Contaminación bacteriana en uniformes quirúrgicos obstétricos residentes
13 de enero de 2016 actualizado por: Prisma Health-Upstate
Contaminación bacteriana en uniformes quirúrgicos obstétricos residentes: un ensayo aleatorizado
Este estudio determinará si existe una diferencia en la contaminación bacteriana (UFC/cm2) entre las batas quirúrgicas de residentes de obstetricia que se colocan en casa y las que se colocan en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un área de posible contaminación de proveedor a paciente, y por lo tanto de intervención, es la vestimenta y las prácticas de lavado de los trabajadores de la salud.
Para los proveedores que trabajan en el quirófano o en las salas de trabajo de parto y parto, este uniforme suele incluir uniformes quirúrgicos proporcionados por el hospital.
Hasta donde sabemos, ningún estudio ha medido la diferencia en la contaminación bacteriana de las batas quirúrgicas con respecto a las dos variables más directamente afectadas por las políticas hospitalarias para la ropa quirúrgica: el sitio de lavado de las batas y el sitio donde se colocaron las batas por primera vez.
Además, ningún estudio ha medido la prevalencia de organismos resistentes a los antibióticos en uniformes quirúrgicos en el ámbito obstétrico.
Nuestro objetivo principal es medir la diferencia en la contaminación bacteriana (UFC/cm2) entre uniformes lavados en casa/vestidos en casa ("hogar/hogar", grupo 1), uniformes lavados en hospital/vestidos en casa ("hospital/hogar, "grupo 2), uniformes lavados en casa/colocados en el hospital ("hogar/hospital", grupo 3) y uniformes lavados en el hospital/colocados en el hospital ("hospital/hospital", grupo 4) en el ámbito obstétrico.
Nuestro objetivo secundario es determinar la prevalencia de organismos resistentes a los antibióticos en los lavados quirúrgicos en el entorno obstétrico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes de obstetricia y ginecología asignados al trabajo de parto y parto durante el día en uno de los siete bloques de rotación
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo 1
lavado en casa/vestido en casa
|
|
|
Comparador activo: Grupo 2
Lavado en el hospital/vestido en casa
|
|
|
Comparador activo: Grupo 3
Lavado en casa/vestido en el hospital
|
|
|
Comparador activo: Grupo 4
Hospital lavado/hospital puesto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diferencia en la contaminación bacteriana entre las batas que se colocan en el hogar y las que se colocan en el hospital, cuando se considera la ubicación del lavado (según lo determinado por (UFC/cm2)
Periodo de tiempo: 4 dias
|
4 días de aleatorización por sujeto
|
4 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de Staphylococcus aureus resistente a antibióticos en batas quirúrgicas en el ámbito obstétrico
Periodo de tiempo: 4 dias
|
4 días de aleatorización por sujeto
|
4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kacey Y Eichelberger, MD, Prisma Health-Upstate
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro#00041187
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Contaminación bacteriana
-
Geisinger ClinicTerminado
-
Örebro University, SwedenTerminadoCrecimiento bacterialSuecia
-
Cornell UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); United... y otros colaboradoresTerminadoCrecimiento bacterial | Microbioma de leche humanaEstados Unidos
-
University of Santiago de CompostelaTerminadoCrecimiento bacterial | Cirugía Oral | Muelas del juicio | Cirugía del tercer molar | Gel Bioadhesivo | Bacterias de sutura | Gel Antiséptico | Chistosán | Bacterias del gel de clorhexidina | Clorhexidina-quitosano
-
Tigenix S.A.U.Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain; Academisch... y otros colaboradoresTerminadoNeumonia bacterialEspaña, Bélgica, Francia, Italia, Lituania, Noruega
-
Merck Sharp & Dohme LLCTerminado
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeTerminado
-
Forest LaboratoriesAstraZenecaTerminadoInfeccionesPolonia, Rumania, Federación Rusa, Ucrania, Georgia, Hungría, Estados Unidos, España
-
Forest LaboratoriesTerminadoNeumonia bacterialEstados Unidos, Argentina, Austria, Bulgaria, Chile, Alemania, Hungría, India, Letonia, México, Perú, Polonia, Rumania, Federación Rusa, Ucrania