Intervenção de mídia social para depressão pós-parto
Intervenção de mídia social para ensinar a parentalidade para mulheres com depressão pós-parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sintomas depressivos pós-parto são comuns entre as mulheres após o nascimento de uma criança e podem afetar adversamente a capacidade da mãe de cuidar de seu filho. Programas de treinamento de pais baseados em evidências foram desenvolvidos para orientar as mães no cuidado de seus bebês, mas não abordam os efeitos da depressão na criação dos filhos, podem ser caros de administrar e não estão disponíveis em um formato que facilite a participação de mulheres com sintomas depressivos. Adaptamos uma intervenção de coaching para pais previamente validada, o programa Parents Interacting with Infants (PIWI), para uso com pais deprimidos pela inclusão de material educacional baseado no modelo familiar psicoeducacional cognitivo de Beardslee. O programa dura 8 semanas, cada semana com foco em um tópico específico. Os temas abordados são: psicoeducação em relação à depressão e ativação comportamental para enfrentamento de altos níveis de estresse, sono, brincadeiras, risadas, alimentação, temperamento, segurança e leitura com bebês.
Conduziremos um estudo piloto randomizado controlado comparando duas versões do programa de coaching para pais: mídia social e formatos tradicionais de grupos presenciais. Modificamos o programa PIWI para abordar as barreiras à participação por meio do formato de mídia social usando grupos secretos de usuários do Facebook. Avaliaremos a viabilidade e a aceitabilidade do programa de mídia social em comparação com um formato de grupo tradicional, examinando a proporção de participantes que frequentam as sessões de grupo ou "curtem" as sessões do Facebook. As mulheres que consentirem em participar do estudo serão designadas por randomização para um formato ou outro em blocos de 20.
As mulheres completarão medidas de viabilidade e aceitabilidade e medidas de sintomas depressivos, Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II - Apêndice 2) Escala e competência parental, Senso de competência parental (escalas PSOC - Apêndice 3) antes (tempo 0) e após a intervenção (tempo 8-12 semanas após a inscrição). Além disso, mães e bebês na fase III serão filmados durante uma brincadeira livre de 16 minutos usando uma medida padronizada de interação parental (PICCOLO) após a conclusão da intervenção. As medidas fornecerão informações importantes sobre os efeitos dos formatos de treinamento dos pais sobre os sintomas depressivos de uma nova mãe, seu senso de confiança parental e suas interações parentais com seu bebê.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmeas
- 15 anos de idade ou mais no início do estudo
- falando inglês
- Acesso à internet através de um computador ou smartphone
- Mãe de uma criança de 1 a 3 meses de idade
- Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) de 9 ou mais
- Consentimento informado e autorização HIPAA.
Critério de exclusão:
1) Ter sintomas suicidas significativos. Risco significativo de suicídio é definido como intenção suicida atual e um plano para comportamento suicida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Formato de mídia social
Intervenção de mídia social para mulheres com sintomas de depressão pós-parto (DPP)
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Essas mulheres participarão da intervenção por meio do grupo online do Facebook.
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Comparador Ativo: Formato presencial
Intervenção presencial tradicional para mulheres com depressão pós-parto (DPP)
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Essas mulheres participarão da intervenção por meio de um tradicional encontro semanal de um grupo presencial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparecimento
Prazo: 8 semanas
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Porcentagem de participantes que frequentam cada sessão de grupo ou fazem check-in online semanalmente.
A média é calculada ao longo do programa de 8 semanas.
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8 semanas
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Aceitabilidade
Prazo: 12 semanas
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Os participantes relatam sobre os efeitos gerais do programa - Questionário de satisfação.
A escala varia de 1 a 5, com valores mais altos representando maior satisfação.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: 12 semanas
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O BDI-II é uma ferramenta de autorrelato de 21 itens que mede a gravidade da depressão e inclui duas subescalas: cognitiva e somática.
Foi bem validado, com pontuações de 14 a 19 indicando depressão leve, 20 a 28 depressão moderada e 29 a 63 depressão grave.
A faixa completa do BDI-II é 0-64.
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12 semanas
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Escala de Senso de Competência Parental (PSOC)
Prazo: 12 semanas
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A escala Parenting Sense of Competence mede a competência parental em duas dimensões: Satisfação e Eficácia.
É um questionário de escala Likert de 17 itens (em uma escala de 6 pontos variando de concordo totalmente [1] a discordo totalmente [6]), com nove questões em Satisfação e sete em Eficácia.
A seção Satisfação examina a ansiedade, motivação e frustração dos pais, enquanto a seção Eficácia analisa a competência, os níveis de capacidade e as habilidades de resolução de problemas dos pais em seu papel parental.
Pontuações mais altas representam melhor senso de competência dos pais.
A gama completa da pontuação é 17-102.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James P Guevara, MD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-011491
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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