Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon på sosiale medier for fødselsdepresjon

18. februar 2021 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

Intervensjon i sosiale medier for å undervise i foreldreskap for kvinner med fødselsdepresjon

Denne studien er ment å sammenligne aksept og gjennomførbarhet og utforske resultater relatert til to forskjellige formater av et foreldreprogram for mødre med postpartum depressive symptomer. Den ene versjonen vil være et tradisjonelt, personlig gruppeformat, mens den andre vil være et gruppeformat for sosiale medier. Etterforskerne vil også undersøke forskjellene i utfall av begge formatene, se på depressive symptomer, foreldrenes følelse av kompetanse og foreldreinteraksjoner med barn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postpartum depressive symptomer er vanlige blant kvinner etter fødselen av et barn og kan ha en negativ innvirkning på en mors evne til å ta vare på barnet sitt. Evidensbaserte foreldrecoaching-programmer er utviklet for å veilede mødre med å ta vare på spedbarnene sine, men tar ikke opp effektene av depresjon på foreldrerollen, kan være kostbare å administrere og er ikke tilgjengelige i et format som gjør det lettere å delta av kvinner med depressive symptomer. Vi har tilpasset en tidligere validert foreldrecoaching-intervensjon, Parents Interacting with Infants (PIWI)-programmet, for bruk med deprimerte foreldre ved å inkludere undervisningsmateriale basert på Beardslee sin kognitive psykoedukative familiemodell. Programmet går over 8 uker, hver uke med fokus på et spesifikt tema. Temaene som tas opp er: psykoedukasjon angående depresjon og atferdsaktivering for mestring av høye nivåer av stress, søvn, lek, latter, mating, temperament, sikkerhet og lesing med spedbarn.

Vi vil gjennomføre en randomisert kontrollert pilotstudie som sammenligner to versjoner av foreldrecoaching-programmet: sosiale medier og tradisjonelle gruppeformater. Vi har modifisert PIWI-programmet for å adressere hindringer for deltakelse gjennom sosiale medier-format ved å bruke hemmelige Facebook-brukergrupper. Vi vil vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av programmet for sosiale medier sammenlignet med et tradisjonelt gruppeformat ved å undersøke andelen forsøkspersoner som deltar på gruppeøkter eller «liker» Facebook-økter. Kvinner som samtykker til å delta i studien vil bli tildelt ved randomisering til det ene eller det andre formatet i blokker på 20.

Kvinner vil fullføre mål på gjennomførbarhet og akseptabilitet og mål på depressive symptomer, Beck Depression Inventory-II (BDI-II - Vedlegg 2) Skala og foreldrekompetanse, Parenting Sense of Competency (PSOC - Vedlegg 3 skalaer) før (tid 0) og etter intervensjonen (tid 8-12 uker etter påmelding). I tillegg vil mødre og spedbarn i fase III bli filmet i løpet av en 16-minutters fri lek ved bruk av et standardisert mål på foreldreinteraksjon (PICCOLO) etter fullføring av intervensjonen. Tiltakene vil gi viktig informasjon om effektene av foreldrecoaching-formater på en nybakt mors depressive symptomer, hennes følelse av foreldretillit og hennes foreldreinteraksjoner med spedbarnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner
  2. 15 år eller eldre ved studiestart
  3. engelsktalende
  4. Tilgang til internett via en datamaskin eller en smarttelefon
  5. Mor til et barn 1-3 måneder gammel
  6. Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) poengsum på 9 eller høyere
  7. Informert samtykke og HIPAA-godkjenning.

Ekskluderingskriterier:

1) Har betydelige suicidale symptomer. Betydelig selvmordsrisiko er definert som gjeldende selvmordsintensjon og en plan for selvmordsatferd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Format for sosiale medier
Intervensjon i sosiale medier for kvinner med postpartum depresjon (PPD) symptomer
Disse kvinnene vil delta i intervensjonen gjennom den nettbaserte Facebook-gruppen.
Aktiv komparator: Personlig format
Tradisjonell personlig intervensjon for kvinner med fødselsdepresjon (PPD)
Disse kvinnene vil delta i intervensjonen gjennom et tradisjonelt ukentlig møte med en gruppe personlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakelse
Tidsramme: 8 uker
Andel av deltakerne som deltar på hver gruppeøkt eller sjekker inn online ukentlig. Dette er gjennomsnittet i løpet av det 8-ukers programmet.
8 uker
Akseptabilitet
Tidsramme: 12 uker
Deltakerne rapporterer angående deres samlede programeffekter - Satisfaction Questionnaire. Skalaen går fra 1-5 med høyere verdier som representerer høyere tilfredshet.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: 12 uker
BDI-II er et 21-elements selvrapporteringsverktøy som måler alvorlighetsgraden av depresjon og inkluderer to underskalaer: kognitiv og somatisk. Det har blitt godt validert, med skårer 14-19 som indikerer mild depresjon, 20-28 moderat depresjon og 29-63 alvorlig depresjon. Hele området til BDI-II er 0-64.
12 uker
Skala for foreldrefølelse (PSOC).
Tidsramme: 12 uker
Foreldresansen for kompetanse-skalaen måler foreldrenes kompetanse på to dimensjoner: Tilfredshet og Effektivitet. Det er et 17-punkts Likert-skala spørreskjema (på en 6-punkts skala som strekker seg fra svært enig [1] til svært uenig [6]), med ni spørsmål under Tilfredshet og syv under Effekt. Tilfredshetsseksjonen undersøker foreldrenes angst, motivasjon og frustrasjon, mens Effektseksjonen ser på foreldrenes kompetanse, evnenivåer og problemløsningsevner i foreldrerollen. Høyere poengsum representerer bedre følelse av kompetanse hos foreldrene. Hele spekteret av poengsummen er 17-102.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James P Guevara, MD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

3. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

3. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere