- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02348866
Contaminação bacteriana em paramentação cirúrgica residente em obstetrícia
13 de janeiro de 2016 atualizado por: Prisma Health-Upstate
Contaminação bacteriana em roupas cirúrgicas residentes em obstetrícia: um estudo randomizado
Este estudo determinará se existe uma diferença na contaminação bacteriana (UFC/cm2) entre os aventais cirúrgicos residentes em obstetrícia usados em casa e os usados no hospital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma área de possível contaminação de provedor para paciente e, portanto, de intervenção, está no vestuário do profissional de saúde e nas práticas de lavagem.
Para os profissionais que trabalham na sala de cirurgia ou nas salas de trabalho de parto e parto, esse uniforme geralmente inclui aventais cirúrgicos fornecidos pelo hospital.
Até onde sabemos, nenhum estudo mediu a diferença na contaminação bacteriana em aventais cirúrgicos vis-à-vis as duas variáveis mais diretamente afetadas pelas políticas hospitalares para trajes cirúrgicos: local de lavagem do avental e local onde o avental foi colocado pela primeira vez.
Além disso, nenhum estudo mediu a prevalência de organismos resistentes a antibióticos em aventais cirúrgicos em ambiente obstétrico.
Nosso objetivo principal é medir a diferença na contaminação bacteriana (UFC/cm2) entre uniformes lavados em casa/vestidos em casa ("casa/doméstica", grupo 1), uniformes hospitalares lavados/vestidos em casa ("hospital/doméstico, "grupo 2), aventais lavados em casa/vestidos no hospital ("casa/hospital", grupo 3) e aventais lavados no hospital/vestidos no hospital ("hospital/hospital", grupo 4) em ambiente obstétrico.
Nosso objetivo secundário é determinar a prevalência de organismos resistentes a antibióticos em aventais cirúrgicos em ambiente obstétrico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes de obstetrícia designados para trabalho de parto e parto durante o dia em um dos sete blocos de rotação
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo 1
lavado em casa/vestido em casa
|
|
Comparador Ativo: Grupo 2
Hospital lavado/vestido em casa
|
|
Comparador Ativo: Grupo 3
Lavado em casa/vestido no hospital
|
|
Comparador Ativo: Grupo 4
Hospital lavado/hospital vestido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
diferença na contaminação bacteriana entre os aventais usados em casa e os usados no hospital, quando o local da lavagem é considerado (conforme determinado por (CFU/cm2)
Prazo: 4 dias
|
4 dias de randomização por sujeito
|
4 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevalência de Staphylococcus aureus resistente a antibióticos em aventais cirúrgicos em ambiente obstétrico
Prazo: 4 dias
|
4 dias de randomização por sujeito
|
4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kacey Y Eichelberger, MD, Prisma Health-Upstate
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro#00041187
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