- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02353624
Fyziologické odezvy na prodlouženou cyklistickou expedici u starších mužů
2. února 2015 aktualizováno: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen
Cílem této studie bylo otestovat fyziologickou odpověď na 2800 km dlouhou cyklistickou expedici z dánské Kodaně do norského Nordkappu na skupině starších rekreačních cyklistů mužů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen N, Dánsko, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Starší mužští cyklisté účastnící se cyklistické akce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast na cyklistické výpravě
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkový denní energetický výdej (měřeno pomocí techniky dvojitého značení vody)
Časové okno: Změna od základní linie
|
Měřeno pomocí techniky s dvojitým značením vody
|
Změna od základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Maximální oxidace tuku (měřeno během přírůstkového submaximálního cvičení)
Časové okno: Změna od základní linie
|
Měřeno během přírůstkového submaximálního cvičení
|
Změna od základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Energetický příjem (měřeno pomocí vlastních záznamů o jídle a pod dohledem)
Časové okno: Změna od základní linie
|
Měřeno pomocí vlastních záznamů potravin a pod dohledem
|
Změna od základní linie
|
Složení těla
Časové okno: Změna od základní linie
|
Měřeno z izotopového ředění
|
Změna od základní linie
|
Energetická bilance (nesoulad mezi výdejem a příjmem energie nebo změnami ve složení těla)
Časové okno: Změna od základní linie
|
Nesoulad mezi výdejem a příjmem energie nebo změnami ve složení těla
|
Změna od základní linie
|
Srdeční stres
Časové okno: Změna od základní linie
|
Změna od základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jørn Helge, University of Copenhagen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Nordkapp cycling study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cyklistika
-
University of AberdeenNHS GrampianZatím nenabírámeRakovina močového měchýře
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenStaženoZánětlivá onemocnění střev | ProktosigmoiditidaSpojené království
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenNábor
-
University of AberdeenNHS GrampianNáborOnemocnění ledvinSpojené království
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Medical SciencesDokončenoHypertenze | Obezita | Dyslipidemie | Cukrovka typu 2 | Endoteliální dysfunkcePolsko
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenPozastaveno