Interventie via sociale media voor postpartumdepressie
Interventie via sociale media om ouderschap te leren voor vrouwen met postpartumdepressie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postpartumdepressieve symptomen komen vaak voor bij vrouwen na de geboorte van een kind en kunnen een negatieve invloed hebben op het vermogen van een moeder om voor haar kind te zorgen. Evidence-based coachingprogramma's voor ouders zijn ontwikkeld om moeders te begeleiden bij de zorg voor hun baby's, maar gaan niet in op de effecten van depressie op het ouderschap, kunnen duur zijn om toe te dienen en zijn niet beschikbaar in een formaat dat deelname door vrouwen met depressieve symptomen vergemakkelijkt. We hebben een eerder gevalideerde coachinginterventie voor ouders, het Parents Interacting with Infants (PIWI)-programma, aangepast voor gebruik bij depressieve ouders door educatief materiaal op te nemen dat is gebaseerd op het cognitieve psycho-educatieve gezinsmodel van Beardslee. Het programma duurt 8 weken, waarbij elke week een specifiek onderwerp centraal staat. De behandelde onderwerpen zijn: psycho-educatie met betrekking tot depressie en gedragsactivering voor het omgaan met hoge niveaus van stress, slapen, spelen, lachen, eten, temperament, veiligheid en lezen met baby's.
We zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde proef uitvoeren waarbij twee versies van het oudercoachingprogramma worden vergeleken: sociale media en traditionele persoonlijke groepsvormen. We hebben het PIWI-programma aangepast om belemmeringen voor deelname via sociale media aan te pakken met behulp van geheime Facebook-gebruikersgroepen. We zullen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het socialemediaprogramma beoordelen in vergelijking met een traditioneel groepsformaat door te kijken naar het percentage proefpersonen dat groepssessies bijwoont of Facebook-sessies "leuk vindt". Vrouwen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, worden door randomisatie toegewezen aan het ene of het andere formaat in blokken van 20.
Vrouwen zullen vóór (tijd 0) en na de interventie (tijd 8-12 weken na inschrijving). Bovendien zullen moeders en baby's in fase III op video worden opgenomen tijdens een vrij spel van 16 minuten met behulp van een gestandaardiseerde meting van ouderschapsinteractie (PICCOLO) na voltooiing van de interventie. De maatregelen zullen belangrijke informatie opleveren over de effecten van oudercoachingformats op de depressieve symptomen van een nieuwe moeder, haar gevoel van vertrouwen in het ouderschap en haar opvoedingsinteracties met haar kind.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes
- 15 jaar of ouder bij aanvang van de studie
- Engels sprekende
- Toegang tot internet via een computer of een smartphone
- Moeder van een kind van 1-3 maanden oud
- Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) score van 9 of hoger
- Geïnformeerde toestemming en HIPAA-autorisatie.
Uitsluitingscriteria:
1) Heeft significante suïcidale symptomen. Aanzienlijk suïciderisico wordt gedefinieerd als de huidige suïcidale intentie en een plan voor suïcidaal gedrag.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Formaat voor sociale media
Interventie via sociale media voor vrouwen met symptomen van postpartumdepressie (PPD).
|
Deze vrouwen zullen deelnemen aan de interventie via de online Facebook-groep.
|
|
Actieve vergelijker: Persoonlijk formaat
Traditionele persoonlijke interventie voor vrouwen met postpartumdepressie (PPD)
|
Deze vrouwen zullen deelnemen aan de interventie via een traditionele wekelijkse bijeenkomst van een persoonlijke groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Percentage deelnemers dat elke groepssessie bijwoont of wekelijks online incheckt.
Dit wordt gemiddeld over de loop van het programma van 8 weken.
|
8 weken
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deelnemers rapporteren over hun algehele programma-effecten - Tevredenheidsvragenlijst.
De schaal loopt van 1 tot 5, waarbij hogere waarden een hogere tevredenheid vertegenwoordigen.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI-II)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De BDI-II is een zelfrapportagetool met 21 items die de ernst van depressie meet en twee subschalen bevat: cognitief en somatisch.
Het is goed gevalideerd, met scores van 14-19 voor milde depressie, 20-28 voor matige depressie en 29-63 voor ernstige depressie.
Het volledige bereik van de BDI-II is 0-64.
|
12 weken
|
|
Parenting Sense of Competency (PSOC) schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
De schaal Bekwaamheid van ouderschap meet ouderlijke competentie op twee dimensies: Tevredenheid en Doeltreffendheid.
Het is een Likert-schaalvragenlijst met 17 items (op een 6-puntsschaal gaande van helemaal mee eens [1] tot helemaal mee oneens [6]), met negen vragen onder Tevredenheid en zeven onder Werkzaamheid.
De sectie Tevredenheid onderzoekt de angst, motivatie en frustratie van de ouders, terwijl de sectie Doeltreffendheid kijkt naar de competentie, het bekwaamheidsniveau en het probleemoplossend vermogen van de ouders in hun ouderlijke rol.
Hogere scores vertegenwoordigen een beter ouderlijk gevoel van competentie.
Het volledige bereik van de score is 17-102.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James P Guevara, MD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-011491
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .