Bakteriální kontaminace chirurgických peelingů rezidentních v porodnici
13. ledna 2016 aktualizováno: Prisma Health-Upstate
Bakteriální kontaminace chirurgických peelingů rezidentních v porodnici: Randomizovaná studie
Tato studie určí, zda existuje rozdíl v bakteriální kontaminaci (CFU/cm2) mezi chirurgickými peelingy nasazenými doma a v nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Oblastí potenciální kontaminace mezi poskytovatelem a pacientem, a tedy i intervence, je oblečení zdravotnických pracovníků a praní prádla.
Pro poskytovatele, kteří pracují na operačním sále nebo porodních sálech, tato uniforma obvykle obsahuje chirurgické peelingy vydané nemocnicí.
Pokud je nám známo, žádná studie neměřila rozdíl v bakteriální kontaminaci na chirurgických peelingech ve srovnání se dvěma proměnnými, které jsou nejvíce přímo ovlivněny nemocniční politikou pro chirurgické oblečení: místo, kde se peeling pral, a místo, kde byly peelingy poprvé aplikovány.
Kromě toho žádná studie neměřila prevalenci organismů rezistentních na antibiotika na chirurgických peelingech v porodnickém prostředí.
Naším primárním cílem je změřit rozdíl v bakteriální kontaminaci (CFU/cm2) mezi pranými/doma navlečenými scruby („doma/doma“, skupina 1), pranými v nemocnici/doma navlečenými scruby („nemocnice/doma, "skupina 2), peelingy prané doma/v nemocnici ("doma/nemocnice," skupina 3) a peelingy vyprané v nemocnici/v nemocnici ("nemocnice/nemocnice," skupina 4) v porodnickém prostředí.
Naším sekundárním cílem je určit prevalenci organismů rezistentních na antibiotika na chirurgických scruby v porodnickém prostředí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ob-gyn obyvatelé přidělení k porodu a porodu během dne na jednom ze sedmi rotačních bloků
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1
doma praný/doma navlečený
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Nemocnice vypraná/navlečená doma
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 3
Doma vypráno/nemocnice oblečená
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 4
Nemocnice vypraná/nemocnice navlečená
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl v bakteriální kontaminaci mezi peelingy nasazenými doma a těmi v nemocnici, pokud se bere v úvahu místo praní (určeno podle (CFU/cm2)
Časové okno: 4 dny
|
4 dny randomizace na subjekt
|
4 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence antibiotika rezistentního Staphylococcus aureus na chirurgických scruby v porodnickém prostředí
Časové okno: 4 dny
|
4 dny randomizace na subjekt
|
4 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kacey Y Eichelberger, MD, Prisma Health-Upstate
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
28. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro#00041187
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .