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Bakterielle Kontamination auf geburtshilflichen OP-Bekleidungsstücken

13. Januar 2016 aktualisiert von: Prisma Health-Upstate

Bakterielle Kontamination auf geburtshilflichen OP-Bekleidungsstücken: eine randomisierte Studie

In dieser Studie wird festgestellt, ob es einen Unterschied in der bakteriellen Kontamination (KBE/cm2) zwischen chirurgischen Kitteln für geburtshilfliche Assistenzärzte gibt, die zu Hause und im Krankenhaus angelegt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ein Bereich potenzieller Kontaminationen zwischen Anbietern und Patienten und damit möglicher Eingriffe liegt in der Kleidung von Gesundheitspersonal und in den Waschpraktiken. Für Anbieter, die im Operationssaal oder in den Wehen- und Entbindungsräumen arbeiten, besteht diese Uniform in der Regel aus Krankenhauskitteln. Nach unserem besten Wissen hat keine Studie den Unterschied in der bakteriellen Kontamination auf OP-Bekleidung im Vergleich zu den beiden Variablen gemessen, die am unmittelbarsten von den Krankenhausrichtlinien für OP-Bekleidung betroffen sind: der Ort, an dem die OP-Bekleidung gewaschen wurde, und der Ort, an dem die OP-Bekleidung zum ersten Mal angelegt wurde. Darüber hinaus wurde in keiner Studie die Prävalenz antibiotikaresistenter Organismen auf chirurgischen Kleidungsstücken in der Geburtshilfe gemessen. Unser Hauptziel besteht darin, den Unterschied in der bakteriellen Kontamination (KBE/cm2) zwischen zu Hause gewaschenen/zu Hause angezogenen Kitteln („zu Hause/zu Hause“, Gruppe 1) und im Krankenhaus gewaschenen/zu Hause angezogenen Kitteln („Krankenhaus/zu Hause“, Gruppe 1) zu messen. "Gruppe 2), zu Hause gewaschene/im Krankenhaus getragene Kittel ("Heim/Krankenhaus", Gruppe 3) und im Krankenhaus gewaschene/im Krankenhaus getragene Kittel ("Krankenhaus/Krankenhaus", Gruppe 4) in der Geburtshilfe. Unser sekundäres Ziel besteht darin, die Prävalenz antibiotikaresistenter Organismen auf Operationskleidung in der Geburtshilfe zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Assistenzärzte für Gynäkologie werden tagsüber in einem von sieben Rotationsblöcken für die Wehen und Entbindungen eingesetzt

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1
zu Hause gewaschen/angezogen
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Im Krankenhaus gewaschen/selbst getragen
Aktiver Komparator: Gruppe 3
Zu Hause gewaschen/im Krankenhaus angezogen
Aktiver Komparator: Gruppe 4
Krankenhaus gewaschen/Krankenhaus angezogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der bakteriellen Kontamination zwischen zu Hause und im Krankenhaus getragenen Kitteln, wenn der Ort der Wäsche berücksichtigt wird (bestimmt durch (KBE/cm2))
Zeitfenster: 4 Tage
4 Tage Randomisierung pro Proband
4 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von antibiotikaresistentem Staphylococcus aureus auf Operationskleidung in der Geburtshilfe
Zeitfenster: 4 Tage
4 Tage Randomisierung pro Proband
4 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kacey Y Eichelberger, MD, Prisma Health-Upstate

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro#00041187

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