産後うつ病に対するソーシャルメディア介入
産後うつ病の女性に子育てを教えるソーシャルメディア介入
調査の概要
詳細な説明
分娩後の抑うつ症状は、出産後の女性によくみられ、母親が子供の世話をする能力に悪影響を与える可能性があります。 エビデンスに基づいた親のコーチング プログラムは、乳児の世話をする母親を指導するために開発されましたが、育児に対するうつ病の影響に対処しておらず、管理に費用がかかる可能性があり、抑うつ症状のある女性が参加しやすい形式で利用することはできません。 ベアズリーの認知心理教育家族モデルに基づいた教材を含めることにより、以前に検証された親のコーチング介入である親と幼児との対話 (PIWI) プログラムを適応させました。 このプログラムは 8 週間にわたり、毎週特定のトピックに焦点を当てています。 対象となるトピックは次のとおりです。うつ病に関する心理教育と、高レベルのストレスに対処するための行動の活性化、睡眠、遊び、笑い、摂食、気質、安全、幼児との読書。
保護者向けコーチング プログラムの 2 つのバージョン (ソーシャル メディアと従来の対面グループ形式) を比較するパイロット無作為化比較試験を実施します。 秘密の Facebook ユーザー グループを使用して、ソーシャル メディア形式を通じて参加の障壁に対処するために、PIWI プログラムを変更しました。 グループ セッションに参加したり、Facebook セッションに「いいね」をしたりする被験者の割合を調べることで、従来のグループ形式と比較したソーシャル メディア プログラムの実現可能性と受容性を評価します。 研究への参加に同意した女性は、無作為に 20 人のブロックでいずれかの形式に割り当てられます。
女性は、実現可能性と受容性の測定、抑うつ症状の測定、ベックうつ病インベントリ-II (BDI-II - 付録 2) スケールと子育て能力、子育て能力 (PSOC - 付録 3 スケール) の前に (時間 0) と介入後(登録後8〜12週間)。 さらに、フェーズ III の母親と乳児は、介入の完了後、標準化された子育ての相互作用の尺度 (PICCOLO) を使用して、16 分間の自由遊び中にビデオに録画されます。 この措置は、新しい母親の抑うつ症状、育児に対する自信、乳児との育児の相互作用に対する親のコーチング形式の影響に関する重要な情報を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性
- 研究開始時の年齢が15歳以上
- 英語を話す
- パソコンやスマートフォンからインターネットにアクセス
- 1~3ヶ月のお子さんのお母さん
- -エジンバラ産後うつ病尺度(EPDS)スコア9以上
- インフォームド コンセントと HIPAA 承認。
除外基準:
1) 重大な自殺症状がある。 重大な自殺リスクは、現在の自殺願望と自殺行動の計画として定義されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ソーシャルメディアフォーマット
産後うつ病(PPD)症状のある女性のためのソーシャルメディア介入
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これらの女性は、オンラインの Facebook グループを通じて介入に参加します。
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アクティブコンパレータ:対面形式
産後うつ病(PPD)の女性に対する伝統的な対面介入
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これらの女性は、伝統的な毎週のグループミーティングを通じて介入に参加します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出席
時間枠:8週間
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各グループ セッションに参加するか、毎週オンラインでチェックインする参加者の割合。
これは、8週間のプログラムの平均です。
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8週間
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受容性
時間枠:12週間
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参加者は、全体的なプログラムの効果について報告します - 満足度アンケート。
スケールは 1 ~ 5 の範囲で、値が大きいほど満足度が高いことを表します。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ (BDI-II)
時間枠:12週間
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BDI-II は、うつ病の重症度を測定する 21 項目の自己申告ツールであり、認知と身体の 2 つのサブスケールが含まれています。
スコア 14 ~ 19 は軽度のうつ病、20 ~ 28 は中程度のうつ病、29 ~ 63 は重度のうつ病を示しており、十分に検証されています。
BDI-II の全範囲は 0 ~ 64 です。
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12週間
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育児能力 (PSOC) スケール
時間枠:12週間
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Parenting Sense of Competence Scale は、満足度と有効性という 2 つの次元で親の能力を測定します。
これは 17 項目のリッカート スケール アンケート (6 点尺度で強く同意する [1] から強く同意しない [6] まで) で、満足度の下に 9 つの質問、有効性の下に 7 つの質問があります。
満足度セクションでは、親の不安、動機、フラストレーションを調べます。有効性セクションでは、親としての役割における親の能力、能力レベル、問題解決能力を調べます。
スコアが高いほど、子育ての能力が高いことを表します。
スコアの全範囲は 17 ~ 102 です。
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:James P Guevara, MD, MPH、Children's Hospital of Philadelphia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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