Contamination bactérienne sur les gommages chirurgicaux des résidents en obstétrique
13 janvier 2016 mis à jour par: Prisma Health-Upstate
Contamination bactérienne sur les gommages chirurgicaux des résidents en obstétrique : un essai randomisé
Cette étude déterminera s'il existe une différence de contamination bactérienne (UFC/cm2) entre les gommages chirurgicaux des résidents en obstétrique portés à domicile et ceux portés à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un domaine de contamination potentielle du prestataire au patient, et donc d'intervention, est la tenue vestimentaire des travailleurs de la santé et les pratiques de lavage.
Pour les prestataires qui travaillent dans la salle d'opération ou les salles de travail et d'accouchement, cet uniforme comprend généralement des gommages chirurgicaux délivrés par l'hôpital.
A notre connaissance, aucune étude n'a mesuré la différence de contamination bactérienne sur les blouses chirurgicales vis-à-vis des deux variables les plus directement affectées par les politiques hospitalières en matière de tenue chirurgicale : le site de lavage de la blouse et le site où les blouses ont été enfilées pour la première fois.
De plus, aucune étude n'a mesuré la prévalence d'organismes résistants aux antibiotiques sur les gommages chirurgicaux en milieu obstétrical.
Notre objectif principal est de mesurer la différence de contamination bactérienne (UFC/cm2) entre les gommages lavés à domicile/enfilés à domicile (« domicile/domicile », groupe 1), les gommages lavés à l'hôpital/enfilés à domicile (« hôpital/domicile, " groupe 2), les blouses lavées à domicile/à l'hôpital ("maison/hôpital", groupe 3) et les blouses lavées à l'hôpital/à l'hôpital ("hôpital/hôpital", groupe 4) en milieu obstétrical.
Notre objectif secondaire est de déterminer la prévalence d'organismes résistants aux antibiotiques sur les gommages chirurgicaux en milieu obstétrical.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- résidents en obstétrique-gynécologie affectés au travail et à l'accouchement pendant la journée dans l'un des sept blocs de rotation
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe 1
lavé à la maison/enfilé à la maison
|
|
|
Comparateur actif: Groupe 2
Lavé à l'hôpital/enfilé à domicile
|
|
|
Comparateur actif: Groupe 3
Lavé à la maison/enfilé à l'hôpital
|
|
|
Comparateur actif: Groupe 4
Lavé à l'hôpital/enfilé à l'hôpital
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
différence de contamination bactérienne entre les gommages portés à la maison et ceux mis à l'hôpital, lorsque le lieu de lavage est pris en compte (tel que déterminé par (CFU/cm2)
Délai: 4 jours
|
4 jours de randomisation par sujet
|
4 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence de Staphylococcus aureus résistant aux antibiotiques sur les gommages chirurgicaux en milieu obstétrical
Délai: 4 jours
|
4 jours de randomisation par sujet
|
4 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kacey Y Eichelberger, MD, Prisma Health-Upstate
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2015
Première publication (Estimation)
28 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro#00041187
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .