- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02348866
Contaminazione batterica su scrub chirurgici residenti in ostetricia
13 gennaio 2016 aggiornato da: Prisma Health-Upstate
Contaminazione batterica su scrub chirurgici residenti in ostetricia: uno studio randomizzato
Questo studio determinerà se esiste una differenza nella contaminazione batterica (CFU/cm2) tra i camici chirurgici residenti in ostetricia indossati a casa e quelli indossati in ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un'area di potenziale contaminazione da fornitore a paziente, e quindi di intervento, è nell'abbigliamento degli operatori sanitari e nelle pratiche di riciclaggio.
Per i fornitori che lavorano in sala operatoria o nelle sale travaglio e parto, questa uniforme di solito comprende camici chirurgici forniti dall'ospedale.
Per quanto ne sappiamo, nessuno studio ha misurato la differenza di contaminazione batterica sui camici chirurgici rispetto alle due variabili più direttamente influenzate dalle politiche ospedaliere per l'abbigliamento chirurgico: il luogo di lavaggio dei camici e il luogo in cui i camici sono stati indossati per la prima volta.
Inoltre, nessuno studio ha misurato la prevalenza di microrganismi resistenti agli antibiotici sui camici chirurgici in ambito ostetrico.
Il nostro obiettivo primario è misurare la differenza nella contaminazione batterica (CFU/cm2) tra camici lavati a casa/indossati in casa ("casa/casa", gruppo 1), camici lavati in ospedale/indossati in casa ("ospedale/casa, "gruppo 2), camici lavati a casa/in ospedale ("casa/ospedale", gruppo 3) e camici lavati in ospedale/indossati in ospedale ("ospedale/ospedale", gruppo 4) in ambito ostetrico.
Il nostro obiettivo secondario è determinare la prevalenza di microrganismi resistenti agli antibiotici sui camici chirurgici in ambito ostetrico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- residenti ginecologi assegnati al travaglio e al parto durante il giorno in uno dei sette blocchi di rotazione
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo 1
lavato a casa/indossato in casa
|
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Comparatore attivo: Gruppo 2
Ospedale lavato/vestito in casa
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Comparatore attivo: Gruppo 3
Lavato a casa/indossato in ospedale
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Comparatore attivo: Gruppo 4
Ospedale lavato/ospedale indossato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
differenza di contaminazione batterica tra camici indossati a casa e quelli indossati in ospedale, quando si considera il luogo di lavaggio (come determinato da (CFU/cm2)
Lasso di tempo: 4 giorni
|
4 giorni di randomizzazione per soggetto
|
4 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza di Staphylococcus aureus resistente agli antibiotici su scrub chirurgici in ambito ostetrico
Lasso di tempo: 4 giorni
|
4 giorni di randomizzazione per soggetto
|
4 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kacey Y Eichelberger, MD, Prisma Health-Upstate
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro#00041187
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