Ocena zwłóknienia wątroby u pacjentów zakażonych wirusem HIV z zespołem metabolicznym (METAFIB)

Zachorowalność i śmiertelność związana z HIV uległa znacznej zmianie od czasu udostępnienia silnego leczenia przeciwretrowirusowego w 1996 roku. Ostatnie badania wykazały wpływ leczenia, przy czym zmniejszenie częstości występowania chorób związanych z AIDS zbiegło się z przewagą patologii niezwiązanych z AIDS.

W konsekwencji choroby pochodzenia wątrobowego stały się kluczowym problemem w przebiegu leczenia pacjentów zakażonych wirusem HIV, stanowiąc główne źródło znacznej zachorowalności i śmiertelności. Choroby wątroby mają różną etiologię, w tym współzakażenie z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby oraz nadmierne spożycie alkoholu. Po wykluczeniu tych konkretnych chorób, pacjenci z włóknieniem wykazują zwiększoną częstość występowania zespołu metabolicznego, niezależnie od lipodystrofii. Niealkoholowe stłuszczenie wątroby, bezpośrednio związane z zespołem metabolicznym, może indukować zmiany martwiczo-zapalne ze zwiększonym ryzykiem przekształcenia się w marskość wątroby i jej powikłań (tj. rak wątrobowokomórkowy, dekompensacja czynności wątroby i schyłkowa niewydolność wątroby). W kontekście HIV dostępnych jest bardzo niewiele danych dotyczących związku między zespołem metabolicznym a zwłóknieniem wątroby, pomimo rosnącego ryzyka rozwoju tej choroby w ciągu długiego życia, długotrwałych zaburzeń metabolizmu glikolipidów wywołanych leczeniem przeciwretrowirusowym oraz obecność różnych społecznych czynników ryzyka (tj. rosnące tendencje w przybieraniu na wadze i zmniejszonej aktywności fizycznej).

Głównym celem niniejszej pracy jest następnie scharakteryzowanie częstości występowania i uwarunkowań związanych z włóknieniem wątroby wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV, bez współinfekcji innymi wirusami zapalenia wątroby, u których występują objawy zespołu metabolicznego zgodnie z definicją AHA 2009. Aby dokładniej odpowiedzieć na to pytanie badawcze, przeprowadzimy zagnieżdżone, dopasowane badanie kliniczno-kontrolne obejmujące 300 pacjentów zakażonych wirusem HIV na grupę. Naszym celem będzie również zidentyfikowanie czynników ryzyka zwłóknienia wątroby innych niż zespół metaboliczny, zbadanie zgodności w 4 nieinwazyjnych ocenach zwłóknienia wątroby i 3 nieinwazyjnych ocenach stłuszczenia oraz ocena działania parametru kontrolowanego tłumienia (CAP ) metoda do stosowania w diagnostyce stłuszczenia wątroby.

Wszyscy pacjenci biorący udział w tym badaniu będą rekrutowani w ośrodku klinicznym znajdującym się na oddziale chorób zakaźnych szpitala Saint-Antoine, gdzie regularnie konsultuje się 3400 pacjentów zakażonych wirusem HIV. Pacjenci będą identyfikowani za pomocą wewnętrznej platformy informatycznej, służącej jako narzędzie nadzoru między innymi zespołu metabolicznego, z zamiarem zwiększenia lepiej dostosowanej opieki klinicznej i terapeutycznej. Każdy pacjent z zespołem metabolicznym zostanie dopasowany do pacjenta z grupy kontrolnej pod względem następujących cech: wiek (±5 lat), czas trwania zakażenia wirusem HIV (±2 lata), miano wirusa HIV-RNA (w kategoriach <50-500, 501-1000 lub >1000 kopii/ml) oraz płeć. Pacjenci z nieprawidłowymi transaminazami będą wykluczeni z tego badania.

Badanie to pozwoli lepiej zrozumieć częstość i znaczenie ryzyka zwłóknienia wątroby u pacjentów z zespołem metabolicznym, co pozwoli nam określić ważniejsze elementy nadzoru niezbędne w profilaktyce i rozwoju zmian w wątrobie. W związku z tym badanie to doda więcej istotnych informacji dotyczących wytycznych dotyczących leczenia specyficznych dla tej populacji pacjentów.