- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02348866
Bacteriële besmetting op verloskundige residente chirurgische scrubs
13 januari 2016 bijgewerkt door: Prisma Health-Upstate
Bacteriële besmetting op verloskundige residente chirurgische scrubs: een gerandomiseerde studie
Deze studie zal bepalen of er een verschil is in bacteriële besmetting (CFU/cm2) tussen verloskundige residente chirurgische scrubs die thuis worden aangetrokken en die in het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gebied van mogelijke besmetting van zorgverlener tot patiënt, en dus interventie, is de kleding van gezondheidswerkers en witwaspraktijken.
Voor zorgverleners die in de operatiekamer of bevallingskamers werken, bestaat dit uniform meestal uit door het ziekenhuis uitgegeven chirurgische scrubs.
Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie het verschil in bacteriële besmetting op chirurgische scrubs gemeten ten opzichte van de twee variabelen die het meest rechtstreeks worden beïnvloed door het ziekenhuisbeleid voor chirurgische kleding: de plaats waar de scrub werd gewassen en de plaats waar de scrub voor het eerst werd aangetrokken.
Bovendien heeft geen enkele studie de prevalentie van antibioticaresistente organismen op chirurgische scrubs in de verloskundige setting gemeten.
Ons primaire doel is het meten van het verschil in bacteriële besmetting (CFU/cm2) tussen thuis gewassen/thuis aangetrokken scrubs ("thuis/thuis", groep 1), in het ziekenhuis gewassen/thuis aangetrokken scrubs ("ziekenhuis/thuis, "groep 2), thuis gewassen/ziekenhuis gedragen scrubs ("thuis/ziekenhuis", groep 3), en ziekenhuis gewassen/ziekenhuis aangetrokken scrubs ("ziekenhuis/ziekenhuis", groep 4) in de verloskundige setting.
Onze secundaire doelstelling is het bepalen van de prevalentie van antibioticaresistente organismen op chirurgische scrubs in de verloskundige setting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- obgyn-bewoners toegewezen aan arbeid en bevalling gedurende de dag in een van de zeven rotatieblokken
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
thuis gewassen/thuis aangetrokken
|
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
Ziekenhuis gewassen/thuis aangetrokken
|
|
|
Actieve vergelijker: Groep 3
Thuis gewassen/ziekenhuis aangetrokken
|
|
|
Actieve vergelijker: Groep 4
Ziekenhuis gewassen/ziekenhuis aangetrokken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschil in bacteriële besmetting tussen scrubs die thuis worden aangetrokken en die in het ziekenhuis, wanneer wordt gekeken naar de plaats van wassen (zoals bepaald door (CFU/cm2)
Tijdsspanne: 4 dagen
|
4 dagen randomisatie per proefpersoon
|
4 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van antibioticaresistente Staphylococcus aureus op chirurgische scrubs in de verloskundige setting
Tijdsspanne: 4 dagen
|
4 dagen randomisatie per proefpersoon
|
4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kacey Y Eichelberger, MD, Prisma Health-Upstate
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro#00041187
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .