Sosiaalisen median interventio synnytyksen jälkeiseen masennukseen
Sosiaalisen median interventio vanhemmuuden opettamiseen synnytyksen jälkeisestä masennuksesta kärsiville naisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeiset masennusoireet ovat yleisiä naisilla lapsen syntymän jälkeen, ja ne voivat vaikuttaa haitallisesti äidin kykyyn hoitaa lastaan. Todisteisiin perustuvia vanhempainvalmennusohjelmia on kehitetty ohjaamaan äitejä vauvojensa hoitamisessa, mutta ne eivät käsittele masennuksen vaikutuksia vanhemmuuteen, ne voivat olla kalliita hallinnoida, eivätkä ne ole saatavilla muodossa, joka helpottaisi masennusoireista kärsivien naisten osallistumista. Olemme mukauttaneet aiemmin validoidun vanhempien valmennustoimenpiteen, Parents Interacting with Infants (PIWI) -ohjelman, käytettäväksi masentuneiden vanhempien kanssa sisällyttämällä siihen Beardsleen kognitiiviseen psyko-kasvatusperhemalliin perustuvaa opetusmateriaalia. Ohjelma kestää 8 viikkoa, ja joka viikko keskittyy tiettyyn aiheeseen. Käsiteltävät aiheet ovat: masennukseen liittyvä psykokasvatus ja käyttäytymisen aktivointi korkean stressin selviytymiseksi, uni, leikki, nauru, ruokinta, temperamentti, turvallisuus ja lukeminen pikkulasten kanssa.
Suoritamme pilotti-satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa verrataan kahta versiota vanhempainvalmennusohjelmasta: sosiaalinen media ja perinteiset henkilökohtaiset ryhmämuodot. Olemme muuttaneet PIWI-ohjelmaa poistamaan osallistumisen esteitä sosiaalisen median muodossa käyttämällä salaisia Facebook-käyttäjäryhmiä. Arvioimme sosiaalisen median ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä verrattuna perinteiseen ryhmämuotoon tutkimalla ryhmäistunnille osallistuvien tai Facebook-istunnoista "tykkäävien" osuutta. Naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan satunnaistuksen avulla yhteen tai toiseen muotoon 20 lohkoissa.
Naiset suorittavat toteutettavuus- ja hyväksyttävyysmittaukset ja masennusoireiden mittaukset, Beck Depression Inventory-II (BDI-II - Liite 2) Asteikko ja vanhemmuuden kompetenssi, Parenting Sense of Competency (PSOC - Liite 3 asteikot) ennen (aika 0) ja toimenpiteen jälkeen (aika 8-12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen). Lisäksi vaiheen III äidit ja vauvat videoitetaan 16 minuutin ilmaisen pelin aikana käyttäen standardoitua vanhemmuuden vuorovaikutuksen mittaa (PICCOLO) toimenpiteen päätyttyä. Toimenpiteet antavat tärkeää tietoa vanhempien valmennusmuotojen vaikutuksista uuden äidin masennusoireisiin, vanhemmuuden itseluottamukseen ja vanhemmuuden vuorovaikutukseen vauvansa kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaraat
- 15-vuotias tai vanhempi tutkimuksen alkaessa
- englantia puhuva
- Pääsy Internetiin tietokoneen tai älypuhelimen kautta
- 1-3 kuukauden ikäisen lapsen äiti
- Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -pistemäärä 9 tai korkeampi
- Tietoinen suostumus ja HIPAA-valtuutus.
Poissulkemiskriteerit:
1) sinulla on merkittäviä itsemurhaoireita. Merkittävä itsemurhariski määritellään nykyiseksi itsemurha-aikeeksi ja itsemurhakäyttäytymissuunnitelmaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalisen median muoto
Social Media Interventio naisille, joilla on synnytyksen jälkeisen masennuksen (PPD) oireita
|
Nämä naiset osallistuvat interventioon Facebook-verkkoryhmän kautta.
|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen muoto
Perinteinen henkilökohtainen interventio naisille, joilla on synnytyksen jälkeinen masennus (PPD)
|
Nämä naiset osallistuvat interventioon perinteisen viikoittaisen ryhmän tapaamisen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läsnäolo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka osallistuvat jokaiseen ryhmäistuntoon tai kirjautuvat sisään verkossa viikoittain.
Tämä on keskiarvo 8 viikon ohjelman aikana.
|
8 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujat raportoivat ohjelman kokonaisvaikutuksistaan – Satisfaction Questionnaire.
Asteikko vaihtelee välillä 1-5, ja korkeammat arvot edustavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
BDI-II on 21 kohdan itseraportointityökalu, joka mittaa masennuksen vakavuutta ja sisältää kaksi alaasteikkoa: kognitiivinen ja somaattinen.
Se on validoitu hyvin, ja pisteet 14-19 osoittavat lievää masennusta, 20-28 kohtalaista masennusta ja 29-63 vakavaa masennusta.
BDI-II:n koko valikoima on 0-64.
|
12 viikkoa
|
|
Parenting Sense of Competency (PSOC) -asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Parenting Sense of Competence -asteikko mittaa vanhemman osaamista kahdella ulottuvuudella: tyytyväisyys ja tehokkuus.
Se on 17 kohdan Likert-asteikon kyselylomake (6 pisteen asteikolla täysin samaa mieltä [1] täysin eri mieltä [6]), jossa yhdeksän kysymystä kohdassa Tyytyväisyys ja seitsemän kohdassa Tehokkuus.
Tyytyväisyys-osiossa tarkastellaan vanhempien ahdistusta, motivaatiota ja turhautumista, kun taas Tehokkuus-osiossa tarkastellaan vanhempien osaamista, kykytasoa ja ongelmanratkaisukykyä vanhemman roolissa.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa vanhemmuuden tunnetta pätevyydestä.
Pisteiden koko alue on 17-102.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James P Guevara, MD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-011491
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .