- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02348866
Bakteerikontaminaatio synnytyskirurgisissa kuorinnoissa
keskiviikko 13. tammikuuta 2016 päivittänyt: Prisma Health-Upstate
Bakteerikontaminaatio synnytyskirurgisissa kuorinnoissa: satunnaistettu koe
Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko bakteerikontaminaation (CFU/cm2) välillä eroa kotona pukeutuneiden synnytysten ja sairaalassa puettujen kirurgisten kuorintojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollon työntekijöiden pukeutuminen ja pesukäytännöt ovat mahdollisia palveluntarjoajien välisiä kontaminaatioita ja siksi interventioita.
Palveluntarjoajille, jotka työskentelevät leikkaussalissa tai synnytysosastoilla, tämä univormu sisältää yleensä sairaalan myöntämiä kirurgisia kuorintaaineita.
Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole mitattu eroa bakteerikontaminaation välillä kirurgisissa kuorinnoissa verrattuna kahteen muuttujaan, joihin sairaalan leikkausvaatteita koskevat käytännöt vaikuttavat suorimmin: pesupaikka ja kuorinta-aine alun perin.
Lisäksi missään tutkimuksessa ei ole mitattu antibiooteille vastustuskykyisten organismien esiintyvyyttä kirurgisissa kuorinnoissa synnytysympäristössä.
Ensisijainen tavoitteemme on mitata ero bakteerikontaminaation (CFU/cm2) välillä kotona pestyjen/kodissa pukeutuneiden kuorintojen ("koti/koti", ryhmä 1), sairaalassa pestyjen/kotiin pukeutuneiden kuorintojen ("sairaala/koti, " ryhmä 2), kotona pestyt/sairaalaan pukeutuvat kuorintaaineet ("koti/sairaala", ryhmä 3) ja sairaalassa pestyt/sairaalaan pukeutuvat kuorintaaineet ("sairaala/sairaala", ryhmä 4) synnytysasioissa.
Toissijainen tavoitteemme on määrittää antibiooteille vastustuskykyisten organismien esiintyvyys kirurgisissa kuorinnoissa synnytysympäristössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- obgyn-asukkaat, jotka on määrätty synnyttämään ja synnyttämään päivän aikana yhdessä seitsemästä kiertolohkosta
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
kotona pesty/koti puettu
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Sairaala pesty/kotiin puettu
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
Kotipesty/sairaala puettu
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä 4
Sairaala pesty/sairaala puettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ero bakteerikontaminaation välillä kotona pukeutuneiden ja sairaalassa käytettyjen pensaiden välillä, kun otetaan huomioon pesupaikka (määritettynä (CFU/cm2)
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää satunnaistamista kohdetta kohden
|
4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottiresistentin Staphylococcus aureuksen esiintyvyys kirurgisissa kuorinnoissa synnytysympäristössä
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää satunnaistamista kohdetta kohden
|
4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kacey Y Eichelberger, MD, Prisma Health-Upstate
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro#00041187
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .