Hodnocení jaterní fibrózy u pacientů infikovaných HIV s metabolickým syndromem (METAFIB)

Morbidita a mortalita související s HIV se od doby, kdy byla v roce 1996 dostupná účinná antiretrovirová léčba, značně změnila. Nedávné studie ukázaly dopad léčby, přičemž snížená frekvence nemocí souvisejících s AIDS se shoduje s převahou patologií nesouvisejících s AIDS.

V důsledku toho se onemocnění jaterního původu stala klíčovým problémem v terapeutickém průběhu pacientů infikovaných HIV a představuje hlavní zdroj významné morbidity a mortality. Onemocnění související s játry zahrnují různé etiologie, včetně koinfekce s chronickou virovou hepatitidou a nadměrné konzumace alkoholu. Při vyloučení těchto konkrétních onemocnění vykazují fibrotičtí pacienti zvýšenou prevalenci metabolického syndromu bez ohledu na lipodystrofii. Nealkoholická steatóza jater přímo spojená s metabolickým syndromem má schopnost vyvolat nekro-zánětlivé léze se zvýšeným rizikem rozvoje cirhózy a jejích komplikací (tj. hepatocelulární karcinom, dekompenzace jater a konečné stadium onemocnění jater). V souvislosti s HIV je k dispozici velmi málo údajů o souvislosti mezi metabolickým syndromem a jaterní fibrózou, a to navzdory rostoucímu riziku rozvoje takového onemocnění během prodlouženého života, dlouhodobému narušení metabolismu glykolipidů vyvolanému antiretrovirovou léčbou a přítomnost různých sociálních rizikových faktorů (např. rostoucí trendy v nárůstu hmotnosti a snížení fyzické aktivity).

Hlavním cílem této studie je pak charakterizovat prevalenci a determinanty spojené s jaterní fibrózou u pacientů infikovaných HIV, bez koinfekce s jinými viry hepatitidy, a kteří vykazují příznaky metabolického syndromu podle definice AHA 2009. Abychom mohli vhodněji odpovědět na tuto výzkumnou otázku, provedeme vnořenou, porovnanou studii případu a kontroly zahrnující 300 pacientů infikovaných HIV na skupinu. Zaměříme se také na identifikaci jiných rizikových faktorů jaterní fibrózy než je metabolický syndrom, na studium shody ve 4 neinvazivních skóre jaterní fibrózy a 3 neinvazivních skóre steatózy a na hodnocení výkonnosti parametru řízeného útlumu (CAP ) metoda pro použití při diagnostice steatózy jater.

Všichni pacienti v této studii budou přijati do klinického centra umístěného na infekční jednotce v nemocnici Saint-Antoine, kde má pravidelné konzultace 3400 pacientů infikovaných HIV. Pacienti budou identifikováni z vnitropodnikové informační platformy, která bude sloužit jako nástroj sledování mimo jiné metabolického syndromu se záměrem zvýšit lépe přizpůsobenou klinickou a terapeutickou péči. Každý pacient s metabolickým syndromem bude porovnán s kontrolním pacientem podle následujících charakteristik: věk (±5 let), trvání infekce HIV (±2 roky), virová nálož HIV-RNA (v kategoriích <50-500, 501-1000 nebo >1000 kopií/ml) a pohlaví. Pacienti s abnormálními transaminázami budou z této studie vyloučeni.

Tato studie přinese jasnější pochopení frekvence a důležitosti rizika jaterní fibrózy u pacientů s metabolickým syndromem, což nám umožní určit důležitější prvky surveillance nezbytné v prevenci a rozvoji jaterních lézí. V souladu s tím tato studie přidá další relevantní informace týkající se pokynů pro léčbu specifických pro tuto populaci pacientů.