Bewertung der Leberfibrose bei HIV-infizierten Patienten mit metabolischem Syndrom (METAFIB)

Die HIV-assoziierte Morbidität und Mortalität hat sich seit der Verfügbarkeit einer wirksamen antiretroviralen Behandlung im Jahr 1996 erheblich verändert. Jüngste Studien haben die Wirkung der Behandlung gezeigt, wobei die verringerte Häufigkeit von mit AIDS zusammenhängenden Krankheiten mit dem Überwiegen von nicht mit AIDS zusammenhängenden Pathologien zusammenfällt.

Folglich sind Krankheiten hepatischen Ursprungs zu einem Schlüsselproblem im therapeutischen Verlauf von HIV-infizierten Patienten geworden, die eine Hauptquelle für signifikante Morbidität und Mortalität darstellen. Leberbezogene Erkrankungen umfassen verschiedene Ätiologien, einschließlich Co-Infektion mit chronischer viraler Hepatitis und übermäßigem Alkoholkonsum. Unter Ausschluss dieser speziellen Erkrankungen weisen fibrotische Patienten unabhängig von Lipodystrophie eine erhöhte Prävalenz des metabolischen Syndroms auf. In direktem Zusammenhang mit dem metabolischen Syndrom hat die nicht-alkoholische hepatische Steatose die Fähigkeit, nekro-entzündliche Läsionen mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer Zirrhose und deren Komplikationen (d. h. hepatozelluläres Karzinom, Leberdekompensation und Lebererkrankung im Endstadium). Im Zusammenhang mit HIV sind nur sehr wenige Daten über den Zusammenhang zwischen metabolischem Syndrom und Leberfibrose verfügbar, trotz des zunehmenden Risikos, während der längeren Lebensspanne eine solche Krankheit zu entwickeln, der langfristigen Störung des Glykolipidstoffwechsels, die durch eine antiretrovirale Behandlung induziert wird, und der Vorhandensein verschiedener sozialer Risikofaktoren (d.h. steigende Trends bei Gewichtszunahme und verminderter körperlicher Aktivität).

Das Hauptziel der vorliegenden Studie ist es dann, die Prävalenz und Determinanten im Zusammenhang mit Leberfibrose bei HIV-infizierten Patienten ohne Koinfektion mit anderen Hepatitisviren zu charakterisieren, die Symptome des metabolischen Syndroms gemäß der Definition von AHA 2009 aufweisen. Um diese Forschungsfrage angemessener zu beantworten, werden wir eine verschachtelte, abgestimmte Fall-Kontroll-Studie mit 300 HIV-infizierten Patienten pro Gruppe durchführen. Wir werden auch darauf abzielen, andere Risikofaktoren für Leberfibrose als das metabolische Syndrom zu identifizieren, die Übereinstimmung in 4 nicht-invasiven Scores von Leberfibrose und 3 nicht-invasiven Scores von Steatose zu untersuchen und die Leistung des Controlled Attenuation Parameter (CAP ) Verfahren zur Verwendung bei der Diagnose von hepatischer Steatose.

Alle Patienten in dieser Studie werden in einem klinischen Zentrum rekrutiert, das sich in der Abteilung für Infektionskrankheiten des Saint-Antoine-Krankenhauses befindet, wo 3400 HIV-infizierte Patienten regelmäßig konsultiert werden. Die Patienten werden von einer hausinternen Informatikplattform identifiziert, die unter anderem als Überwachungsinstrument für das metabolische Syndrom dient, mit der Absicht, eine besser angepasste klinische und therapeutische Versorgung zu verbessern. Jeder Patient mit metabolischem Syndrom wird anhand der folgenden Merkmale mit einem Kontrollpatienten abgeglichen: Alter (±5 Jahre), Dauer der HIV-Infektion (±2 Jahre), HIV-RNA-Viruslast (in Kategorien von <50-500, 501–1000 oder >1000 Kopien/ml) und Geschlecht. Patienten mit abnormen Transaminasen werden von dieser Studie ausgeschlossen.

Diese Studie wird zu einem klareren Verständnis der Häufigkeit und Bedeutung des Leberfibroserisikos bei Patienten mit metabolischem Syndrom führen, was es uns ermöglichen wird, die wichtigeren Elemente der Überwachung zu bestimmen, die für die Prävention und Entwicklung von Leberläsionen erforderlich sind. Dementsprechend wird diese Studie relevantere Informationen zu Behandlungsrichtlinien hinzufügen, die für diese Patientengruppe spezifisch sind.