Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Social Media Intervention for Postpartum Depression

18. februar 2021 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Intervention på sociale medier til at undervise i forældreskab for kvinder med fødselsdepression

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne accept og gennemførlighed og udforske resultater relateret til to forskellige formater af et forældreprogram for mødre med postpartum depressive symptomer. Den ene version vil være et traditionelt, personligt gruppeformat, mens den anden vil være et gruppeformat på sociale medier. Efterforskerne vil også undersøge forskellene i resultaterne af begge formater, se på depressive symptomer, forældrenes følelse af kompetence og forældreinteraktion med børn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Postpartum depressive symptomer er almindelige blandt kvinder efter fødslen af ​​et barn og kan have en negativ indvirkning på en mors evne til at tage sig af sit barn. Evidensbaserede forældrecoaching-programmer er blevet udviklet til at vejlede mødre med at tage sig af deres spædbørn, men adresserer ikke virkningerne af depression på forældreskabet, kan være dyre at administrere og er ikke tilgængelige i et format, der letter deltagelse af kvinder med depressive symptomer. Vi har tilpasset en tidligere valideret forældrecoaching-intervention, Parents Interacting with Infants (PIWI)-programmet, til brug for deprimerede forældre ved at inkludere undervisningsmateriale baseret på Beardslee's kognitive psyko-pædagogiske familiemodel. Programmet strækker sig over 8 uger, hver uge med fokus på et specifikt emne. De behandlede emner er: psykoedukation vedrørende depression og adfærdsaktivering til håndtering af høje niveauer af stress, søvn, leg, latter, madning, temperament, sikkerhed og læsning med spædbørn.

Vi vil udføre et randomiseret kontrolleret pilotforsøg, der sammenligner to versioner af forældrecoaching-programmet: sociale medier og traditionelle personlige gruppeformater. Vi har ændret PIWI-programmet for at adressere barrierer for deltagelse gennem sociale medieformater ved hjælp af hemmelige Facebook-brugergrupper. Vi vil vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​det sociale medieprogram sammenlignet med et traditionelt gruppeformat ved at undersøge andelen af ​​forsøgspersoner, der deltager i gruppesessioner eller "synes godt om" Facebook-sessioner. Kvinder, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive tildelt ved randomisering til det ene eller det andet format i blokke af 20.

Kvinder vil gennemføre mål for gennemførlighed og acceptabilitet og mål for depressive symptomer, Beck Depression Inventory-II (BDI-II - Bilag 2) Skala og forældrekompetence, Forældres følelse af kompetence (PSOC - Bilag 3 skalaer) før (tid 0) og efter interventionen (tid 8-12 uger efter indskrivning). Derudover vil mødre og spædbørn i fase III blive videofilmet under en 16-minutters fri leg ved hjælp af et standardiseret mål for forældreinteraktion (PICCOLO) efter afslutning af interventionen. Tiltagene vil give vigtig information om virkningerne af forældrecoaching-formater på en nybagt mors depressive symptomer, hendes følelse af forældretillid og hendes forældreinteraktion med sit spædbarn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder
  2. 15 år eller ældre ved studiestart
  3. engelsktalende
  4. Adgang til internettet via en computer eller en smartphone
  5. Mor til et barn 1-3 måneder gammel
  6. Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) score på 9 eller højere
  7. Informeret samtykke og HIPAA-godkendelse.

Ekskluderingskriterier:

1) Har betydelige selvmordssymptomer. Signifikant selvmordsrisiko er defineret som den aktuelle selvmordshensigt og en plan for selvmordsadfærd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sociale medier format
Social Media Intervention for kvinder med postpartum depression (PPD) symptomer
Disse kvinder vil deltage i interventionen gennem online Facebook-gruppen.
Aktiv komparator: Personligt format
Traditionel personlig intervention til kvinder med fødselsdepression (PPD)
Disse kvinder vil deltage i interventionen gennem et traditionelt ugentligt møde i en gruppe personligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse
Tidsramme: 8 uger
Procentdel af deltagere, der deltager i hver gruppesession eller tjekker ind online ugentligt. Dette er gennemsnittet i løbet af det 8-ugers program.
8 uger
Acceptabilitet
Tidsramme: 12 uger
Deltagerne rapporterer om deres overordnede programeffekter - Tilfredshedsspørgeskema. Skalaen går fra 1-5 med højere værdier, der repræsenterer højere tilfredshed.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: 12 uger
BDI-II er et 21-elements selvrapporteringsværktøj, der måler sværhedsgraden af ​​depression og inkluderer to underskalaer: kognitiv og somatisk. Det er blevet godt valideret, med score 14-19, der indikerer mild depression, 20-28 moderat depression og 29-63 svær depression. Det fulde område af BDI-II er 0-64.
12 uger
Forældrenes sans for kompetence (PSOC) skala
Tidsramme: 12 uger
Forældrenes kompetencefølelse-skalaen måler forældrenes kompetence på to dimensioner: Tilfredshed og Effektivitet. Det er et 17-punkts Likert-skala-spørgeskema (på en 6-punkts skala, der spænder fra meget enig [1] til meget uenig [6]), med ni spørgsmål under Tilfredshed og syv under Effektivitet. Tilfredshedsafsnittet undersøger forældrenes angst, motivation og frustration, mens Effektafsnittet ser på forældrenes kompetence, kapacitetsniveauer og problemløsningsevner i deres forældrerolle. Højere score repræsenterer bedre forældrefølelse af kompetence. Den fulde rækkevidde af scoren er 17-102.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James P Guevara, MD, MPH, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

3. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2015

Først opslået (Skøn)

4. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner