- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02348866
Bakteriális szennyeződés a szülészeti rezidens sebészeti bőrradírokon
2016. január 13. frissítette: Prisma Health-Upstate
Bakteriális szennyeződés a szülészeti rezidens sebészeti bőrradírokon: véletlenszerű vizsgálat
Ez a vizsgálat azt fogja meghatározni, hogy van-e különbség a bakteriális szennyezettségben (CFU/cm2) az otthon és a kórházban felvett szülészeti rezidens sebészeti radírok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészségügyi dolgozók öltözéke és a mosási gyakorlatok egyik területe, ahol a szolgáltatótól a betegig szennyeződhet, és ezért beavatkozásra van szükség.
Azok a szolgáltatók, akik a műtőben vagy a vajúdó- és szülőszobákban dolgoznak, ez az egyenruha általában kórházi sebészeti bőrradírt tartalmaz.
Legjobb tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem mérte a sebészeti bőrradírok bakteriális szennyezettségének különbségét a kórházi sebészeti öltözékre vonatkozó irányelvek által legközvetlenebbül érintett két változóhoz képest: a bőrradírozás helye és a bőrradír első felhelyezése.
Ezenkívül egyetlen tanulmány sem mérte az antibiotikum-rezisztens mikroorganizmusok előfordulását a sebészeti bőrradírokon szülészeti környezetben.
Elsődleges célunk a bakteriális szennyezettség (CFU/cm2) mérése az otthon mosott/otthoni bőrradírok ("otthon/otthon", 1. csoport), a kórházban mosott/házi bőrradírok ("kórház/otthon, " 2. csoport), otthon mosott/kórházi bőrradírok ("otthon/kórház", 3. csoport) és kórházban mosott/kórházi bőrradírok ("kórház/kórház", 4. csoport) a szülészeti környezetben.
Másodlagos célunk, hogy meghatározzuk az antibiotikum-rezisztens mikroorganizmusok előfordulását a sebészeti bőrradírokon a szülészeti környezetben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a hét rotációs blokk egyikén a napközbeni vajúdásra és szülésre beosztott szülésznői rezidensek
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 1. csoport
otthon mosott/házi viselet
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Kórházi mosás/házi ruházat
|
|
Aktív összehasonlító: 3. csoport
Házi mosva/kórházba öltözve
|
|
Aktív összehasonlító: 4. csoport
Kórház kimosva/kórház felöltve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bakteriális szennyezettség különbsége az otthon és a kórházban felvitt bőrradírok között, ha figyelembe vesszük a mosás helyét (CFU/cm2)
Időkeret: 4 nap
|
Alanyonként 4 nap randomizálás
|
4 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az antibiotikum-rezisztens Staphylococcus aureus prevalenciája a sebészeti bőrradírokon szülészeti környezetben
Időkeret: 4 nap
|
Alanyonként 4 nap randomizálás
|
4 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kacey Y Eichelberger, MD, Prisma Health-Upstate
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro#00041187
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .