Bakteriell kontaminering på obstetriske kirurgiske skrubber
13. januar 2016 oppdatert av: Prisma Health-Upstate
Bakteriell kontaminering på obstetriske kirurgiske skrubber: et randomisert forsøk
Denne studien vil avgjøre om det er en forskjell i bakteriell kontaminering (CFU/cm2) mellom kirurgiske skrubber som er tatt på hjemme og de som tas på sykehuset.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et område med potensiell leverandør-til-pasient-forurensning, og derfor intervensjon, er i helsepersonellantrekk og hvitvaskingspraksis.
For leverandører som jobber på operasjonsstuen eller arbeids- og fødselssuiter, består denne uniformen vanligvis av sykehusutstedte kirurgiske skrubber.
Så vidt vi vet, har ingen studier målt forskjellen i bakteriell kontaminering på kirurgiske skrubber i forhold til de to variablene som er mest direkte påvirket av sykehuspolitikken for kirurgisk antrekk: stedet for vask av skrubb og stedet der skrubben først ble satt på.
I tillegg har ingen studie målt forekomsten av antibiotika-resistente organismer på kirurgiske skrubber i obstetrisk setting.
Vårt primære mål er å måle forskjellen i bakteriell kontaminering (CFU/cm2) mellom hjemmevaskede/hjemmepåførte skrubber ("hjem/hjem," gruppe 1), sykehusvaskede/hjemmepåførte skrubber ("sykehus/hjem, " gruppe 2), hjemmevaskede/sykehuskledde skrubber ("hjem/sykehus," gruppe 3), og sykehusvaskede/sykehuskledde skrubber ("sykehus/sykehus," gruppe 4) i obstetrisk setting.
Vårt sekundære mål er å bestemme prevalensen av antibiotikaresistente organismer på kirurgiske skrubber i obstetrisk setting.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ob-gyn-beboere tildelt fødsel og fødsel på dagtid på en av syv rotasjonsblokker
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
hjem hvitvasket/hjemmekledd
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Sykehus vasket/hjemmekledd
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3
Hjemmevasket/sykehus tatt på
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 4
Sykehus hvitvasket/sykehus tatt på
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjell i bakteriell forurensning mellom skrubber tatt på hjemme og de som tas på sykehuset, når stedet for vask vurderes (som bestemt av (CFU/cm2)
Tidsramme: 4 dager
|
4 dager med randomisering per fag
|
4 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av antibiotikaresistente Staphylococcus aureus på kirurgiske skrubber i obstetrisk setting
Tidsramme: 4 dager
|
4 dager med randomisering per fag
|
4 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kacey Y Eichelberger, MD, Prisma Health-Upstate
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
28. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro#00041187
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .