaný souhlas. Jakmile je získán informovaný souhlas, účastníci je náhodně rozdělí a provedou hodnocení ze sedu a stoje následované 6minutovým hodnocením chůze a poté je uvedou na běžecký pás podle následujících protokolů:

Nevážená skupina:

  1. Určete maximální tepovou frekvenci účastníka upravenou podle věku.
  2. Pomozte účastníkovi nasadit měřič srdečního tepu polar strap.
  3. Pomozte jim vybrat šortky, které jim padnou. Šortky by měly sahat do poloviny boků a měly by těsně sedět kolem stehen, aby vzduchotěsně utěsnily.
  4. Pomozte účastníkovi vstoupit na běžecký pás.
  5. Vytáhněte tyče do poloviny výšky boků, aby byly v jedné linii s šortkami. Zajistěte běžecký pás na místě pro účastníka. Poznamenejte si, v jaké výšce byl stroj.
  6. Pomozte účastníkovi zapnout šortky a zkalibrovat běžecký pás.
  7. Požádejte účastníka, aby začal chodit na běžeckém pásu pomalým a pohodlným tempem. Nechte je, ať se zde usadí a projdou se 2 minuty.
  8. Dejte jim vědět, že to vyšetřovatel sníží na 80 % jejich tělesné hmotnosti, a udělejte to. Nechte je zůstat na tomto % tělesné hmotnosti po dobu jedné minuty.
  9. Snižte je na 65 % tělesné hmotnosti. V případě potřeby jim nechte upravit tempo chůze, dokud jim to nebude příjemné, a zůstaňte tam po dobu jedné minuty.
  10. Snižte je na 50 % tělesné hmotnosti. V případě potřeby jim nechte upravit tempo chůze, dokud jim to nebude příjemné, a zůstaňte tam po dobu jedné minuty.
  11. Poučte účastníka, aby zvolil odlehčení, při kterém se cítí pohodlně a bez bolesti, jak je to jen možné 10,1, které je stále náročné. Pomozte jim upravit tempo chůze podle potřeby, protože najdou toto ideální % tělesné hmotnosti.
  12. Nechte je chodit v tomto odlehčení tempem, které je jim pohodlné, po dobu 5 minut a zjistěte, zda jejich srdeční frekvence dosáhne 50–70 % maxima předpokládaného věkem. Pokud ne, pomozte jim zvýšit tempo, dokud nedosáhnou tohoto rozsahu srdeční frekvence. Pokud se ani po dalších 3 minutách chůze rychlejším tempem nedostanou do tohoto rozsahu, požádejte účastníka, aby buď znovu zvýšil tempo, nebo zvýšil svou váhu, dokud tak neučiní. Poznamenejte si % tělesné hmotnosti a tempa, protože to bude jejich základní čára, ze které se bude během programu pracovat.

Kontrolní skupina:

  1. Určete maximální tepovou frekvenci účastníka upravenou podle věku.
  2. Pomozte účastníkovi nasadit měřič srdečního tepu polar strap.
  3. Pomozte jim vybrat šortky, které jim padnou. Šortky by měly sahat do poloviny boků a měly by těsně sedět kolem stehen, aby vzduchotěsně utěsnily.
  4. Pomozte účastníkovi vstoupit na běžecký pás.
  5. Vytáhněte tyče do poloviny výšky boků, aby byly v jedné linii s šortkami. Zajistěte běžecký pás na místě pro účastníka. Poznamenejte si, v jaké výšce byl stroj uzamčen.
  6. Pomozte účastníkovi zapnout šortky a zkalibrovat běžecký pás.
  7. Požádejte účastníka, aby začal chodit na běžeckém pásu pomalým a pohodlným tempem. Nechte je, ať se zde usadí a projdou se 2 minuty.
  8. Spolupracujte s účastníkem, abyste našli tempo, které ho dostane na 50–70 % věkově upraveného maxima tepové frekvence. Toto bude jejich základní tempo programu. Než účastník opustí orientační sezení, zjistěte jeho základní tělesné složení pomocí škály bioimpedanční analýzy (BIA), ultrazvuku stehna, jeho základní kvalitu života související se zdravím a anamnézu bolesti kloubů. Fáze I [1.–2. týden]

cíle:

  • Spustit program
  • Vysvětlete a zdůrazněte individuální cíle pro každého účastníka
  • Zaznamenejte klidový TK, HR, věkově předpokládanou maximální tepovou frekvenci
  • Začněte 5-10 minutovým zahřátím
  • Během cvičení sledujte HR, míru vnímaného vylučování (RPE) a inventář McGillovy bolesti

    o Během prvního sezení, když účastníci chodí na běžeckém pásu, výzkumník zaznamená tato měření.

  • Umožněte účastníkům, aby si sami zvolili intenzitu, která je pro každý předmět zvlášť pohodlná, a zároveň je povzbuďte, aby přišli alespoň 3 dny v týdnu a pracovali alespoň 30 minut denně.
  • Mělo by usilovat o dosažení střední intenzity během aktivní části programu (~50-70 % věkově předpokládané maximální tepové frekvence, 12-13 RPE na Borgově stupnici, 2,0-4,0 mph).
  • Na konci snižte intenzitu na 5-10 minut ochlazení

Léčba:

* Léčebná skupina by měla chodit při individuálním procentu tělesné hmotnosti, která byla stanovena během jejich orientačního sezení, po dobu alespoň 30 minut, pokud je bolest snížena nebo bolest chybí. Fáze II [2.–16. týden]

cíle:

  • Pokračovat v programu
  • Začněte 5-10 minutovým zahřátím.
  • Jednou týdně zaznamenejte HR, RPE, každé sezení a BP a McGill Pain Inventory.
  • Setkávejte se s každým účastníkem individuálně každé dva týdny, abyste:

    o Povzbuďte účastníky, aby zvýšili intenzitu pracovní zátěže a zaměřte se na delší a častější sezení na běžeckém pásu.

  • Ti, kteří splnili 30 minut na 3 dny, budou vyzváni, aby zvýšili rychlost, trvání a/nebo sklon.
  • Těm, kteří nebyli schopni dodržet minimum 30 min/3 dny, bude poskytnuta rada, jak tento minimální čas dodržet. Tyto schůzky budou sloužit jako relace pro odstraňování problémů.

    o Odpovězte na případné dotazy účastníků.

  • Odpovězte na jakékoli dotazy, připomínky, obavy a stížnosti.
  • Na konci každého sezení snižte intenzitu na 5–10 minut ochlazení.

Závěrečná sekce:

  1. Během závěrečného cvičení nechte účastníka provést hodnocení ze sedu a stoje a 6minutové chůze, poté nechte účastníka provést základní cvičení. Zaznamenejte jejich srdeční frekvenci a RPE během tohoto sezení, abyste je mohli porovnat s HR a RPE během prvního sezení.
  2. Požádejte účastníka, aby vyplnil dotazník o kvalitě života související se zdravím.
  3. Změřte konečné složení těla účastníka na stupnici BIA a tloušťku svalů / obsah intramuskulárního tuku pomocí ultrazvuku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
        • Department of Kinesiology and Sport Managment

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20-55 let
  • 30 a více BMI
  • Absolvování PAR-Q

Kritéria vyloučení:

  • diagnostikované metabolické, kardiovaskulární nebo renální onemocnění nebo příznaky těchto onemocnění
  • podílí se na pravidelné fyzické aktivitě
  • zaznamenali velké kolísání tělesné hmotnosti
  • těhotná
  • krevní tlak vyšší než 140/90
  • klidová srdeční frekvence vyšší než 100 za minutu
  • velikost boků větší než 58" nebo menší než 18,5"
  • hmotnost více než 400 lb
  • výška menší než 4' 8"

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: vážený

Vážená skupina používá stejný běžecký pás Alter-G jako nevážená skupina, ale nebylo jí povoleno používat funkci nevážení běžeckého pásu.

Zásah: odlehčení pomocí Alter-G Anti-Gravity Treadmill

Vážená (kontrolní) skupina bude chodit na 100 % své tělesné hmotnosti pomocí Alter-G Anti-Gravity běžeckého pásu. Obě skupiny používají stejný běžecký pás Alter-G Anti-Gravity a obě skupiny se chystají samy zvolit rychlost, sklon a trvání.
Ostatní jména:
  • pozitivní tlak v dolní části těla
Experimentální: nevážený

Nevážená skupina používá stejný běžecký pás Alter-G Anti-Gravity jako hmotnostní skupina, ale může upravit svou hmotnost pomocí funkce kontroly hmotnosti.

Zásah: normální váha pomocí Alter-G Anti-Gravity běžeckého pásu

Nevážená skupina (experimentální) si může sama vybrat pohodlné odlehčení pomocí funkce kontroly hmotnosti na běžeckém pásu Alter-G Anti-Gravity. Obě skupiny používají stejný běžecký pás Alter-G Anti-Gravity a obě skupiny se chystají samy zvolit rychlost, sklon a trvání.
Ostatní jména:
  • Pozitivní tlak v dolní části těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v adherenci mezi skupinami
Časové okno: 12 týdnů
porovnejte dodržování cvičení během 12týdenního programu mezi účastníky v kontrolní a experimentální skupině pomocí procenta navštěvované návštěvy a minut dokončených každý týden.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl ve změně požitku z fyzické aktivity mezi skupinami
Časové okno: Od první návštěvy před návštěvou po ní, hodnoceno po dobu 12 týdnů
rozdíl ve změně pro požitek z fyzické aktivity se posuzuje pomocí stupnice požitku z fyzické aktivity, která je administrována při první a poslední návštěvě účastníků. Škála se skládá z 18 otázek a celkový počet bude získán z návštěv před a po. Od výsledků po návštěvě se odečte první návštěva a výsledkem bude změna.
Od první návštěvy před návštěvou po ní, hodnoceno po dobu 12 týdnů
rozdíl ve změně kvality života mezi skupinami
Časové okno: Od návštěv před a po nich, hodnoceno po dobu 12 týdnů
Kvalita života se zaznamenává pomocí dotazníku WHOQOL-BREF. Dotazník se skládá z celkem a čtyř oblastí, které zahrnují fyzické zdraví, psychologické, sociální vztahy a životní prostředí. Dotazník je administrován pre a post a změna je post odečtena o pre.
Od návštěv před a po nich, hodnoceno po dobu 12 týdnů
rozdíl ve změně v self-efficacy mezi skupinami
Časové okno: Od návštěv před a po nich, hodnoceno po dobu 12 týdnů
Self-efficacy se zaznamenává pomocí dotazníku self-efficacy. Dotazník se skládá z pěti otázek a je administrován pre a post se změnou odvozenou od post minus pre.
Od návštěv před a po nich, hodnoceno po dobu 12 týdnů
rozdíl ve změně rychlosti vnímané exkurze mezi skupinami
Časové okno: Od návštěv před a po nich, hodnoceno po dobu 12 týdnů
Míra vnímané exkurze (RPE) se shromažďuje během každého cvičení. RPE bude zprůměrován pro každou cvičební relaci pro každého účastníka, poté zprůměrován za 12 týdnů a porovnán mezi skupinami.
Od návštěv před a po nich, hodnoceno po dobu 12 týdnů
rozdíl ve změně bolesti mezi skupinami
Časové okno: Od návštěv před a po nich, hodnoceno po dobu 12 týdnů
Bolest se hodnotí pomocí dotazníku Short Form McGill bolesti.
Od návštěv před a po nich, hodnoceno po dobu 12 týdnů
rozdíl v subjektivní bolesti mezi skupinami
Časové okno: Od návštěv před a po nich, hodnoceno po dobu 12 týdnů
Subjektivní bolest se shromažďuje během každého cvičení. Subjektivní bolest bude zprůměrována pro každé cvičení pro každého účastníka, poté zprůměrována za 12 týdnů a porovnána mezi skupinami.
Od návštěv před a po nich, hodnoceno po dobu 12 týdnů
rozdíl ve změně v 6minutovém testu chůze mezi skupinami
Časové okno: Od návštěv před a po nich, hodnoceno po dobu 12 týdnů
6minutový test chůze se provádí před a po a změna se provádí odečtením před od sloupku.
Od návštěv před a po nich, hodnoceno po dobu 12 týdnů
rozdíl ve změně v timed up and go test mezi skupinami
Časové okno: Od návštěv před a po nich, hodnoceno po dobu 12 týdnů
Timed up and go test se provádí před a po a změna se provádí odečtením pre od příspěvku.
Od návštěv před a po nich, hodnoceno po dobu 12 týdnů
rozdíl ve změně srdeční frekvence během 6minutového testu chůze mezi skupinami
Časové okno: Od návštěv před a po nich, hodnoceno po dobu 12 týdnů
Během 6minutového testu chůze je měřena srdeční frekvence 2, 4 a 6 minut. Srdeční frekvence každého jednotlivce během předběžného testu bude zprůměrována, poté budou tyto celkové hodnoty zprůměrovány pro každou skupinu, stejně jako v případě následného testu. Změna bude průměrem po odečtení předskupiny.
Od návštěv před a po nich, hodnoceno po dobu 12 týdnů
rozdíl ve změně krevního tlaku během 6minutového testu chůze mezi skupinami
Časové okno: Od návštěv před a po nich, hodnoceno po dobu 12 týdnů
Krevní tlak se měří ihned po dokončení 6minutového testu chůze. Průměrný krevní tlak pro každou skupinu před a po bude použit k nalezení změny (po minus před).
Od návštěv před a po nich, hodnoceno po dobu 12 týdnů
rozdíl ve změně rychlosti vnímané exkurze během 6minutového testu chůze mezi skupinami
Časové okno: Od návštěv před a po nich, hodnoceno po dobu 12 týdnů
Míra vnímané exkurze (RPE) je administrována ihned po absolvování testu 6minutové chůze. Průměrná RPE se shromažďuje pro každou skupinu pro před a po měření, poté po minus před se získá změna RPE.
Od návštěv před a po nich, hodnoceno po dobu 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Dhurandhar, PhD, Texas Tech University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Jakmile je sběr dat dokončen.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění rukopisu popisujícího studii bude sdílen protokol studie a analytický kód.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Nahráno do meziuniverzitního konsorcia pro politický a sociální výzkum (ICPSR)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit