Intervence sociálních médií pro poporodní depresi
Intervence na sociálních sítích pro výuku rodičovství pro ženy s poporodní depresí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Příznaky poporodní deprese jsou u žen po narození dítěte běžné a mohou nepříznivě ovlivnit schopnost matky pečovat o své dítě. Programy koučování pro rodiče založené na důkazech byly vyvinuty, aby provázely matky s péčí o jejich děti, ale nezabývají se účinky deprese na rodičovství, jejich administrace může být nákladná a nejsou dostupné ve formátu, který usnadňuje účast žen s depresivními symptomy. Upravili jsme dříve ověřenou rodičovskou koučovací intervenci, program Parents Interacting with Infants (PIWI), pro použití s depresivními rodiči zahrnutím vzdělávacího materiálu založeného na Beardsleeově kognitivním psycho-vzdělávacím rodinném modelu. Program trvá 8 týdnů, každý týden se zaměřuje na konkrétní téma. Zahrnovaná témata jsou: psychoedukace týkající se deprese a aktivace chování pro zvládání vysoké úrovně stresu, spánek, hra, smích, krmení, temperament, bezpečnost a čtení s kojenci.
Provedeme pilotní randomizovanou kontrolovanou studii porovnávající dvě verze rodičovského koučovacího programu: sociální média a tradiční formáty osobních skupin. Upravili jsme program PIWI, abychom odstranili překážky účasti prostřednictvím formátu sociálních médií pomocí tajných skupin uživatelů Facebooku. Posoudíme proveditelnost a přijatelnost programu sociálních médií ve srovnání s tradičním skupinovým formátem zkoumáním podílu subjektů, které navštěvují skupinová sezení nebo „lajkují“ facebookové relace. Ženy, které souhlasí s účastí ve studii, budou randomizovány do jednoho nebo druhého formátu v blocích po 20.
Ženy dokončí měření proveditelnosti a přijatelnosti a měření symptomů deprese, Beckův inventář deprese-II (BDI-II – příloha 2) stupnice a rodičovská kompetence, rodičovský smysl pro kompetence (PSOC – škály dodatku 3) před (čas 0) a po intervenci (doba 8-12 týdnů po zařazení). Kromě toho budou matky a děti ve fázi III po dokončení intervence nahrávány na video během 16minutové volné hry s použitím standardizované míry rodičovské interakce (PICCOLO). Opatření poskytnou důležité informace o účincích formátů rodičovského koučování na depresivní symptomy nové matky, její smysl pro rodičovskou sebedůvěru a její rodičovské interakce s dítětem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy
- 15 let nebo starší na začátku studie
- anglicky mluvící
- Přístup k internetu přes počítač nebo chytrý telefon
- Matka dítěte ve věku 1-3 měsíců
- Edinburghské skóre postnatální deprese (EPDS) 9 nebo vyšší
- Informovaný souhlas a autorizace HIPAA.
Kritéria vyloučení:
1) Mají výrazné sebevražedné příznaky. Významné riziko sebevraždy je definováno jako aktuální sebevražedný úmysl a plán sebevražedného chování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Formát sociálních médií
Intervence sociálních médií pro ženy s příznaky poporodní deprese (PPD).
|
Tyto ženy se zúčastní zásahu prostřednictvím online facebookové skupiny.
|
|
Aktivní komparátor: Osobní formát
Tradiční osobní intervence pro ženy s poporodní depresí (PPD)
|
Tyto ženy se budou účastnit intervence prostřednictvím tradičního týdenního osobního setkání skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast
Časové okno: 8 týdnů
|
Procento účastníků, kteří navštěvují každé skupinové sezení nebo se týdně přihlašují online.
To je zprůměrováno v průběhu 8týdenního programu.
|
8 týdnů
|
|
Přijatelnost
Časové okno: 12 týdnů
|
Účastníci referují o jejich celkových účincích programu – dotazník spokojenosti.
Škála se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší hodnoty představují vyšší spokojenost.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář deprese (BDI-II)
Časové okno: 12 týdnů
|
BDI-II je 21-položkový self-reportový nástroj, který měří závažnost deprese a zahrnuje dvě subškály: kognitivní a somatickou.
Bylo dobře ověřeno, se skóre 14-19 indikující mírnou depresi, 20-28 středně těžkou depresi a 29-63 těžkou depresi.
Celý rozsah BDI-II je 0-64.
|
12 týdnů
|
|
Stupnice rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC).
Časové okno: 12 týdnů
|
Škála rodičovského smyslu pro kompetence měří rodičovskou kompetenci ve dvou dimenzích: spokojenost a účinnost.
Jedná se o dotazník se 17 položkami Likertovy škály (na 6bodové škále od silně souhlasím [1] po silně nesouhlasím [6]), s devíti otázkami pod Spokojenost a sedmi pod účinností.
Sekce spokojenosti zkoumá úzkost, motivaci a frustraci rodičů, zatímco sekce Účinnost se zabývá kompetencemi rodičů, úrovněmi schopností a schopnostmi řešit problémy v jejich rodičovské roli.
Vyšší skóre představuje lepší rodičovský smysl pro kompetence.
Celý rozsah skóre je 17-102.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James P Guevara, MD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-011491
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .