- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02348866
Бактериальное загрязнение акушерских резидентных хирургических скрабов
13 января 2016 г. обновлено: Prisma Health-Upstate
Бактериальное загрязнение акушерских резидентных хирургических скрабов: рандомизированное исследование
Это исследование определит, существует ли разница в бактериальном загрязнении (КОЕ/см2) между акушерскими хирургическими халатами, надеваемыми дома, и теми, что надеваются в больнице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Областью потенциального заражения от поставщика к пациенту и, следовательно, вмешательством является одежда медицинских работников и методы стирки.
Для медработников, которые работают в операционной или родильных домах, эта униформа обычно состоит из хирургической одежды, выдаваемой больницей.
Насколько нам известно, ни одно исследование не измеряло разницу в бактериальном загрязнении хирургического халата по сравнению с двумя переменными, наиболее непосредственно затрагиваемыми политикой больницы в отношении хирургической одежды: местом стирки халата и местом, где халат был впервые надет.
Кроме того, ни в одном исследовании не измерялась распространенность устойчивых к антибиотикам микроорганизмов на хирургических смывах в акушерских условиях.
Нашей основной целью является измерение разницы в бактериальном загрязнении (КОЕ/см2) между халатами, стираемыми в домашних условиях/надеваемыми в домашних условиях («дом/дом», группа 1), халатами, стираемыми в больнице/надеваемыми в домашних условиях («больница/домашний, группа 2), халаты домашней стирки/надевания в больнице («домашний/больничный», группа 3) и халаты домашнего стирки/надевания в больнице («больница/больница», группа 4) в акушерских условиях.
Нашей вторичной целью является определение распространенности устойчивых к антибиотикам микроорганизмов на хирургических скрабах в акушерских условиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- резиденты-акушеры, назначенные для родов и родов в течение дня в одном из семи ротационных блоков
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
домашняя стирка / домашняя одежда
|
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Больничная стирка / домашняя одежда
|
|
|
Активный компаратор: Группа 3
Домашняя стирка/надевание в больнице
|
|
|
Активный компаратор: Группа 4
Больница выстирана/надета больница
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница в бактериальном загрязнении между одеждой, которую надевают дома, и одеждой, которую надевают в больнице, с учетом места стирки (определяется по (КОЕ/см2)
Временное ограничение: 4 дня
|
4 дня рандомизации на предмет
|
4 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность устойчивого к антибиотикам золотистого стафилококка на хирургических скрабах в акушерских условиях
Временное ограничение: 4 дня
|
4 дня рандомизации на предмет
|
4 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kacey Y Eichelberger, MD, Prisma Health-Upstate
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro#00041187
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .