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Intervention sur les médias sociaux pour la dépression post-partum

18 février 2021 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia

Intervention sur les médias sociaux pour enseigner la parentalité aux femmes souffrant de dépression post-partum

Cette étude vise à comparer l'acceptabilité et la faisabilité et à explorer les résultats liés à deux formats différents d'un programme parental pour les mères présentant des symptômes dépressifs post-partum. Une version sera un format de groupe traditionnel en personne, tandis que l'autre sera un format de groupe de médias sociaux. Les enquêteurs exploreront également les différences dans les résultats des deux formats, en examinant les symptômes dépressifs, le sentiment de compétence parentale et les interactions parentales avec les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les symptômes dépressifs post-partum sont fréquents chez les femmes après la naissance d'un enfant et peuvent avoir un impact négatif sur la capacité d'une mère à prendre soin de son enfant. Des programmes de coaching parental fondés sur des données probantes ont été élaborés pour guider les mères dans la prise en charge de leurs nourrissons, mais ne traitent pas des effets de la dépression sur la parentalité, peuvent être coûteux à administrer et ne sont pas disponibles dans un format qui facilite la participation des femmes présentant des symptômes dépressifs. Nous avons adapté une intervention de coaching parental précédemment validée, le programme Parents Interacting with Infants (PIWI), pour une utilisation avec des parents déprimés en incluant du matériel éducatif basé sur le modèle familial psycho-éducatif cognitif de Beardslee. Le programme s'étend sur 8 semaines, chaque semaine se concentrant sur un sujet spécifique. Les sujets abordés sont : la psychoéducation concernant la dépression et l'activation comportementale pour faire face à des niveaux élevés de stress, le sommeil, le jeu, le rire, l'alimentation, le tempérament, la sécurité et la lecture avec les nourrissons.

Nous mènerons un essai contrôlé randomisé pilote comparant deux versions du programme de coaching parental : les médias sociaux et les formats de groupe traditionnels en personne. Nous avons modifié le programme PIWI pour éliminer les obstacles à la participation via le format des médias sociaux en utilisant des groupes d'utilisateurs Facebook secrets. Nous évaluerons la faisabilité et l'acceptabilité du programme de médias sociaux par rapport à un format de groupe traditionnel en examinant la proportion de sujets qui assistent aux sessions de groupe ou "aiment" les sessions Facebook. Les femmes qui consentent à participer à l'étude seront affectées par randomisation à un format ou à l'autre par blocs de 20.

Les femmes compléteront les mesures de faisabilité et d'acceptabilité et les mesures des symptômes dépressifs, Beck Depression Inventory-II (BDI-II - Annexe 2) Scale and parentaling competence, Parenting Sense of Competency (PSOC - Annexe 3 scales) avant (heure 0) et après l'intervention (temps 8-12 semaines après l'inscription). De plus, les mères et les nourrissons en phase III seront filmés pendant un jeu libre de 16 minutes en utilisant une mesure standardisée de l'interaction parentale (PICCOLO) après la fin de l'intervention. Les mesures fourniront des informations importantes sur les effets des formats de coaching parental sur les symptômes dépressifs d'une nouvelle mère, son sentiment de confiance parentale et ses interactions parentales avec son bébé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Femelles
  2. 15 ans ou plus au début de l'étude
  3. anglophone
  4. Accès à Internet via un ordinateur ou un smartphone
  5. Maman d'un enfant de 1 à 3 mois
  6. Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) score de 9 ou plus
  7. Consentement éclairé et autorisation HIPAA.

Critère d'exclusion:

1) Avoir des symptômes suicidaires importants. Le risque suicidaire significatif est défini comme une intention suicidaire actuelle et un plan de comportement suicidaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Format de médias sociaux
Intervention sur les médias sociaux pour les femmes présentant des symptômes de dépression post-partum (DPP)
Comportemental: Intervention sur les réseaux sociaux
Ces femmes participeront à l'intervention via le groupe Facebook en ligne.
Comparateur actif: Format en personne
Intervention traditionnelle en personne pour les femmes souffrant de dépression post-partum (DPP)
Comportemental: Intervention traditionnelle en personne
Ces femmes participeront à l'intervention à travers une réunion hebdomadaire traditionnelle d'un groupe en personne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence
Délai: 8 semaines
Pourcentage de participants qui assistent à chaque session de groupe ou s'enregistrent en ligne chaque semaine. Ceci est moyenné au cours du programme de 8 semaines.
8 semaines
Acceptabilité
Délai: 12 semaines
Les participants rendent compte de leurs effets globaux du programme - Questionnaire de satisfaction. L'échelle va de 1 à 5, les valeurs les plus élevées représentant une plus grande satisfaction.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de dépression de Beck (BDI-II)
Délai: 12 semaines
Le BDI-II est un outil d'auto-évaluation en 21 items qui mesure la gravité de la dépression et comprend deux sous-échelles : cognitive et somatique. Il a été bien validé, les scores 14-19 indiquant une dépression légère, 20-28 une dépression modérée et 29-63 une dépression sévère. La plage complète du BDI-II est de 0 à 64.
12 semaines
Échelle du sentiment de compétence parentale (PSOC)
Délai: 12 semaines
L'échelle du sentiment de compétence parentale mesure la compétence parentale selon deux dimensions : la satisfaction et l'efficacité. Il s'agit d'un questionnaire à l'échelle de Likert en 17 points (sur une échelle de 6 points allant de fortement d'accord [1] à fortement en désaccord [6]), avec neuf questions sous Satisfaction et sept sous Efficacité. La section Satisfaction examine l'anxiété, la motivation et la frustration des parents, tandis que la section Efficacité examine les compétences, les niveaux de capacité et les capacités de résolution de problèmes des parents dans leur rôle parental. Des scores plus élevés représentent un meilleur sentiment de compétence parentale. La gamme complète du score est de 17-102.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Philadelphia

Collaborateurs

University of Pennsylvania
The Oscar G. & Elsa S. Mayer Family Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James P Guevara, MD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

3 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

3 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2015

Première publication (Estimation)

4 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-011491

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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