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Contaminazione batterica su scrub chirurgici residenti in ostetricia

13 gennaio 2016 aggiornato da: Prisma Health-Upstate

Contaminazione batterica su scrub chirurgici residenti in ostetricia: uno studio randomizzato

Questo studio determinerà se esiste una differenza nella contaminazione batterica (CFU/cm2) tra i camici chirurgici residenti in ostetricia indossati a casa e quelli indossati in ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Un'area di potenziale contaminazione da fornitore a paziente, e quindi di intervento, è nell'abbigliamento degli operatori sanitari e nelle pratiche di riciclaggio. Per i fornitori che lavorano in sala operatoria o nelle sale travaglio e parto, questa uniforme di solito comprende camici chirurgici forniti dall'ospedale. Per quanto ne sappiamo, nessuno studio ha misurato la differenza di contaminazione batterica sui camici chirurgici rispetto alle due variabili più direttamente influenzate dalle politiche ospedaliere per l'abbigliamento chirurgico: il luogo di lavaggio dei camici e il luogo in cui i camici sono stati indossati per la prima volta. Inoltre, nessuno studio ha misurato la prevalenza di microrganismi resistenti agli antibiotici sui camici chirurgici in ambito ostetrico. Il nostro obiettivo primario è misurare la differenza nella contaminazione batterica (CFU/cm2) tra camici lavati a casa/indossati in casa ("casa/casa", gruppo 1), camici lavati in ospedale/indossati in casa ("ospedale/casa, "gruppo 2), camici lavati a casa/in ospedale ("casa/ospedale", gruppo 3) e camici lavati in ospedale/indossati in ospedale ("ospedale/ospedale", gruppo 4) in ambito ostetrico. Il nostro obiettivo secondario è determinare la prevalenza di microrganismi resistenti agli antibiotici sui camici chirurgici in ambito ostetrico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • residenti ginecologi assegnati al travaglio e al parto durante il giorno in uno dei sette blocchi di rotazione

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1
lavato a casa/indossato in casa
Comparatore attivo: Gruppo 2
Ospedale lavato/vestito in casa
Comparatore attivo: Gruppo 3
Lavato a casa/indossato in ospedale
Comparatore attivo: Gruppo 4
Ospedale lavato/ospedale indossato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza di contaminazione batterica tra camici indossati a casa e quelli indossati in ospedale, quando si considera il luogo di lavaggio (come determinato da (CFU/cm2)
Lasso di tempo: 4 giorni
4 giorni di randomizzazione per soggetto
4 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di Staphylococcus aureus resistente agli antibiotici su scrub chirurgici in ambito ostetrico
Lasso di tempo: 4 giorni
4 giorni di randomizzazione per soggetto
4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kacey Y Eichelberger, MD, Prisma Health-Upstate

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro#00041187

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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