- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02348866
Bakteriel kontaminering på obstetriske kirurgiske scrubs
13. januar 2016 opdateret af: Prisma Health-Upstate
Bakteriel kontaminering på obstetriske kirurgiske scrubs: et randomiseret forsøg
Denne undersøgelse vil afgøre, om der er en forskel i bakteriel kontaminering (CFU/cm2) mellem kirurgiske scrubs fra obstetriske beboere, der tages på derhjemme, og dem, der tages på hospitalet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et område med potentiel leverandør-til-patient-kontamination, og derfor intervention, er i sundhedspersonalets påklædning og hvidvaskningspraksis.
For udbydere, der arbejder på operationsstuen eller arbejds- og fødselssuiter, består denne uniform normalt af hospitalsudstedte kirurgiske scrubs.
Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse målt forskellen i bakteriel kontaminering på kirurgiske scrubs i forhold til de to variabler, der er mest direkte påvirket af hospitalspolitikker for kirurgisk påklædning: stedet for vask af scrub og stedet, hvor scrubs først blev sat på.
Derudover har ingen undersøgelse målt forekomsten af antibiotika-resistente organismer på kirurgiske scrubs i obstetriske omgivelser.
Vores primære mål er at måle forskellen i bakteriel kontaminering (CFU/cm2) mellem hjemmevaskede/hjemme-iførte scrubs ("hjem/hjem," gruppe 1), hospitalsvaskede/hjemme-iførte scrubs ("hospital/hjem, " gruppe 2), hjemmevaskede/hospital-iførte scrubs ("hjem/hospital," gruppe 3) og hospitals-vaskede/hospitals-iførte scrubs ("hospital/hospital," gruppe 4) i obstetriske omgivelser.
Vores sekundære mål er at bestemme prævalensen af antibiotika-resistente organismer på kirurgiske scrubs i obstetriske omgivelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ob-gyn beboere tildelt fødsel og fødsel i løbet af dagen på en af syv rotationsblokke
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
hjem hvidvasket/hjemmeklædt
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Hospital hvidvasket/hjemmepålagt
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3
Hjemmevasket/hospital påført
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 4
Hospital hvidvasket/hospital påført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskel i bakteriel kontaminering mellem scrubs, der tages på derhjemme, og dem, der tages på hospitalet, når stedet for vask overvejes (som bestemt af (CFU/cm2)
Tidsramme: 4 dage
|
4 dages randomisering pr. emne
|
4 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af antibiotikaresistente Staphylococcus aureus på kirurgiske scrubs i obstetriske omgivelser
Tidsramme: 4 dage
|
4 dages randomisering pr. emne
|
4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kacey Y Eichelberger, MD, Prisma Health-Upstate
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2015
Først opslået (Skøn)
28. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro#00041187
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bakteriel forurening
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
Orthopaedic Education and Research Institute (dba...Irrimax CorporationRekrutteringCutibacterium Acnes ContaminationForenede Stater
-
BioVersys AGIkke rekrutterer endnuMeningitis, bakteriel | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Blodstrømsinfektion | Ventrikulitis, Infektiøs
-
ShionogiAfsluttetGram-negative bakterielle infektioner | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP)Forenede Stater, Filippinerne, Litauen, Grækenland, Spanien, Australien, Mexico, Panama, Ukraine, Georgien