- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02348866
Bakterielle Kontamination auf geburtshilflichen OP-Bekleidungsstücken
13. Januar 2016 aktualisiert von: Prisma Health-Upstate
Bakterielle Kontamination auf geburtshilflichen OP-Bekleidungsstücken: eine randomisierte Studie
In dieser Studie wird festgestellt, ob es einen Unterschied in der bakteriellen Kontamination (KBE/cm2) zwischen chirurgischen Kitteln für geburtshilfliche Assistenzärzte gibt, die zu Hause und im Krankenhaus angelegt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Bereich potenzieller Kontaminationen zwischen Anbietern und Patienten und damit möglicher Eingriffe liegt in der Kleidung von Gesundheitspersonal und in den Waschpraktiken.
Für Anbieter, die im Operationssaal oder in den Wehen- und Entbindungsräumen arbeiten, besteht diese Uniform in der Regel aus Krankenhauskitteln.
Nach unserem besten Wissen hat keine Studie den Unterschied in der bakteriellen Kontamination auf OP-Bekleidung im Vergleich zu den beiden Variablen gemessen, die am unmittelbarsten von den Krankenhausrichtlinien für OP-Bekleidung betroffen sind: der Ort, an dem die OP-Bekleidung gewaschen wurde, und der Ort, an dem die OP-Bekleidung zum ersten Mal angelegt wurde.
Darüber hinaus wurde in keiner Studie die Prävalenz antibiotikaresistenter Organismen auf chirurgischen Kleidungsstücken in der Geburtshilfe gemessen.
Unser Hauptziel besteht darin, den Unterschied in der bakteriellen Kontamination (KBE/cm2) zwischen zu Hause gewaschenen/zu Hause angezogenen Kitteln („zu Hause/zu Hause“, Gruppe 1) und im Krankenhaus gewaschenen/zu Hause angezogenen Kitteln („Krankenhaus/zu Hause“, Gruppe 1) zu messen. "Gruppe 2), zu Hause gewaschene/im Krankenhaus getragene Kittel ("Heim/Krankenhaus", Gruppe 3) und im Krankenhaus gewaschene/im Krankenhaus getragene Kittel ("Krankenhaus/Krankenhaus", Gruppe 4) in der Geburtshilfe.
Unser sekundäres Ziel besteht darin, die Prävalenz antibiotikaresistenter Organismen auf Operationskleidung in der Geburtshilfe zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Assistenzärzte für Gynäkologie werden tagsüber in einem von sieben Rotationsblöcken für die Wehen und Entbindungen eingesetzt
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Gruppe 1
zu Hause gewaschen/angezogen
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Im Krankenhaus gewaschen/selbst getragen
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 3
Zu Hause gewaschen/im Krankenhaus angezogen
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 4
Krankenhaus gewaschen/Krankenhaus angezogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Unterschied in der bakteriellen Kontamination zwischen zu Hause und im Krankenhaus getragenen Kitteln, wenn der Ort der Wäsche berücksichtigt wird (bestimmt durch (KBE/cm2))
Zeitfenster: 4 Tage
|
4 Tage Randomisierung pro Proband
|
4 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prävalenz von antibiotikaresistentem Staphylococcus aureus auf Operationskleidung in der Geburtshilfe
Zeitfenster: 4 Tage
|
4 Tage Randomisierung pro Proband
|
4 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kacey Y Eichelberger, MD, Prisma Health-Upstate
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro#00041187
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