- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02348866
Zanieczyszczenie bakteryjne na peelingach chirurgicznych rezydentów położniczych
13 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Prisma Health-Upstate
Zanieczyszczenie bakteryjne na peelingach chirurgicznych rezydentów położniczych: randomizowana próba
Badanie to określi, czy istnieje różnica w zanieczyszczeniu bakteryjnym (CFU/cm2) między chirurgicznymi chustami rezydentami położnictwa zakładanymi w domu a tymi zakładanymi w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obszarem potencjalnego zanieczyszczenia pacjenta przez dostawcę, a tym samym interwencji, jest strój pracownika służby zdrowia i praktyki prania.
W przypadku usługodawców, którzy pracują na sali operacyjnej lub salach porodowych, ten mundur zwykle obejmuje fartuch chirurgiczny wydany przez szpital.
Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą żadne badanie nie zmierzyło różnicy w zanieczyszczeniu bakteryjnym fartuchów chirurgicznych w porównaniu z dwiema zmiennymi, na które najbardziej bezpośrednio wpływają zasady szpitalne dotyczące strojów chirurgicznych: miejscem prania fartuchów i miejscem pierwszego założenia fartuchów.
Ponadto w żadnym badaniu nie zmierzono częstości występowania organizmów opornych na antybiotyki na peelingach chirurgicznych w warunkach położniczych.
Naszym głównym celem jest zmierzenie różnicy w skażeniu bakteryjnym (jtk/cm2) między ubraniami domowymi wypranymi/własnymi ("dom/dom", grupa 1), wypranymi w szpitalu/w domu ("szpital/dom, ” grupa 2), fartuchów wypranych w domu/założonych w szpitalu („dom/szpital”, grupa 3) oraz fartuchów wypranych w szpitalu/założonych w szpitalu („szpital/szpital”, grupa 4) w warunkach położniczych.
Naszym drugorzędnym celem jest określenie częstości występowania drobnoustrojów opornych na antybiotyki na peelingach chirurgicznych w warunkach położniczych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rezydentów położniczo-ginekologicznych przydzielonych do porodu w ciągu dnia na jednym z siedmiu bloków rotacyjnych
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
wyprane w domu / ubrane w domu
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Wyprane w szpitalu/założone w domu
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa 3
Wyprany w domu/założony w szpitalu
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa 4
Szpital wyprany/założony w szpitalu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnica w zanieczyszczeniu bakteryjnym między fartuchami zakładanymi w domu i zakładanymi w szpitalu, gdy uwzględni się miejsce prania (określone przez (jtk/cm2)
Ramy czasowe: 4 dni
|
4 dni randomizacji na pacjenta
|
4 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie opornego na antybiotyki Staphylococcus aureus na peelingach chirurgicznych w warunkach położniczych
Ramy czasowe: 4 dni
|
4 dni randomizacji na pacjenta
|
4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kacey Y Eichelberger, MD, Prisma Health-Upstate
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro#00041187
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .