Bakteriell kontaminering på obstetriska kirurgiska skrubbar
13 januari 2016 uppdaterad av: Prisma Health-Upstate
Bakteriell kontaminering på obstetriska kirurgiska scrubs: en randomiserad studie
Denna studie kommer att avgöra om det finns en skillnad i bakteriell kontaminering (CFU/cm2) mellan obstetriska kirurgiska scrubs som tas på sig hemma och de som tas på sjukhuset.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett område med potentiell kontaminering från leverantör till patient, och därför ingripande, är vårdpersonalens klädsel och tvättmetoder.
För leverantörer som arbetar i operationssalen eller förlossningssviter, består denna uniform vanligtvis av sjukhusutfärdade kirurgiska skrubbar.
Så vitt vi vet har ingen studie mätt skillnaden i bakteriell kontaminering på kirurgiska skrubbar jämfört med de två variablerna som påverkas mest direkt av sjukhusets policy för operationskläder: platsen för tvättning av skrubbar och platsen där skrubbar först togs på.
Dessutom har ingen studie mätt förekomsten av antibiotikaresistenta organismer på kirurgiska skrubbar i obstetrisk miljö.
Vårt primära mål är att mäta skillnaden i bakteriell kontaminering (CFU/cm2) mellan hemtvättade/hemdlädda scrubs ("hem/hem", grupp 1), sjukhustvättade/hemklädda scrubs ("sjukhus/hem, " grupp 2), hemtvättade/sjukhusklädda scrubs ("hem/sjukhus," grupp 3) och sjukhustvättade/sjukhusklädda scrubs ("sjukhus/sjukhus," grupp 4) i obstetrisk miljö.
Vårt sekundära mål är att fastställa prevalensen av antibiotikaresistenta organismer på kirurgiska scrubs i obstetrisk miljö.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ob-gyn invånare tilldelas förlossning och förlossning under dagen på ett av sju rotationsblock
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
hemtvättad/hemklädd
|
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
Sjukhus tvättat/hempålagt
|
|
|
Aktiv komparator: Grupp 3
Hemtvättad/sjukhus klädd
|
|
|
Aktiv komparator: Grupp 4
Sjukhus tvättat/sjukhus pålagt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnad i bakteriell kontaminering mellan scrubs som tas på sig hemma och de som sätts på sjukhuset, när platsen för tvättning övervägs (som bestäms av (CFU/cm2)
Tidsram: 4 dagar
|
4 dagars randomisering per försöksperson
|
4 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av antibiotikaresistenta Staphylococcus aureus på kirurgiska skrubbar i obstetrisk miljö
Tidsram: 4 dagar
|
4 dagars randomisering per försöksperson
|
4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kacey Y Eichelberger, MD, Prisma Health-Upstate
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2015
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro#00041187
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .