Вмешательство в социальные сети при послеродовой депрессии
Вмешательство в социальные сети, чтобы научить женщин с послеродовой депрессией воспитанию детей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Послеродовые депрессивные симптомы распространены среди женщин после рождения ребенка и могут неблагоприятно повлиять на способность матери заботиться о своем ребенке. Программы коучинга для родителей, основанные на фактических данных, были разработаны для помощи матерям в уходе за младенцами, но они не учитывают влияние депрессии на воспитание детей, могут быть дорогими в проведении и недоступны в формате, облегчающем участие женщин с депрессивными симптомами. Мы адаптировали ранее утвержденную программу коучинга родителей, программу «Взаимодействие родителей с младенцами» (PIWI), для использования с депрессивными родителями, включив в нее образовательный материал, основанный на когнитивно-психообразовательной семейной модели Бердсли. Программа рассчитана на 8 недель, каждая неделя посвящена определенной теме. Охватываемые темы: психообразование в отношении депрессии и поведенческая активация для преодоления высокого уровня стресса, сон, игра, смех, кормление, темперамент, безопасность и чтение с младенцами.
Мы проведем пилотное рандомизированное контролируемое исследование, в котором будут сравниваться две версии программы коучинга для родителей: социальные сети и традиционные форматы личных групп. Мы изменили программу PIWI, чтобы устранить барьеры для участия в формате социальных сетей с использованием секретных групп пользователей Facebook. Мы оценим осуществимость и приемлемость программы социальных сетей по сравнению с традиционным групповым форматом, изучив долю субъектов, которые посещают групповые занятия или «лайкают» сеансы Facebook. Женщины, давшие согласие на участие в исследовании, будут рандомизированы в тот или иной формат блоками по 20 человек.
Женщины заполнят критерии осуществимости и приемлемости, а также показатели депрессивных симптомов, Шкалу опросника депрессии Бека-II (BDI-II - Приложение 2) и компетентность родителей, Чувство компетентности родителей (PSOC - Шкалы Приложения 3) до (время 0) и после вмешательства (время 8-12 недель после зачисления). Кроме того, матерей и младенцев на этапе III будут снимать на видео во время 16-минутной свободной игры с использованием стандартизированной меры родительского взаимодействия (PICCOLO) после завершения вмешательства. Измерения предоставят важную информацию о влиянии форматов коучинга родителей на депрессивные симптомы у молодой матери, ее чувство родительской уверенности и ее родительское взаимодействие с младенцем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины
- Возраст 15 лет и старше на момент начала исследования
- англоговорящий
- Доступ в интернет через компьютер или смартфон
- мама ребенка 1-3 мес.
- Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) 9 баллов или выше
- Информированное согласие и авторизация HIPAA.
Критерий исключения:
1) Имеют выраженные суицидальные симптомы. Значительный суицидальный риск определяется как текущее суицидальное намерение и план суицидального поведения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Формат социальных сетей
Вмешательство в социальных сетях для женщин с симптомами послеродовой депрессии (ППД)
|
Эти женщины будут участвовать в интервенции через онлайн-группу в Facebook.
|
|
Активный компаратор: Личный формат
Традиционное личное вмешательство для женщин с послеродовой депрессией (ППД)
|
Эти женщины будут участвовать во вмешательстве через традиционное еженедельное собрание группы лично.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость
Временное ограничение: 8 недель
|
Процент участников, посещающих каждое групповое занятие или еженедельно регистрирующихся онлайн.
Это среднее значение в течение 8-недельной программы.
|
8 недель
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 12 недель
|
Участники сообщают об их общем эффекте от программы – Анкета удовлетворенности.
Шкала варьируется от 1 до 5, где более высокие значения соответствуют более высокому уровню удовлетворенности.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI-II)
Временное ограничение: 12 недель
|
BDI-II представляет собой инструмент самоотчета из 21 пункта, который измеряет тяжесть депрессии и включает две подшкалы: когнитивную и соматическую.
Он был хорошо подтвержден: 14–19 баллов указывают на легкую депрессию, 20–28 — на умеренную депрессию и 29–63 — на тяжелую депрессию.
Полный диапазон BDI-II составляет 0-64.
|
12 недель
|
|
Шкала родительского чувства компетентности (PSOC)
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала родительского чувства компетентности измеряет родительскую компетентность по двум параметрам: удовлетворенность и эффективность.
Это опросник по шкале Лайкерта из 17 пунктов (по 6-балльной шкале от «полностью согласен» [1] до «полностью не согласен» [6]), с девятью вопросами в разделе «Удовлетворенность» и семью в разделе «Эффективность».
Раздел «Удовлетворенность» исследует беспокойство, мотивацию и разочарование родителей, а раздел «Эффективность» рассматривает компетентность родителей, уровни способностей и способности решать проблемы в их родительской роли.
Более высокие баллы отражают лучшее чувство родительской компетентности.
Полный диапазон счета 17-102.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: James P Guevara, MD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-011491
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .